Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköiskujen hallinta ja neurobehavioristiset tulokset kriittisesti sairailla lapsilla

maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia

Elektrografiset kohtaukset ovat yleisiä kriittisesti sairailla potilailla, mikä johtaa lisääntyneeseen resurssiintensiiviseen jatkuvaan EEG-seurantaan kohtausten tunnistamiseen ja hoitoon. Kun elektrografiset kohtaukset tunnistetaan, niitä hoidetaan yleensä kouristuslääkkeillä, mutta optimaalisesta hoidosta on saatavilla hyvin vähän tietoa tiettyjen kohtausten vastaisten lääkkeiden tehosta tai turvallisuudesta tai yleisistä hoitostrategioista.

Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen havainnointitutkimus. Tutkijoiden tavoitteena on: (1) seurata kriittisesti sairaita potilaita, joille tehdään kliinisesti indikoituja EEG-seurantaa ja kohtausten hallintaa sähköisten kohtausten riskitekijöiden tunnistamiseksi, (2) luoda ennustemalleja, jotka ohjaavat EEG-seurantaresursseja potilaille, joilla on suurin kohtausten riski, ja (3) ) arvioida nykyistä johtamisstrategiaamme turvallisuuden kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Konteksti: Sähköiset kohtaukset ovat yleisiä kriittisesti sairailla potilailla, mikä johtaa lisääntyneeseen resurssiintensiiviseen jatkuvaan EEG-seurantaan kohtausten tunnistamiseen ja hoitoon. Kun elektrografiset kohtaukset tunnistetaan, niitä hoidetaan yleensä kouristuslääkkeillä, mutta optimaalisesta hoidosta on saatavilla hyvin vähän tietoa tiettyjen lääkevalintojen tai yleisten hoitostrategioiden osalta. Philadelphian lastensairaalalla (CHOP) on virallinen ICU EEG Monitoring Pathway, jonka tavoitteena on standardoida EEG-seuranta ja kohtausten hallinta. Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen havainnointitutkimus potilaista, joille tehdään kliinisesti indikoitua EEG-seurantaa. Tarkoituksena on tunnistaa sähköisten kohtausten riskitekijät ja luoda ennustemalleja, jotka ohjaavat rajallisia EEG-seurantaresursseja potilaille, joilla on suurin kohtausten riski, sekä arvioida nykyistä kohtausten hallintastrategiaa. turvallisuuden kannalta.

Tavoitteet: Ensisijainen tavoite on tunnistaa kriittisesti sairaiden potilaiden sähköisten kohtausten riskitekijät ja käyttää näitä riskitekijöitä kohtausten ennustemallin luomiseen ja validointiin. Toissijaisena tavoitteena on arvioida kohdistetun ja oikea-aikaisen sähkögrafisen kohtausten tunnistamis- ja hallintastrategian turvallisuutta kriittisesti sairaiden potilaiden keskuudessa CHOP ICU EEG Monitoring Pathwayn ohjaamana.

Tutkimuksen suunnittelu: Yhden keskuksen havainnointitutkimus peräkkäisillä potilailla, joille tehdään kliinisesti indikoitua EEG-seurantaa.

Asetus/osallistujat: Yhden keskuksen tutkimus kriittisesti sairaille lapsille CHOP:n lasten teho-osastolla, jolle tehdään kliinisesti indikoitua EEG-seurantaa ja kohtausten hallintaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Nicholas S Abend, MD
  • Puhelinnumero: 215-590-1719
  • Sähköposti: abend@chop.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nichoals S Abend, MD
          • Puhelinnumero: 215-590-1719

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus on prospektiivinen havainnointitutkimus peräkkäisistä potilaista, joille tehdään kliinisesti indikoitua EEG-seurantaa Philadelphian lastensairaalan lasten teho-osastolla laitoksen ICU EEG Monitoring Pathwayn ohjaamana. Jokainen koehenkilö osallistuu EEG-monitoroinnin aloittamisesta sairaalasta kotiuttamiseen saakka. Tämä kesto on yleensä useista päivistä useisiin viikkoihin riippuen sairaalahoidon kestosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hoito Philadelphian lastensairaalassa Pediatric ICU:ssa.
  2. Kliinisesti indikoitu jatkuva EEG-seuranta.
  3. Ikä > 1 kk - 18 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hyväksytty vaiheen 2 (kallonsisäinen) EEG-seurantaan.
  2. Intensivist odottaa lopettavansa teknisen tuen seuraavien kahden päivän aikana taustalla olevien lääketieteellisten tai neurologisten ongelmien vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti
Kriittisesti sairas lapsi, jolle tehdään kliinisesti indikoituja EEG-seurantaa ja elektrografista kohtausten hoitoa.
Muut: Kliinisesti indikoitu EEG-seuranta.
Tutkimukseen osallistuville lapsille tehdään kliinisesti indikoitu EEG-seuranta. Joillekin lapsille tehdään kliinisesti indikoitujen sähköisten kohtausten hoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sähköiskun esiintyminen
Aikaikkuna: 3 päivää
Prosenttiosuus henkilöistä, jotka kokevat sähköisiä kohtauksia.
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus - Kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 päivää
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden kuolleisuus liittyy elektrografiseen kohtausten hallintaan.
5 päivää
Turvallisuus - Sydän-keuhkojen haittavaikutusten esiintyminen
Aikaikkuna: 5 päivää
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla on elektrografiseen kohtausten hoitoon liittyviä kardiopulmonaalisia haittavaikutuksia. Kardiopulmonaalisia ongelmia ovat anafylaktisten reaktioiden alaryhmät, bradykardia (iän alle 5. prosenttipiste), hypotensio (iän alle 5. prosenttipiste), hypoksemia (saturaatio <90 %), maitohappoasidoosi (>2 mmol/l) ja intubaatiotarve.
5 päivää
Turvallisuus - Elinten toimintahäiriöiden esiintyminen
Aikaikkuna: 5 päivää
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on sähkögrafiikkakohtausten hallintaan liittyviä haittavaikutuksia elinten toimintahäiriöistä. Elinten toimintahäiriö, joka sisältää alaluokkia allergisia iho-ilmiöitä, akuuttia munuaisvaurioita, hepatiittia ja akuuttia maksavauriota, koagulopatiaa ja sytopeniat (rbc, wbc, verihiutaleet).
5 päivää
Turvallisuus - Sairaalassa hankittujen infektioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 5 päivää
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on sairaalainfektion aiheuttamia haittavaikutuksia, jotka liittyvät sähköisten kohtausten hallintaan. Sairaalasta saadut infektiot, joihin kuuluvat alaluokat keskuslinjaan liittyvät verenkiertoinfektiot, virtsatieinfektiot ja ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume.
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Philadelphia

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicholas S Abend, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-013808
  • K02NS096058 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohtaukset

Kliiniset tutkimukset Kliinisesti indikoitu EEG-seuranta.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa