Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van transcutane acupunt elektrische stimulatie op postoperatieve HRV en Hs-cTnT van ouderen met CHD

9 mei 2019 bijgewerkt door: Hebei Medical University Third Hospital

Effecten van transcutane acupunt elektrische stimulatie op postoperatieve hartslagvariabiliteit en hooggevoelige cardiale troponine bij oudere patiënten met coronaire hartziekte

Het doel van deze studie was om het effect te observeren van transcutane acupunt elektrische stimulatie (TAES) op postoperatieve hartslagvariabiliteit en hooggevoelige cardiale troponine T van oudere patiënten met coronaire hartziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Algemene anesthesie kan de activiteit van de sympathische zenuw remmen en de stressrespons verminderen, maar het remt ook de activiteit van de nervus vagus. De afname van de activiteit van de nervus vagus kan cardiovasculaire complicaties veroorzaken, met name ventriculaire aritmie bij patiënten met coronaire hartziekte. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat elektrische stimulatie van transcutane acupunten de functie van het autonome zenuwstelsel kan reguleren en de activiteit van de nervus vagus kan verbeteren om myocardweefsel te beschermen. Maar het effect op de autonome zenuwfunctie en myocardletselmarkers bij oudere patiënten met coronaire hartziekte werd niet gerapporteerd. Hartslagvariabiliteit (HRV) is een niet-invasieve en betrouwbare index die de autonome zenuwfunctie van het hart weergeeft. Hooggevoelig cardiaal troponine hs-cTnT is de beste marker voor myocardletsel.

De onderzoekers zijn van plan om 150 patiënten met coronaire hartziekte van beide geslachten, in de leeftijd van 65-80 jaar, te werven die electieve lumbale decompressie en fusie interne fixatiechirurgie ondergaan. Ze worden willekeurig verdeeld in 2 groepen (elk n=75) met behulp van een tabel met willekeurige getallen: controlegroep (groep C) en TAES-groep (groep T). Patiënten in groep T ontvangen TEAS (disperse-dense golven, frequentie 4/20Hz) op de punten van PC6 (Neiguan) en PC4 (Ximen) vanaf 30 minuten vóór de inductie van de anesthesie tot het einde van de operatie. De optimale intensiteit zal worden aangepast om de een lichte trilling van de middelvinger of ringvinger (De-Qi-reactie). Patiënten in groep C krijgen een elektrodeplaat op dezelfde acupunten zonder enige elektrische stimulatie. Hartslagvariabiliteit wordt 1 dag voor de operatie, 1, 3 en 5 dagen na de operatie verzameld. 3 ml veneus bloed wordt verzameld vóór de inductie van anesthesie, 1, 3 en 5 dagen na de operatie wordt het serum geïsoleerd voor het meten van de serumconcentratie van hooggevoelig troponine T (hs-cTnT), CK, CRP.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

137

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050051
        • Third Hospital of Hebei Medical Universit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stabiele angina pectoris
  • Stille myocardischemie
  • Myocardinfarct op afstand

Uitsluitingscriteria:

  • Aangeboren hartafwijkingen
  • Heb een voorgeschiedenis van hartchirurgie
  • Frequente ventriculaire / atriale premature slagen, atriale fibrillatie en andere ernstige aritmie
  • Hartgeleidingsziekten
  • Antiaritmica gebruikt
  • Tijdelijke en permanente pacemaker gebruikt
  • Intraoperatief bloedverlies>800ml

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TAES-groep
Patiënten in de TAES-groep ontvingen transcutane elektrische acupuntstimulatie (verspreide dichte golven, frequentie 4/20 Hz) op de punten van PC6 (Neiguan) en PC4 (Ximen) vanaf 30 minuten vóór de anesthesie-inductie tot het einde van de operatie.
Procedure: transcutane acupunt elektrische stimulatie
Transcutane elektrische acupuntstimulatie (TAES) is een soort niet-invasieve therapie vergelijkbaar met acupunctuur en moxibustie. Het fysiologische effect is vergelijkbaar met dat van elektroacupunctuur en handacupunctuur, een Chinese traditionele therapie waarbij acupunctuur wordt gebruikt.
Placebo-vergelijker: controlegroep
Patiënten in groep C kregen een elektrodeplaat op de punten van PC6 (Neiguan) en PC4 (Ximen) zonder enige elektrische stimulatie.
Procedure: nep transcutane acupunt elektrische stimulatie
Sham transcutane elektrische acupuntstimulatie is dezelfde procedure als transcutane elektrische acupuntstimulatie op punten zonder elektronische stimulatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hooggevoelig cardiaal troponine T
Tijdsspanne: 1 week
Cardiale troponine T zijn componenten van het contractiele apparaat van myocardcellen en komen bijna uitsluitend tot expressie in het hart. Hooggevoelig cardiaal troponine T is cardiaal troponine T gemeten met een hooggevoelige methode.
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 1 week
Hartslagvariabiliteit (HRV) is geverifieerd als een niet-invasieve indicator van het autonome zenuwstelsel.
1 week
CK
Tijdsspanne: 1 week
CK is een indicator die de omvang van operatieletsel bij wervelkolomchirurgie weergeeft. 1, 3 en 5d na de operatie de serumconcentratie van CK.
1 week
CRP
Tijdsspanne: 1 week
CRP is een niet-specifieke biomarker van ontsteking die is beschreven als een risicofactor voor hart- en vaatziekten. 1, 3 en 5d na de operatie de serumconcentratie van CRP.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hebei Medical University Third Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Xiuli Wang, MD, PhD, Third Hospital of Hebei Medical Universit Department of Anesthesiology
  • Studie directeur: Huizhou li, M.D, Third Hospital of Hebei Medical Universit Department of Anesthesiology
  • Hoofdonderzoeker: Chuan Wu, M.D, Third Hospital of Hebei Medical Universit Department of Anesthesiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TAESOFLHZ

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op transcutane acupunt elektrische stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren