LCI-GER-NOS-TAB-001: Tablet para Avaliação Geriátrica
LCI-GER-NOS-TAB-001: Estudo Piloto de um Tablet para Administrar a Avaliação Geriátrica Específica do Câncer (CSGA) em Pacientes Geriátricos com Câncer
A Medida de Autoavaliação Geriátrica [SGAM] é baseada em uma ferramenta de diagnóstico padrão usada para avaliar pacientes geriátricos com câncer, a fim de determinar a adequação da terapia direcionada ao câncer em LCI. Este questionário tem seções que correspondem a partes de uma avaliação geriátrica auto-administrada em pacientes com 70 anos ou mais com malignidade. A duração prolongada do tempo necessário para concluir a avaliação torna seu desempenho menos viável em ambientes de prática padrão.
Em estudos publicados anteriormente, a Avaliação Geriátrica Específica do Câncer (CSGA) foi fornecida por meio de questionário escrito e por computador pessoal em indivíduos com 70 anos de idade ou mais. Com melhorias na tecnologia, o objetivo é avaliar a viabilidade de administrar o SGAM por meio de um tablet iPad e comparar os resultados com o formato de papel padrão ouro e os dados anteriores do computador desktop.
Este estudo propõe que o uso de um tablet iPad para administrar o SGAM pode ajudar:
Melhorar a taxa de conclusão da avaliação SGAM Redução no tempo de conclusão Melhoria na precisão dos relatórios
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário
Avalie e compare as proporções de indivíduos que completam, definidas como respostas de registro para pelo menos 70% das questões acionáveis da Medida de Avaliação Autogeriátrica (SGAM) em indivíduos com 70 anos ou mais com malignidade usando um tablet iPad versus questionário escrito.
Objetivos Secundários
Avaliar e comparar as proporções de indivíduos que completaram o SGAM sem assistência usando um tablet iPad versus questionário escrito.
Avaliar e comparar os tempos totais de interação com o SGAM usando um tablet iPad versus questionário escrito em todos os sujeitos avaliáveis e no subconjunto de sujeitos avaliáveis que concluíram o SGAM.
Avaliar e comparar as distribuições de porcentagens de respostas registradas em questões acionáveis (de 0% a 100%) no SGAM usando um tablet iPad versus questionário escrito em todos os assuntos avaliáveis e no subconjunto de assuntos avaliáveis que completam o SGAM.
Descrever a taxa de problemas técnicos enfrentados pelos usuários da pesquisa do iPad.
Avaliar e comparar as taxas de conclusão e os tempos de conclusão do formato escrito padrão-ouro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Levine Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
Os sujeitos devem atender a todos os seguintes critérios:
- Pelo menos 70 anos de idade
- Malignidade histológica ou citologicamente confirmada no último ano
- Capacidade de ler e entender inglês
- Disposição para concluir a avaliação baseada em tablet ou papel de forma independente e sem assistência do cuidador, se aplicável
- Vontade e capacidade de compreender e assinar um documento de consentimento informado por escrito
Critério de exclusão
Os indivíduos não devem atender a nenhum dos seguintes critérios:
- Qualquer história anterior de radioterapia cerebral total para metástase cerebral conhecida
- Evento cerebrovascular conhecido nas últimas 4 semanas a partir da inscrição
- Sabe-se que é legalmente cego ou tem um histórico de perda auditiva severa que pode prejudicar a capacidade de preencher o questionário na opinião do investigador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Administração do iPad da Medida de Autoavaliação Geriátrica (SGAM)
|
Medida de Autoavaliação Geriátrica
|
|
Comparador Ativo: 2
Administração de pesquisa em papel da Medida de Autoavaliação Geriátrica (SGAM)
|
Medida de Autoavaliação Geriátrica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de conclusão da pesquisa
Prazo: 12 meses
|
Avalie e compare as proporções de indivíduos que completam, definidas como respostas de registro para pelo menos 70% das questões acionáveis do SGAM em indivíduos com 70 anos ou mais com malignidade usando um tablet iPad versus questionário escrito.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de conclusão da pesquisa sem assistência
Prazo: 12 meses
|
Avaliar e comparar as proporções de indivíduos que completaram o SGAM sem assistência usando um tablet iPad versus questionário escrito.
|
12 meses
|
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Tempo total de interação com a pesquisa do iPad
Prazo: 12 meses
|
Avaliar e comparar os tempos totais de interação com o SGAM usando um tablet iPad versus questionário escrito em todos os sujeitos avaliáveis e no subconjunto de sujeitos avaliáveis que concluíram o SGAM.
|
12 meses
|
|
Porcentagem de respostas registradas
Prazo: 12 meses
|
Avaliar e comparar as distribuições de porcentagens de respostas registradas em questões acionáveis (de 0% a 100%) no SGAM usando um tablet iPad versus questionário escrito em todos os assuntos avaliáveis e no subconjunto de assuntos avaliáveis que completam o SGAM.
|
12 meses
|
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Taxa de problemas técnicos no grupo iPad
Prazo: 12 meses
|
Descrever a taxa de problemas técnicos enfrentados pelos usuários da pesquisa do iPad.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Haggstrom, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LCI-GER-NOS-TAB-001
- 00023842 (Outro identificador: Advarra IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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