Влияние чрескожной электростимуляции акупунктурных точек на послеоперационную ВСР и Hs-cTnT у пожилых людей с ИБС
Влияние чрескожной электростимуляции акупунктурных точек на послеоперационную вариабельность сердечного ритма и высокочувствительный сердечный тропонин у пожилых пациентов с ишемической болезнью сердца
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Общая анестезия может угнетать активность симпатического нерва и ослаблять реакцию на стресс, но она также угнетает активность блуждающего нерва. Снижение активности блуждающего нерва может вызвать сердечно-сосудистые осложнения, особенно желудочковую аритмию у больных ишемической болезнью сердца. Некоторые исследования показали, что электрическая стимуляция чрескожных акупунктурных точек может регулировать функцию вегетативной нервной системы и усиливать активность блуждающего нерва, чтобы защитить ткань миокарда. Но о влиянии на вегетативную нервную функцию и маркеры повреждения миокарда у пожилых пациентов с ишемической болезнью сердца не сообщалось. Вариабельность сердечного ритма (ВСР) является неинвазивным и надежным показателем, отражающим функцию вегетативной нервной системы сердца. Высокочувствительный сердечный тропонин hs-cTnT является лучшим маркером повреждения миокарда.
Исследователи планируют набрать 150 пациентов с ишемической болезнью сердца обоего пола в возрасте 65-80 лет, перенесших плановую поясничную декомпрессию и операцию внутренней фиксации. Они будут случайным образом разделены на 2 группы (n=75 в каждой) с использованием таблицы случайных чисел: контрольная группа (группа C) и группа TAES (группа T). Пациентам группы Т проводят ЧЭАС (дисперсно-плотные волны, частота 4/20 Гц) в точках РС6 (Нэйгуань) и РС4 (Симэнь) с 30 мин до индукции анестезии до конца операции, оптимальная интенсивность будет корректироваться для поддержания легкое подергивание среднего или безымянного пальца (реакция De-Qi). Пациенты в группе C получают пластину электрода в тех же акупунктурных точках без какой-либо электрической стимуляции. Вариабельность сердечного ритма будет собираться за 1 день до операции, через 1, 3 и 5 дней после операции. 3 мл венозной крови будут собраны до индукции анестезии, через 1, 3 и 5 дней после операции, сыворотка будет выделена для измерения концентрации в сыворотке высокочувствительного тропонина Т (hs-cTnT), CK, CRP.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050051
- Third Hospital of Hebei Medical Universit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Стабильная стенокардия
- Слабая ишемия миокарда
- Дистанционный инфаркт миокарда
Критерий исключения:
- Врожденный порок сердца
- Имейте историю кардиохирургии
- Частая желудочковая/предсердная экстрасистолия, мерцательная аритмия и другие серьезные нарушения ритма
- Заболевания сердечной проводимости
- Используемые антиаритмические препараты
- Используются временные и постоянные кардиостимуляторы.
- Интраоперационная кровопотеря>800мл
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ТАЭС
Пациентам группы TAES проводилась чрескожная акупунктурная электростимуляция (рассеянно-плотные волны, частота 4/20 Гц) в точках PC6 (Neiguan) и PC4 (Ximen) за 30 мин до индукции анестезии до конца операции,
|
Чрескожная электрическая стимуляция акупунктурных точек (TAES) является своего рода неинвазивной терапией, аналогичной акупунктуре и прижиганию.
Его физиологический эффект аналогичен эффекту электроакупунктуры и ручной акупунктуры, которая является традиционной китайской терапией с использованием акупунктуры.
|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Пациентам в группе С были установлены электроды в точках PC6 (Neiguan) и PC4 (Ximen) без какой-либо электростимуляции.
|
Имитация чрескожной электростимуляции акупунктурных точек - это та же процедура, что и чрескожная электростимуляция акупунктурных точек в точках без электронной стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высокочувствительный сердечный тропонин Т
Временное ограничение: 1 неделя
|
Сердечный тропонин Т является компонентом сократительного аппарата клеток миокарда и экспрессируется почти исключительно в сердце.
Высокочувствительный сердечный тропонин Т представляет собой сердечный тропонин Т, измеренный высокочувствительным методом.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 1 неделя
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) была подтверждена как неинвазивный показатель вегетативной нервной системы.
|
1 неделя
|
|
СК
Временное ограничение: 1 неделя
|
КК – показатель, отражающий амплитуду операционной травмы в хирургии позвоночника.
1, 3 и 5г после операции - сывороточная концентрация КФК.
|
1 неделя
|
|
СРБ
Временное ограничение: 1 неделя
|
CRP является неспецифическим биомаркером воспаления, который был описан как фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний.
1, 3 и 5г после операции - сывороточная концентрация СРБ.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Xiuli Wang, MD, PhD, Third Hospital of Hebei Medical Universit Department of Anesthesiology
- Директор по исследованиям: Huizhou li, M.D, Third Hospital of Hebei Medical Universit Department of Anesthesiology
- Главный следователь: Chuan Wu, M.D, Third Hospital of Hebei Medical Universit Department of Anesthesiology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mazzeo AT, La Monaca E, Di Leo R, Vita G, Santamaria LB. Heart rate variability: a diagnostic and prognostic tool in anesthesia and intensive care. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Aug;55(7):797-811. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02466.x. Epub 2011 Jun 9.
- Writing Committee for the VISION Study Investigators; Devereaux PJ, Biccard BM, Sigamani A, Xavier D, Chan MTV, Srinathan SK, Walsh M, Abraham V, Pearse R, Wang CY, Sessler DI, Kurz A, Szczeklik W, Berwanger O, Villar JC, Malaga G, Garg AX, Chow CK, Ackland G, Patel A, Borges FK, Belley-Cote EP, Duceppe E, Spence J, Tandon V, Williams C, Sapsford RJ, Polanczyk CA, Tiboni M, Alonso-Coello P, Faruqui A, Heels-Ansdell D, Lamy A, Whitlock R, LeManach Y, Roshanov PS, McGillion M, Kavsak P, McQueen MJ, Thabane L, Rodseth RN, Buse GAL, Bhandari M, Garutti I, Jacka MJ, Schunemann HJ, Cortes OL, Coriat P, Dvirnik N, Botto F, Pettit S, Jaffe AS, Guyatt GH. Association of Postoperative High-Sensitivity Troponin Levels With Myocardial Injury and 30-Day Mortality Among Patients Undergoing Noncardiac Surgery. JAMA. 2017 Apr 25;317(16):1642-1651. doi: 10.1001/jama.2017.4360.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TAESOFLHZ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .