중환자의 전자도찰 발작 관리 및 신경행동학적 결과
발작 식별 및 관리를 위해 리소스 집약적인 지속적인 EEG 모니터링 사용이 증가하는 중환자에게 전자 사진 발작이 흔합니다. 전자 사진 발작은 일반적으로 발작 방지제로 치료되지만 특정 항발작 약물의 효능이나 안전성 또는 전반적인 관리 전략 측면에서 최적의 치료와 관련하여 사용할 수 있는 데이터는 매우 제한적입니다.
이것은 단일 센터 전향적 관찰 연구입니다. 조사관의 목표: (1) 임상적으로 지시된 EEG 모니터링 및 발작 관리를 받는 중환자를 추적하여 전자 기록 발작의 위험 요소를 식별하고, (2) 발작 위험이 가장 높은 환자에게 EEG 모니터링 리소스를 안내하는 예측 모델을 만들고, (3 ) 안전 측면에서 당사의 현재 관리 전략을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
맥락: 전자 화상 발작은 발작 식별 및 관리를 위해 자원 집약적인 지속적인 EEG 모니터링의 사용을 증가시키는 중환자에게 흔합니다. 전자 기록 발작은 일반적으로 발작 방지 약물로 치료되지만 특정 약물 선택 또는 전반적인 관리 전략 측면에서 최적의 치료와 관련하여 사용할 수 있는 데이터는 매우 제한적입니다. CHOP(Children's Hospital of Philadelphia)에는 EEG 모니터링 및 발작 관리 표준화를 목표로 하는 공식 ICU EEG 모니터링 경로가 있습니다. 이것은 임상적으로 지시된 EEG 모니터링을 받는 환자에 대한 단일 센터 전향적 관찰 연구로, 전자 기록 발작의 위험 요인을 식별하고 발작 위험이 가장 높은 환자에게 제한된 EEG 모니터링 자원을 안내하는 예측 모델을 만들고 또한 현재의 발작 관리 전략을 평가합니다. 안전면에서.
목표: 일차 목표는 중환자의 전자 화상 발작에 대한 위험 요소를 식별하고 이러한 위험 요소를 사용하여 발작 예측 모델을 만들고 검증하는 것입니다. 2차 목표는 CHOP ICU EEG 모니터링 경로에 의해 안내되는 중환자들 사이에서 적시에 표적화된 전자 기록 발작 식별 및 관리 전략의 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 설계: 임상적으로 표시된 EEG 모니터링을 받는 연속 환자의 단일 센터 관찰 연구.
설정/참가자: 임상적으로 표시된 EEG 모니터링 및 발작 관리를 받고 있는 CHOP의 소아 ICU에서 중환자실에 있는 중환자에 대한 단일 센터 연구.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nicholas S Abend, MD
- 전화번호: 215-590-1719
- 이메일: abend@chop.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Children's Hospital of Philadelphia
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연락하다:
- Nichoals S Abend, MD
- 전화번호: 215-590-1719
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 필라델피아 소아과 중환자실 어린이 병원에서의 치료.
- 임상적으로 표시된 지속적인 EEG 모니터링.
- 연령 > 1개월 ~ 18세.
제외 기준:
- 2단계(두개내) EEG 모니터링에 승인되었습니다.
- Intensivist는 근본적인 의학적 또는 신경학적 문제를 고려할 때 향후 이틀 안에 기술 지원을 중단할 것으로 예상합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보병대
임상적으로 지시된 EEG 모니터링 및 전자 기록 발작 관리를 받고 있는 위독한 어린이.
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연구에 등록된 어린이는 임상적으로 표시된 EEG 모니터링을 받게 됩니다.
일부 어린이는 임상적으로 표시된 전자 기록 발작 관리를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자파 발작 발생
기간: 3 일
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전자 기록 발작을 경험한 피험자의 백분율.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전 - 사망률
기간: 5 일
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전자 기록 발작 관리와 관련된 사망률을 가진 피험자의 백분율.
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5 일
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안전성 - 심폐계 부작용 발생
기간: 5 일
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전자 기록 발작 관리와 관련된 심폐 부작용이 있는 피험자의 백분율.
심폐 문제에는 아나필락시스 반응, 서맥(연령에 대해 <5번째 백분위수), 저혈압(연령에 대해 <5번째 백분위수), 저산소혈증(포화도 <90%), 유산산증(>2mmol/l) 및 삽관 요건의 하위 범주가 포함됩니다.
