Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektrografisk anfallshantering och neurobeteenderesultat hos kritiskt sjuka barn

3 februari 2025 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia

Elektrografiska anfall är vanliga hos kritiskt sjuka patienter, vilket leder till ökad användning av resurskrävande kontinuerlig EEG-övervakning för att identifiera och hantera anfall. När de identifieras behandlas elektrografiska anfall i allmänhet med läkemedel mot anfall, men det finns mycket begränsade data tillgängliga om optimal behandling när det gäller effektivitet eller säkerhet för specifika läkemedel mot anfall eller övergripande hanteringsstrategier.

Detta är en prospektiv observationsstudie med ett centrum. Utredarna syftar till att: (1) spåra kritiskt sjuka patienter som genomgår kliniskt indikerade EEG-övervakning och anfallshantering för att identifiera riskfaktorer för elektrografiska anfall, (2) skapa prediktionsmodeller som vägleder EEG-övervakningsresurser till patienter med högst risk för anfall, och (3 ) utvärdera vår nuvarande ledningsstrategi när det gäller säkerhet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sammanhang: Elektrografiska anfall är vanliga hos kritiskt sjuka patienter, vilket leder till ökad användning av resurskrävande kontinuerlig EEG-övervakning för att identifiera och hantera anfall. När de identifieras behandlas elektrografiska anfall i allmänhet med läkemedel mot anfall, men det finns mycket begränsade data tillgängliga om optimal behandling när det gäller specifika läkemedelsval eller övergripande hanteringsstrategier. Barnsjukhuset i Philadelphia (CHOP) har en formell ICU EEG Monitoring Pathway som syftar till att standardisera EEG-övervakning och anfallshantering. Detta är en prospektiv observationsstudie med ett centrum av patienter som genomgår kliniskt indikerad EEG-övervakning för att identifiera riskfaktorer för elektrografiska anfall och skapa prediktionsmodeller som vägleder begränsade EEG-övervakningsresurser till patienter med högst risk för anfall, och även för att utvärdera den nuvarande anfallshanteringsstrategin när det gäller säkerhet.

Mål: Det primära målet är att identifiera riskfaktorer för elektrografiska anfall hos kritiskt sjuka patienter och använda dessa riskfaktorer för att skapa och validera en anfallsprediktionsmodell. Det sekundära målet är att utvärdera säkerheten för en målinriktad och snabb identifiering och hantering av elektrografisk anfallsstrategi bland kritiskt sjuka patienter som styrs av en CHOP ICU EEG Monitoring Pathway.

Studiedesign: Observationsstudie i ett centrum av på varandra följande patienter som genomgår kliniskt indikerad EEG-övervakning.

Inställning/deltagare: Enkelcenterstudie av kritiskt sjuka barn på pediatrisk intensivvårdsavdelning på CHOP som genomgår kliniskt indikerad EEG-övervakning och anfallshantering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Nicholas S Abend, MD
  • Telefonnummer: 215-590-1719
  • E-post: abend@chop.edu

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Rekrytering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
          • Nichoals S Abend, MD
          • Telefonnummer: 215-590-1719

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie är en prospektiv observationsstudie av på varandra följande patienter som genomgår kliniskt indikerad EEG-övervakning på Children's Hospital of Philadelphia Pediatric ICU som styrs av en institutionell ICU EEG Monitoring Pathway. Varje försöksperson kommer att delta från tidpunkten för EEG-övervakningen inleds fram till tidpunkten för sjukhusutskrivning. Denna varaktighet kommer i allmänhet att vara från flera dagar till flera veckor beroende på hur länge sjukhusvistelsen är.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vård på Children's Hospital of Philadelphia Pediatric ICU.
  2. Kliniskt indikerad kontinuerlig EEG-övervakning.
  3. Ålder > 1 månad till 18 år.

Exklusions kriterier:

  1. Inlagd för fas 2 (intrakraniell) EEG-övervakning.
  2. Intensivist förväntar sig att avbryta tekniskt stöd under de kommande två dagarna på grund av underliggande medicinska eller neurologiska problem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort
Kritiskt sjukt barn som genomgår kliniskt indikerad EEG-övervakning och elektrografisk anfallshantering.
Barn som ingår i studien kommer att genomgå kliniskt indikerad EEG-övervakning. Vissa barn kommer att genomgå kliniskt indikerade elektrografiska anfallsbehandlingar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektrografiskt anfall
Tidsram: 3 dagar
Andel av försökspersoner som upplever elektrografiska anfall.
3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet - Dödlighet
Tidsram: 5 dagar
Andel försökspersoner med dödlighet relaterad till hantering av elektrografiska anfall.
5 dagar
Säkerhet - Förekomst av kardiopulmonella biverkningar
Tidsram: 5 dagar
Andel av patienter med kardiopulmonella biverkningar relaterade till elektrografisk anfallshantering. Kardiopulmonella problem inkluderar underkategorier av anafylaktiska reaktioner, bradykardi (<5:e percentilen för ålder), hypotoni (<5:e percentilen för ålder), hypoxemi (mättnad <90%), laktacidos (>2 mmol/l) och intubationsbehov.
5 dagar
Säkerhet - Förekomst av organdysfunktion
Tidsram: 5 dagar
Procentandel av patienter med organdysfunktion biverkningar relaterade till elektrografiska anfallshantering. Organdysfunktion som kommer att inkludera underkategorier av allergiska hudmanifestationer, akut njurskada, hepatit och akut leverskada, koagulopati och cytopenier (rbc, wbc, trombocyter).
5 dagar
Säkerhet - Förekomst av sjukhusförvärvade infektioner
Tidsram: 5 dagar
Procentandel av patienter med sjukhus förvärvade infektionsbiverkningar relaterade till hantering av elektrografiska anfall. Sjukhusförvärvade infektioner som kommer att inkludera underkategorier av centrallinjeassocierade blodomloppsinfektioner, urinvägsinfektion och ventilatorassocierad lunginflammation.
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nicholas S Abend, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 mars 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2018

Första postat (Faktisk)

1 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-013808
  • K02NS096058 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kliniskt indikerad EEG-övervakning.

Prenumerera