Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LCI-GER-NOS-TAB-001: Tabletti geriatrista arviointia varten

perjantai 5. elokuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

LCI-GER-NOS-TAB-001: Pilottitutkimus tabletista syöpäspesifisen geriatrisen arvioinnin (CSGA) suorittamiseksi iäkkäillä syöpäpotilailla

Self Geriatric Assessment Measure [SGAM] perustuu standardidiagnostiikkatyökaluun, jota käytetään arvioimaan iäkkäitä syöpäpotilaita, jotta voidaan määrittää syöpään kohdistetun hoidon asianmukaisuus LCI:ssä. Tässä kyselylomakkeessa on osia, jotka vastaavat 70-vuotiaiden tai sitä vanhempien potilaiden itsetehdyn geriatrisen arvioinnin osia, joilla on pahanlaatuinen kasvain. Arvioinnin suorittamiseen tarvittava pidempi aika tekee sen suorittamisesta vähemmän toteutettavissa normaalikäytännöissä.

Aiemmin julkaistuissa tutkimuksissa Cancer Specific Geriatric Assessment (CSGA) on tehty sekä kirjallisella kyselylomakkeella että henkilökohtaisella tietokoneella 70-vuotiaille tai sitä vanhemmille. Tekniikan kehittymisen myötä tavoitteena on arvioida SGAM:n hallinnan toteutettavuus iPad-tabletin kautta ja verrata tuloksia sekä kultaiseen standardipaperimuotoon että aikaisempaan pöytätietokoneen tietoihin.

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että iPad-tabletin käyttö SGAM:n hallintaan voi auttaa:

SGAM-arvioinnin valmistumisasteen parantaminen Valmistusajan lyhentäminen Raportoinnin tarkkuuden parantaminen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite

Arvioi ja vertaa suoriutuneiden koehenkilöiden osuutta, mikä määritellään tallentamalla vastaukset vähintään 70 %:iin Self Geriatric Assessment Measure (SGAM) -tutkimuksen toteuttamiskelpoisista kysymyksistä 70-vuotiailla tai sitä vanhemmilla koehenkilöillä, joilla on pahanlaatuinen kasvain iPad-tabletilla verrattuna kirjalliseen kyselyyn.

Toissijaiset tavoitteet

Arvioida ja vertailla niiden koehenkilöiden osuuksia, jotka suorittavat SGAM:n ilman apua iPad-tabletilla verrattuna kirjalliseen kyselyyn.

Arvioida ja vertailla vuorovaikutuksen kokonaisaikoja SGAM:n kanssa käyttämällä iPad-tablettia kirjalliseen kyselyyn sekä kaikissa arvioitavissa olevissa aiheissa että SGAM:n suorittavien arvioitavien aiheiden osajoukossa.

Arvioida ja verrata SGAM:n toteutettavissa oleviin kysymyksiin tallennettujen vastausten prosenttiosuuksien jakautumista (0–100 %) iPad-tabletilla ja kirjallisella kyselylomakkeella sekä kaikissa arvioitavissa olevissa aiheissa että arvioitavien aiheiden osajoukossa, jotka suorittavat SGAM:n.

Kuvaa iPad-kyselyn käyttäjien kokemien teknisten ongelmien määrää.

Arvioida ja verrata valmistumisasteita ja -aikoja kultastandardin kirjallisen muodon valmistumiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Levine Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Aiheiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  • Ikää vähintään 70 vuotta
  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu maligniteetti viimeisen vuoden aikana
  • Kyky lukea ja ymmärtää englantia
  • Halukkuus suorittaa joko tabletti- tai paperipohjainen arviointi itsenäisesti ja ilman hoitajan apua, jos mahdollista
  • Halu ja kyky ymmärtää ja allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit

Aiheet eivät saa täyttää mitään seuraavista kriteereistä:

  • Kaikki aiemmat kokoaivojen sädehoidot tunnetun aivometastaasin vuoksi
  • Tunnettu aivoverisuonitapahtuma viimeisen 4 viikon aikana ilmoittautumisesta
  • Tiedetään olevan juridisesti sokea tai hänellä on ollut vakava kuulon heikkeneminen, joka voi tutkijan mielestä heikentää kykyä täyttää kyselylomake

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
iPadin itsearviointimittari (SGAM)
Muut: Self Geriatric Assessment Measure (SGAM)
Itsenäinen geriatrinen arviointi
Active Comparator: 2
Self Geriatric Assessment Measure (SGAM) -tutkimuksen paperitutkimus
Muut: Self Geriatric Assessment Measure (SGAM)
Itsenäinen geriatrinen arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselyn valmistumisaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioi ja vertaa kyselyyn osallistuneiden koehenkilöiden osuuksia, jotka määritetään tallentamalla vastaukset vähintään 70 %:iin SGAM:n toimintakelpoisista kysymyksistä 70-vuotiailla tai sitä vanhemmilla koehenkilöillä, joilla on pahanlaatuisuus iPad-tabletilla verrattuna kirjalliseen kyselyyn.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselyn valmistumisaste ilman apua
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida ja vertailla niiden koehenkilöiden osuuksia, jotka suorittavat SGAM:n ilman apua iPad-tabletilla verrattuna kirjalliseen kyselyyn.
12 kuukautta
Vuorovaikutusaika iPad-kyselyn kanssa yhteensä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida ja vertailla vuorovaikutuksen kokonaisaikoja SGAM:n kanssa käyttämällä iPad-tablettia kirjalliseen kyselyyn sekä kaikissa arvioitavissa olevissa aiheissa että SGAM:n suorittavien arvioitavien aiheiden osajoukossa.
12 kuukautta
Tallennettujen vastausten prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida ja verrata SGAM:n toteutettavissa oleviin kysymyksiin tallennettujen vastausten prosenttiosuuksien jakautumista (0–100 %) iPad-tabletilla ja kirjallisella kyselylomakkeella sekä kaikissa arvioitavissa olevissa aiheissa että arvioitavien aiheiden osajoukossa, jotka suorittavat SGAM:n.
12 kuukautta
Teknisten ongelmien määrä iPad-ryhmässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuvaa iPad-kyselyn käyttäjien kokemien teknisten ongelmien määrää.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Haggstrom, MD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCI-GER-NOS-TAB-001
  • 00023842 (Muu tunniste: Advarra IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Self Geriatric Assessment Measure (SGAM)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa