LCI-GER-NOS-TAB-001: Tablett för geriatrisk bedömning
LCI-GER-NOS-TAB-001: Pilotstudie av en tablett för att administrera den cancerspecifika geriatriska bedömningen (CSGA) hos geriatriska patienter med cancer
Self Geriatric Assessment Measure [SGAM] baseras på ett standard diagnostiskt verktyg som används för att utvärdera geriatriska cancerpatienter för att fastställa lämpligheten av cancerriktad terapi vid LCI. Detta frågeformulär har avsnitt som matchar delar av en självadministrerad geriatrisk bedömning hos patienter 70 år eller äldre med malignitet. Den långa tid som krävs för att slutföra bedömningen gör dess prestation mindre genomförbar i standardmiljöer.
I tidigare publicerade studier har Cancer Specific Geriatric Assessment (CSGA) tillhandahållits både via skriftliga frågeformulär och med persondator hos försökspersoner 70 år eller äldre. Med förbättringar av tekniken är målet att utvärdera genomförbarheten av att administrera SGAM via en iPad-surfplatta och jämföra resultat med både guldstandardpappersformat och tidigare datordata.
Den här studien föreslår att användningen av en iPad-surfplatta för att administrera SGAM kan hjälpa:
Förbättra slutförandegraden av SGAM-bedömningen Minskad tidpunkt för slutförande Förbättring av noggrannheten i rapporteringen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudmål
Bedöm och jämför andelen försökspersoner som fyller i, definierat som att spela in svar för minst 70 % av frågorna i Self Geriatric Assessment Measure (SGAM) hos personer som är 70 år eller äldre med malignitet med hjälp av en iPad-surfplatta kontra skriftligt frågeformulär.
Sekundära mål
Att bedöma och jämföra andelen försökspersoner som genomför SGAM utan hjälp med hjälp av en iPad-surfplatta kontra skriftligt frågeformulär.
Att utvärdera och jämföra de totala tiderna för interaktion med SGAM med hjälp av en iPad-surfplatta kontra skriftligt frågeformulär i både alla utvärderbara ämnen och undergruppen av utvärderbara ämnen som fyller i SGAM.
Att utvärdera och jämföra fördelningarna av procentandelar av inspelade svar på åtgärdbara frågor (från 0 % till 100 %) på SGAM med hjälp av en iPad-surfplatta kontra skriftligt frågeformulär i både alla utvärderbara ämnen och undergruppen av utvärderbara ämnen som fyller i SGAM.
För att beskriva graden av tekniska problem som iPad-användare upplever.
Att bedöma och jämföra färdigställandegraden och tiderna till slutförandet av det skriftliga guldstandardformatet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
- Levine Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
Ämnen måste uppfylla alla följande kriterier:
- Minst 70 år
- Histologiskt eller cytologiskt bekräftad malignitet under det senaste året
- Förmåga att läsa och förstå engelska
- Villighet att genomföra antingen surfplatta eller pappersbaserad bedömning självständigt och utan hjälp från vårdgivare, om tillämpligt
- Vilja och förmåga att förstå och underteckna ett skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier
Ämnen får inte uppfylla något av följande kriterier:
- Någon tidigare historia av strålbehandling av hela hjärnan för kända hjärnmetastaser
- Känd cerebrovaskulär händelse under de senaste 4 veckorna från inskrivningen
- Känd för att vara juridiskt blind eller har en historia av allvarlig hörselnedsättning som kan försämra förmågan att fylla i frågeformuläret enligt utredarens uppfattning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
iPad administration av Self Geriatric Assessment Measure (SGAM)
|
Självgeriatrisk bedömningsåtgärd
|
|
Aktiv komparator: 2
Pappersundersökningsadministration av Self Geriatric Assessment Measure (SGAM)
|
Självgeriatrisk bedömningsåtgärd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkätens slutförandegrad
Tidsram: 12 månader
|
Bedöm och jämför andelen försökspersoner som fullföljer, definierat som att spela in svar för minst 70 % av åtgärdsbara frågor i SGAM hos försökspersoner i åldern 70 år eller äldre med malignitet med hjälp av en iPad-surfplatta kontra skriftligt frågeformulär.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av slutförande av undersökningen utan hjälp
Tidsram: 12 månader
|
Att bedöma och jämföra andelen försökspersoner som genomför SGAM utan hjälp med hjälp av en iPad-surfplatta kontra skriftligt frågeformulär.
|
12 månader
|
|
Total tid för interaktion med iPad-undersökning
Tidsram: 12 månader
|
Att utvärdera och jämföra de totala tiderna för interaktion med SGAM med hjälp av en iPad-surfplatta kontra skriftligt frågeformulär i både alla utvärderbara ämnen och undergruppen av utvärderbara ämnen som fyller i SGAM.
|
12 månader
|
|
Andel registrerade svar
Tidsram: 12 månader
|
Att utvärdera och jämföra fördelningarna av procentandelar av inspelade svar på åtgärdbara frågor (från 0 % till 100 %) på SGAM med hjälp av en iPad-surfplatta kontra skriftligt frågeformulär i både alla utvärderbara ämnen och undergruppen av utvärderbara ämnen som fyller i SGAM.
|
12 månader
|
|
Grad av tekniska problem inom iPad-gruppen
Tidsram: 12 månader
|
För att beskriva graden av tekniska problem som iPad-användare upplever.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Haggstrom, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LCI-GER-NOS-TAB-001
- 00023842 (Annan identifierare: Advarra IRB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .