Manejo de convulsões eletrográficas e resultados neurocomportamentais em crianças gravemente doentes
As convulsões eletrográficas são comuns em pacientes gravemente enfermos, levando ao aumento do uso de monitoramento EEG contínuo e intensivo de recursos para identificação e gerenciamento de convulsões. Quando identificadas, as convulsões eletrográficas são geralmente tratadas com medicamentos anticonvulsivantes, mas há dados muito limitados disponíveis sobre o tratamento ideal em termos de eficácia ou segurança de medicamentos anticonvulsivantes específicos ou estratégias gerais de gerenciamento.
Este é um estudo observacional prospectivo de centro único. Os investigadores pretendem: (1) rastrear pacientes gravemente enfermos submetidos a monitoramento de EEG clinicamente indicado e gerenciamento de convulsões para identificar fatores de risco para convulsões eletrográficas, (2) criar modelos de previsão que orientam os recursos de monitoramento de EEG para os pacientes com maior risco de convulsões e (3 ) avaliam nossa atual estratégia de gestão em termos de segurança.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto: As convulsões eletrográficas são comuns em pacientes gravemente enfermos, levando ao aumento do uso de monitoramento EEG contínuo com uso intensivo de recursos para identificação e gerenciamento de convulsões. Quando identificadas, as convulsões eletrográficas geralmente são tratadas com medicamentos anticonvulsivantes, mas há dados muito limitados disponíveis sobre o tratamento ideal em termos de seleções de medicamentos específicos ou estratégias gerais de gerenciamento. O Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) possui um caminho formal de monitoramento de EEG de UTI com o objetivo de padronizar o monitoramento de EEG e o gerenciamento de convulsões. Este é um estudo observacional prospectivo de centro único de pacientes submetidos a monitoramento de EEG clinicamente indicado para identificar fatores de risco para convulsões eletrográficas e criar modelos de previsão que orientam recursos limitados de monitoramento de EEG para os pacientes com maior risco de convulsões e também para avaliar a estratégia atual de gerenciamento de convulsões em termos de segurança.
Objetivos: O objetivo principal é identificar fatores de risco para convulsões eletrográficas em pacientes gravemente enfermos e usar esses fatores de risco para criar e validar um modelo de previsão de convulsões. O objetivo secundário é avaliar a segurança de uma estratégia de identificação e gerenciamento de convulsões eletrográficas direcionada e oportuna entre pacientes gravemente enfermos guiados por uma via de monitoramento CHOP ICU EEG.
Desenho do estudo: Estudo observacional de centro único de pacientes consecutivos submetidos a monitoramento EEG clinicamente indicado.
Cenário/Participantes: Estudo de centro único de crianças gravemente doentes na UTI Pediátrica do CHOP submetidas a monitoramento EEG clinicamente indicado e controle de convulsões.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nicholas S Abend, MD
- Número de telefone: 215-590-1719
- E-mail: abend@chop.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Children's Hospital of Philadelphia
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Contato:
- Nichoals S Abend, MD
- Número de telefone: 215-590-1719
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atendimento na UTI Pediátrica do Children's Hospital of Philadelphia.
- Monitorização EEG contínua clinicamente indicada.
- Idade > 1 mês a 18 anos.
Critério de exclusão:
- Admitido para monitoramento de EEG de Fase 2 (intracraniana).
- O intensivista espera interromper o suporte tecnológico nos próximos dois dias devido a problemas médicos ou neurológicos subjacentes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte
Criança criticamente doente submetida a monitoramento EEG clinicamente indicado e gerenciamento de convulsões eletrográficas.
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As crianças inscritas no estudo serão submetidas a monitoramento EEG clinicamente indicado.
Algumas crianças serão submetidas ao tratamento eletrográfico de convulsões clinicamente indicado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ocorrência de Convulsão Eletrográfica
Prazo: 3 dias
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Porcentagem de indivíduos que apresentam convulsões eletrográficas.
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança - Mortalidade
Prazo: 5 dias
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Porcentagem de indivíduos com mortalidade relacionada ao controle de convulsões eletrográficas.
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5 dias
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Segurança - Ocorrência de efeitos adversos cardiopulmonares
Prazo: 5 dias
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Porcentagem de indivíduos com efeitos adversos cardiopulmonares relacionados ao controle de convulsões eletrográficas.
Os problemas cardiopulmonares incluem subcategorias de reações anafiláticas, bradicardia (<5º percentil para a idade), hipotensão (<5º percentil para a idade), hipoxemia (saturação <90%), acidose láctica (>2 mmol/l) e necessidade de intubação.