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5 일
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안전성 - 장기 기능 장애 발생
기간: 5 일
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전자 기록 발작 관리와 관련된 장기 기능 장애 부작용이 있는 피험자의 비율.
알레르기성 피부 징후, 급성 신장 손상, 간염 및 급성 간 손상, 응고병증 및 혈구 감소증(rbc, wbc, 혈소판)의 하위 범주를 포함하는 장기 기능 장애.
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5 일
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안전성 -병원 획득 감염의 발생
기간: 5 일
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전자 기록 발작 관리와 관련된 병원 획득 감염 부작용이 있는 피험자의 비율.
중심선 관련 혈류 감염, 요로 감염 및 인공호흡기 관련 폐렴의 하위 범주를 포함하는 병원 획득 감염.
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicholas S Abend, MD, Children's Hospital of Philadelphia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fung FW, Jacobwitz M, Parikh DS, Vala L, Donnelly M, Fan J, Xiao R, Topjian AA, Abend NS. Development of a model to predict electroencephalographic seizures in critically ill children. Epilepsia. 2020 Mar;61(3):498-508. doi: 10.1111/epi.16448. Epub 2020 Feb 20.
- Fung FW, Fan J, Parikh DS, Vala L, Donnelly M, Jacobwitz M, Topjian AA, Xiao R, Abend NS. Validation of a Model for Targeted EEG Monitoring Duration in Critically Ill Children. J Clin Neurophysiol. 2023 Nov 1;40(7):589-599. doi: 10.1097/WNP.0000000000000940. Epub 2022 Apr 20.
- Fung FW, Parikh DS, Massey SL, Fitzgerald MP, Vala L, Donnelly M, Jacobwitz M, Kessler SK, Topjian AA, Abend NS. Periodic and rhythmic patterns in critically ill children: Incidence, interrater agreement, and seizures. Epilepsia. 2021 Dec;62(12):2955-2967. doi: 10.1111/epi.17068. Epub 2021 Oct 12.
- Fung FW, Wang Z, Parikh DS, Jacobwitz M, Vala L, Donnelly M, Topjian AA, Xiao R, Abend NS. Electrographic Seizures and Outcome in Critically Ill Children. Neurology. 2021 May 31;96(22):e2749-e2760. doi: 10.1212/WNL.0000000000012032.
- Fung FW, Parikh DS, Jacobwitz M, Vala L, Donnelly M, Wang Z, Xiao R, Topjian AA, Abend NS. Validation of a model to predict electroencephalographic seizures in critically ill children. Epilepsia. 2020 Dec;61(12):2754-2762. doi: 10.1111/epi.16724. Epub 2020 Oct 16.
- Fung FW, Fan J, Vala L, Jacobwitz M, Parikh DS, Donnelly M, Topjian AA, Xiao R, Abend NS. EEG monitoring duration to identify electroencephalographic seizures in critically ill children. Neurology. 2020 Sep 15;95(11):e1599-e1608. doi: 10.1212/WNL.0000000000010421. Epub 2020 Jul 20.
- Fung FW, Jacobwitz M, Vala L, Parikh D, Donnelly M, Xiao R, Topjian AA, Abend NS. Electroencephalographic seizures in critically ill children: Management and adverse events. Epilepsia. 2019 Oct;60(10):2095-2104. doi: 10.1111/epi.16341. Epub 2019 Sep 20. Erratum In: Epilepsia. 2020 Apr;61(4):839. doi: 10.1111/epi.16440.
- Fung FW, Parikh DS, Donnelly M, Xiao R, Topjian AA, Abend NS. Electrographic Seizure Characteristics and Electrographic Status Epilepticus Prediction. J Clin Neurophysiol. 2025 Jan 1;42(1):64-72. doi: 10.1097/WNP.0000000000001068. Epub 2024 Jan 9.
- Fung FW, Parikh DS, Massey SL, Fitzgerald MP, Vala L, Donnelly M, Jacobwitz M, Kessler SK, Xiao R, Topjian AA, Abend NS. Periodic Discharges in Critically Ill Children: Predictors and Outcome. J Clin Neurophysiol. 2024 May 1;41(4):297-304. doi: 10.1097/WNP.0000000000000986. Epub 2023 Dec 1.
- Fung FW, Parikh DS, Donnelly M, Jacobwitz M, Topjian AA, Xiao R, Abend NS. EEG Monitoring in Critically Ill Children: Establishing High-Yield Subgroups. J Clin Neurophysiol. 2024 May 1;41(4):305-311. doi: 10.1097/WNP.0000000000000995. Epub 2023 Mar 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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