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Effets de la stimulation électrique transcutanée du point d'acupuncture sur la HRV postopératoire et la Hs-cTnT des personnes âgées atteintes de coronaropathie

9 mai 2019 mis à jour par: Hebei Medical University Third Hospital

Effets de la stimulation électrique du point d'acupuncture transcutanée sur la variabilité de la fréquence cardiaque postopératoire et la troponine cardiaque à haute sensibilité des patients âgés atteints de maladie coronarienne

Le but de cette étude était d'observer l'effet de la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture (TAES) sur la variabilité de la fréquence cardiaque postopératoire et la troponine T cardiaque hautement sensible des patients âgés atteints de maladie coronarienne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'anesthésie générale peut inhiber l'activité du nerf sympathique et atténuer la réponse au stress, mais elle inhibe également l'activité du nerf vague. La diminution de l'activité du nerf vague peut entraîner des complications cardiovasculaires, en particulier une arythmie ventriculaire chez les patients atteints de maladie coronarienne. Certaines études ont montré que la stimulation électrique des points d'acupuncture transcutanés peut réguler la fonction du système nerveux autonome et améliorer l'activité du nerf vague afin de protéger le tissu myocardique. Mais l'effet sur la fonction nerveuse autonome et les marqueurs de lésion myocardique chez les patients âgés atteints de maladie coronarienne n'a pas été rapporté. La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) est un indice non invasif et fiable reflétant la fonction nerveuse autonome cardiaque. La troponine cardiaque haute sensibilité hs-cTnT est le meilleur marqueur de lésion myocardique.

Les chercheurs prévoient de recruter 150 patients atteints de maladie coronarienne des deux sexes, âgés de 65 à 80 ans, subissant une décompression lombaire élective et une chirurgie de fixation interne de fusion. Ils seront divisés au hasard en 2 groupes (n = 75 chacun) en utilisant une table de nombres aléatoires : groupe de contrôle (groupe C) et groupe TAES (groupe T). Les patients du groupe T reçoivent des TEAS (ondes dispersées denses, fréquence 4/20Hz) aux points de PC6 (Neiguan) et PC4 (Ximen) de 30 min avant l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de la chirurgie, l'intensité optimale sera ajustée pour maintenir une légère contraction du majeur ou de l'annulaire (réponse De-Qi). Les patients du groupe C reçoivent une plaque d'électrode aux mêmes points d'acupuncture sans aucune stimulation électrique. La variabilité de la fréquence cardiaque sera recueillie 1 jour avant la chirurgie, 1, 3 et 5 j après la chirurgie. 3mL de sang veineux seront prélevés avant l'induction de l'anesthésie, 1, 3 et 5j après la chirurgie, le sérum sera isolé pour la mesure de la concentration sérique de troponine T hautement sensible (hs-cTnT)、CK、CRP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

137

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050051
        • Third Hospital of Hebei Medical Universit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Angine de poitrine stable
  • Ischémie myocardique silencieuse
  • Infarctus du myocarde à distance

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiaque congénitale
  • Avoir des antécédents de chirurgie cardiaque
  • Battements prématurés ventriculaires/auriculaires fréquents, fibrillation auriculaire et autres arythmies graves
  • Maladies de la conduction cardiaque
  • Médicaments antiarythmiques utilisés
  • Stimulateur cardiaque temporaire et permanent utilisé
  • Perte de sang peropératoire>800ml

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe TAES
Les patients du groupe TAES ont reçu une stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture (ondes denses dispersées, fréquence 4/20Hz) aux points de PC6 (Neiguan) et PC4 (Ximen) de 30 min avant l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de la chirurgie,
La stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture (TAES) est une sorte de thérapie non invasive similaire à l'acupuncture et à la moxibustion. Son effet physiologique est similaire à celui de l'électroacupuncture et de l'acupuncture des mains qui est une thérapie traditionnelle chinoise utilisant l'acupuncture.
Comparateur placebo: groupe de contrôle
Les patients du groupe C ont reçu une plaque d'électrode aux points de PC6 (Neiguan) et PC4 (Ximen) sans aucune stimulation électrique.
La stimulation électrique transcutanée fictive des points d'acupuncture est la même procédure que la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture aux points sans stimulation électronique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Troponine T cardiaque hautement sensible
Délai: 1 semaine
Les troponines T cardiaques sont des composants de l'appareil contractile des cellules myocardiques et sont exprimées presque exclusivement dans le cœur. La troponine T cardiaque à haute sensibilité est la troponine T cardiaque mesurée par une méthode à haute sensibilité.
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 1 semaine
La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) a été vérifiée comme un indicateur non invasif du système nerveux autonome.
1 semaine
CK
Délai: 1 semaine
La CK est un indicateur qui reflète l'amplitude des lésions opératoires en chirurgie du rachis. 1, 3 et 5j après chirurgie, la concentration sérique de CK.
1 semaine
PCR
Délai: 1 semaine
La CRP est un biomarqueur non spécifique de l'inflammation qui a été décrit comme un facteur de risque de maladie cardiovasculaire. 1, 3 et 5j après la chirurgie, la concentration sérique de CRP.
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Xiuli Wang, MD, PhD, Third Hospital of Hebei Medical Universit Department of Anesthesiology
  • Directeur d'études: Huizhou li, M.D, Third Hospital of Hebei Medical Universit Department of Anesthesiology
  • Chercheur principal: Chuan Wu, M.D, Third Hospital of Hebei Medical Universit Department of Anesthesiology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

21 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2018

Première publication (Réel)

1 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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