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5 dias
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Segurança - Ocorrência de Disfunção de Órgãos
Prazo: 5 dias
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Porcentagem de indivíduos com efeitos adversos de disfunção de órgãos relacionados ao gerenciamento de convulsões eletrográficas.
Disfunção orgânica que incluirá subcategorias de manifestações cutâneas alérgicas, lesão renal aguda, hepatite e lesão hepática aguda, coagulopatia e citopenias (hemácias, leucócitos, plaquetas).
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5 dias
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Segurança - Ocorrência de Infecções Hospitalares Adquiridas
Prazo: 5 dias
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Porcentagem de indivíduos com efeitos adversos de infecção adquirida no hospital relacionados ao gerenciamento de convulsões eletrográficas.
Infecções hospitalares que incluirão subcategorias de infecções da corrente sanguínea associadas à linha central, infecção do trato urinário e pneumonia associada ao ventilador.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas S Abend, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fung FW, Jacobwitz M, Parikh DS, Vala L, Donnelly M, Fan J, Xiao R, Topjian AA, Abend NS. Development of a model to predict electroencephalographic seizures in critically ill children. Epilepsia. 2020 Mar;61(3):498-508. doi: 10.1111/epi.16448. Epub 2020 Feb 20.
- Fung FW, Fan J, Parikh DS, Vala L, Donnelly M, Jacobwitz M, Topjian AA, Xiao R, Abend NS. Validation of a Model for Targeted EEG Monitoring Duration in Critically Ill Children. J Clin Neurophysiol. 2023 Nov 1;40(7):589-599. doi: 10.1097/WNP.0000000000000940. Epub 2022 Apr 20.
- Fung FW, Parikh DS, Massey SL, Fitzgerald MP, Vala L, Donnelly M, Jacobwitz M, Kessler SK, Topjian AA, Abend NS. Periodic and rhythmic patterns in critically ill children: Incidence, interrater agreement, and seizures. Epilepsia. 2021 Dec;62(12):2955-2967. doi: 10.1111/epi.17068. Epub 2021 Oct 12.
- Fung FW, Wang Z, Parikh DS, Jacobwitz M, Vala L, Donnelly M, Topjian AA, Xiao R, Abend NS. Electrographic Seizures and Outcome in Critically Ill Children. Neurology. 2021 May 31;96(22):e2749-e2760. doi: 10.1212/WNL.0000000000012032.
- Fung FW, Parikh DS, Jacobwitz M, Vala L, Donnelly M, Wang Z, Xiao R, Topjian AA, Abend NS. Validation of a model to predict electroencephalographic seizures in critically ill children. Epilepsia. 2020 Dec;61(12):2754-2762. doi: 10.1111/epi.16724. Epub 2020 Oct 16.
- Fung FW, Fan J, Vala L, Jacobwitz M, Parikh DS, Donnelly M, Topjian AA, Xiao R, Abend NS. EEG monitoring duration to identify electroencephalographic seizures in critically ill children. Neurology. 2020 Sep 15;95(11):e1599-e1608. doi: 10.1212/WNL.0000000000010421. Epub 2020 Jul 20.
- Fung FW, Jacobwitz M, Vala L, Parikh D, Donnelly M, Xiao R, Topjian AA, Abend NS. Electroencephalographic seizures in critically ill children: Management and adverse events. Epilepsia. 2019 Oct;60(10):2095-2104. doi: 10.1111/epi.16341. Epub 2019 Sep 20. Erratum In: Epilepsia. 2020 Apr;61(4):839. doi: 10.1111/epi.16440.
- Fung FW, Parikh DS, Donnelly M, Xiao R, Topjian AA, Abend NS. Electrographic Seizure Characteristics and Electrographic Status Epilepticus Prediction. J Clin Neurophysiol. 2025 Jan 1;42(1):64-72. doi: 10.1097/WNP.0000000000001068. Epub 2024 Jan 9.
- Fung FW, Parikh DS, Massey SL, Fitzgerald MP, Vala L, Donnelly M, Jacobwitz M, Kessler SK, Xiao R, Topjian AA, Abend NS. Periodic Discharges in Critically Ill Children: Predictors and Outcome. J Clin Neurophysiol. 2024 May 1;41(4):297-304. doi: 10.1097/WNP.0000000000000986. Epub 2023 Dec 1.
- Fung FW, Parikh DS, Donnelly M, Jacobwitz M, Topjian AA, Xiao R, Abend NS. EEG Monitoring in Critically Ill Children: Establishing High-Yield Subgroups. J Clin Neurophysiol. 2024 May 1;41(4):305-311. doi: 10.1097/WNP.0000000000000995. Epub 2023 Mar 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-013808
- K02NS096058 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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