LCI-GER-NOS-TAB-001: 노인 평가용 태블릿
LCI-GER-NOS-TAB-001: 암이 있는 노인 환자의 암 특이적 노인 평가(CSGA)를 관리하기 위한 정제의 파일럿 연구
SGAM(Self Geriatric Assessment Measure)은 LCI에서 암 관련 치료의 적절성을 결정하기 위해 노인암 환자를 평가하는 데 사용되는 표준 진단 도구를 기반으로 합니다. 이 설문지에는 70세 이상의 악성 종양 환자에 대한 자가 관리 노인 평가의 일부와 일치하는 섹션이 있습니다. 평가를 완료하는 데 필요한 시간이 길어지면 표준 실습 환경에서 수행할 가능성이 떨어집니다.
이전에 발표된 연구에서 CSGA(Cancer Specific Geriatric Assessment)는 70세 이상의 피험자에게 서면 설문지와 개인용 컴퓨터를 통해 제공되었습니다. 기술 향상을 통해 목표는 iPad 태블릿을 통해 SGAM을 관리할 수 있는 타당성을 평가하고 결과를 골드 표준 종이 형식과 이전 데스크톱 컴퓨터 데이터와 비교하는 것입니다.
이 연구는 SGAM을 관리하기 위해 iPad 태블릿을 사용하는 것이 도움이 될 수 있다고 제안합니다.
SGAM 평가 완료율 향상 완료 시간 단축 보고 정확도 향상
연구 개요
상세 설명
주요 목표
iPad 태블릿과 서면 설문지를 사용하여 악성이 있는 70세 이상의 피험자에서 SGAM(Self Geriatric Assessment Measure)의 실행 가능한 질문의 최소 70%에 대한 응답을 기록하는 것으로 정의되는 피험자의 완료 비율을 평가하고 비교합니다.
보조 목표
iPad 태블릿 대 서면 설문지를 사용하여 도움 없이 SGAM을 완료하는 피험자의 비율을 평가하고 비교합니다.
평가 가능한 모든 과목과 SGAM을 완료하는 평가 가능한 과목의 하위 집합 모두에서 iPad 태블릿 대 서면 설문지를 사용하여 SGAM과의 총 상호 작용 시간을 평가하고 비교합니다.
모든 평가 가능한 과목과 SGAM을 완료하는 평가 가능한 과목의 하위 집합 모두에서 iPad 태블릿 대 서면 설문지를 사용하여 SGAM에서 실행 가능한 질문(0%에서 100%)에 대한 기록된 응답의 백분율 분포를 평가하고 비교합니다.
iPad 설문 조사 사용자가 경험한 기술적 문제의 비율을 설명합니다.
완료율과 금본위제 서면 형식 완료까지의 시간을 평가하고 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Levine Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
과목은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 70세 이상
- 지난 1년 이내에 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 악성 종양
- 영어를 읽고 이해하는 능력
- 해당되는 경우 간병인의 도움 없이 독립적으로 태블릿 또는 종이 기반 평가를 완료하려는 의지
- 서면 동의서를 이해하고 서명할 의지와 능력
제외 기준
피험자는 다음 기준을 충족하지 않아야 합니다.
- 알려진 뇌 전이에 대한 전뇌 방사선 요법의 모든 이전 병력
- 등록 후 지난 4주 이내에 알려진 뇌혈관 사건
- 법적으로 맹인인 것으로 알려져 있거나 조사관의 의견에 따라 설문지를 완성하는 능력을 손상시킬 수 있는 심각한 청력 손실의 병력이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
SGAM(Self Geriatric Assessment Measure)의 iPad 관리
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자가 노인 평가 측정
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활성 비교기: 2
SGAM(Self Geriatric Assessment Measure)의 종이 조사 관리
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자가 노인 평가 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문조사 완료율
기간: 12 개월
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IPad 태블릿과 서면 설문지를 사용하여 악성 종양이 있는 70세 이상의 피험자에서 SGAM의 실행 가능한 질문의 최소 70%에 대한 응답을 기록하는 것으로 정의되는 피험자의 완료 비율을 평가하고 비교합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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도움 없이 설문조사를 완료한 비율
기간: 12 개월
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IPad 태블릿 대 서면 설문지를 사용하여 도움 없이 SGAM을 완료하는 피험자의 비율을 평가하고 비교합니다.
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12 개월
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IPad 조사와 상호 작용한 총 시간
기간: 12 개월
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평가 가능한 모든 과목과 SGAM을 완료하는 평가 가능한 과목의 하위 집합 모두에서 iPad 태블릿 대 서면 설문지를 사용하여 SGAM과의 총 상호 작용 시간을 평가하고 비교합니다.
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12 개월
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기록된 응답의 비율
기간: 12 개월
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모든 평가 가능한 과목과 SGAM을 완료하는 평가 가능한 과목의 하위 집합 모두에서 iPad 태블릿 대 서면 설문지를 사용하여 SGAM에서 실행 가능한 질문(0%에서 100%)에 대한 기록된 응답의 백분율 분포를 평가하고 비교합니다.
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12 개월
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IPad 그룹 내 기술 문제 비율
기간: 12 개월
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IPad 설문 조사 사용자가 경험한 기술적 문제의 비율을 설명합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Haggstrom, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LCI-GER-NOS-TAB-001
- 00023842 (기타 식별자: Advarra IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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