Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af transkutan akupunkts elektrisk stimulering på postoperativ HRV og Hs-cTnT hos ældre med CHD

9. maj 2019 opdateret af: Hebei Medical University Third Hospital

Effekter af transkutan akupunkts elektrisk stimulering på postoperativ hjertefrekvensvariation og højfølsom hjertetroponin hos ældre patienter med koronar hjertesygdom

Formålet med denne undersøgelse var at observere effekten af ​​transkutan elektrisk akupunkturstimulering (TAES) på postoperativ hjertefrekvensvariabilitet og højsensitiv hjertetroponin T hos ældre patienter med koronar hjertesygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Generel anæstesi kan hæmme sympatisk nerveaktivitet og dæmpe stressrespons, men det hæmmer også vagusnerveaktivitet. Faldet i vagusnerveaktiviteten kan forårsage kardiovaskulære komplikationer, især ventrikulær arytmi hos patienter med koronar hjertesygdom. Nogle undersøgelser har vist, at elektrisk stimulering af transkutane akupunkter kan regulere funktionen af ​​det autonome nervesystem og øge aktiviteten af ​​vagusnerven for at beskytte myokardievæv. Men effekten på autonom nervefunktion og myokardieskadesmarkører hos ældre patienter med koronar hjertesygdom blev ikke rapporteret. Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er et ikke-invasivt og pålideligt indeks, der afspejler hjertets autonome nervefunktion. Højfølsom hjertetroponin hs-cTnT er den bedste myokardieskadesmarkør.

Efterforskerne planlægger at rekruttere 150 patienter med koronar hjertesygdom af begge køn, i alderen 65-80 år, som gennemgår elektiv lumbal dekompression og intern fusionsoperation. De vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper (n=75 hver) ved hjælp af tabel med tilfældige tal: kontrolgruppe (gruppe C) og TAES-gruppe (gruppe T). Patienter i gruppe T modtager TEAS (dispergerende tætte bølger, frekvens 4/20Hz) ved punkterne PC6 (Neiguan) og PC4 (Ximen) fra 30 minutter før anæstesiinduktion til slutningen af ​​operationen, den optimale intensitet vil blive justeret for at opretholde en let trækning af mellemfinger eller ringfinger (De-Qi respons). Patienter i gruppe C modtager elektrodeplade ved de samme akupunkter uden nogen elektrisk stimulation. Hjertefrekvensvariation vil blive indsamlet 1 dag før operationen, 1, 3 og 5 dage efter operationen. 3mL venøst ​​blod vil blive opsamlet før induktion af anæstesi, 1, 3 og 5d ​​efter operationen, serummet vil blive isoleret til måling af serumkoncentrationen af ​​højfølsom troponin T (hs-cTnT), CK, CRP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

137

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050051
        • Third Hospital of Hebei Medical Universit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stabil angina pectoris
  • Slim myokardieiskæmi
  • Fjernt myokardieinfarkt

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt hjertesygdom
  • Har en historie med hjertekirurgi
  • Hyppige ventrikulære/atrielle for tidlige slag, atrieflimren og anden alvorlig arytmi
  • Hjerteledningssygdomme
  • Anvendte antiarytmiske lægemidler
  • Midlertidig og permanent pacemaker anvendes
  • Intraoperativt blodtab >800ml

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TAES gruppe
Patienter i gruppe TAES-gruppen modtog transkutan elektrisk stimulering med akupunktur (dispergerende tætte bølger, frekvens 4/20Hz) ved punkterne PC6 (Neiguan) og PC4 (Ximen) fra 30 minutter før anæstesiinduktion til slutningen af ​​operationen.
Procedure: transkutan elektrisk stimulering med akupunktur
Transkutan elektrisk stimulation med akupunktur (TAES) er en slags ikke-invasiv terapi, der ligner akupunktur og moxibustion. Dens fysiologiske effekt svarer til elektroakupunktur og håndakupunktur, som er en kinesisk traditionel terapi ved hjælp af akupunktur.
Placebo komparator: kontrolgruppe
Patienter i gruppe C modtog elektrodeplade ved punkterne PC6 (Neiguan) og PC4 (Ximen) uden nogen elektrisk stimulation.
Procedure: sham transkutan elektrisk stimulering med akupunktur
Sham transkutan elektrisk akupunktsstimulering er den samme procedure som transkutan elektrisk akupunktsstimulering på punkter uden elektronisk stimulering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højfølsomt hjertetroponin T
Tidsramme: En uge
Hjertetroponin T er komponenter i myokardiecellers kontraktile apparat og udtrykkes næsten udelukkende i hjertet. Højsensitiv hjertetroponin T er hjertetroponin T målt ved højsensitiv metode.
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pulsvariation
Tidsramme: En uge
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er blevet verificeret som en ikke-invasiv indikator for det autonome nervesystem.
En uge
CK
Tidsramme: En uge
CK er en indikator, der afspejler amplituden af ​​operationsskade ved rygsøjlekirurgi. 1, 3 og 5d ​​efter operationen serumkoncentrationen af ​​CK.
En uge
CRP
Tidsramme: En uge
CRP er en uspecifik biomarkør for inflammation, som er blevet beskrevet som en risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme. 1, 3 og 5d ​​efter operationen, serumkoncentrationen af ​​CRP.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hebei Medical University Third Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Xiuli Wang, MD, PhD, Third Hospital of Hebei Medical Universit Department of Anesthesiology
  • Studieleder: Huizhou li, M.D, Third Hospital of Hebei Medical Universit Department of Anesthesiology
  • Ledende efterforsker: Chuan Wu, M.D, Third Hospital of Hebei Medical Universit Department of Anesthesiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAESOFLHZ

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med transkutan elektrisk stimulering med akupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner