LCI-GER-NOS-TAB-001: Tablet per valutazione geriatrica
LCI-GER-NOS-TAB-001: Studio pilota di un tablet per la somministrazione della valutazione geriatrica specifica per il cancro (CSGA) nei pazienti geriatrici affetti da cancro
La Self Geriatric Assessment Measure [SGAM] si basa su uno strumento diagnostico standard utilizzato per valutare i pazienti oncologici geriatrici al fine di determinare l'adeguatezza della terapia diretta contro il cancro presso LCI. Questo questionario ha sezioni che corrispondono a parti di una valutazione geriatrica autosomministrata in pazienti di età pari o superiore a 70 anni con tumore maligno. La durata prolungata del tempo necessario per completare la valutazione rende le sue prestazioni meno fattibili in contesti di pratica standard.
In studi precedentemente pubblicati il Cancer Specific Geriatric Assessment (CSGA) è stato fornito sia tramite questionario scritto che tramite personal computer in soggetti di età pari o superiore a 70 anni. Con i miglioramenti della tecnologia, l'obiettivo è valutare la fattibilità dell'amministrazione del SGAM tramite un tablet iPad e confrontare i risultati sia con il formato cartaceo gold standard che con i precedenti dati del computer desktop.
Questo studio propone l'uso di un tablet iPad per amministrare il SGAM può aiutare:
Migliorare il tasso di completamento della valutazione SGAM Riduzione dei tempi di completamento Miglioramento dell'accuratezza del reporting
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario
Valutare e confrontare le percentuali di soggetti che hanno completato, definito come la registrazione delle risposte per almeno il 70% delle domande attuabili della Self Geriatric Assessment Measure (SGAM) in soggetti di età pari o superiore a 70 anni con tumore maligno utilizzando un tablet iPad rispetto al questionario scritto.
Obiettivi secondari
Per valutare e confrontare le proporzioni dei soggetti che completano il SGAM senza assistenza utilizzando un tablet iPad rispetto al questionario scritto.
Valutare e confrontare i tempi totali di interazione con il SGAM utilizzando un tablet iPad rispetto al questionario scritto sia in tutti i soggetti valutabili che nel sottoinsieme di soggetti valutabili che completano il SGAM.
Valutare e confrontare le distribuzioni delle percentuali delle risposte registrate su domande attuabili (da 0% a 100%) sul SGAM utilizzando un tablet iPad rispetto al questionario scritto sia in tutti i soggetti valutabili che nel sottoinsieme di soggetti valutabili che completano il SGAM.
Per descrivere il tasso di problemi tecnici riscontrati dagli utenti del sondaggio iPad.
Valutare e confrontare i tassi di completamento e i tempi di completamento del formato scritto gold standard.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
- Levine Cancer Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
I soggetti devono soddisfare tutti i seguenti criteri:
- Almeno 70 anni di età
- Malignità confermata istologicamente o citologicamente nell'ultimo anno 1
- Capacità di leggere e comprendere l'inglese
- Disponibilità a completare la valutazione su tablet o su carta in modo indipendente e senza l'assistenza del caregiver, se applicabile
- Disponibilità e capacità di comprendere e firmare un documento di consenso informato scritto
Criteri di esclusione
I soggetti non devono soddisfare nessuno dei seguenti criteri:
- Qualsiasi storia precedente di radioterapia dell'intero cervello per metastasi cerebrali note
- Evento cerebrovascolare noto nelle ultime 4 settimane dall'arruolamento
- Noto per essere legalmente cieco o ha una storia di grave perdita dell'udito che potrebbe compromettere la capacità di completare il questionario secondo l'opinione dello sperimentatore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Gestione iPad di Self Geriatric Assessment Measure (SGAM)
|
Misura di autovalutazione geriatrica
|
|
Comparatore attivo: 2
Amministrazione del sondaggio cartaceo di Self Geriatric Assessment Measure (SGAM)
|
Misura di autovalutazione geriatrica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di completamento del sondaggio
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Valutare e confrontare le percentuali di soggetti che hanno completato, definito come la registrazione delle risposte per almeno il 70% delle domande attuabili del SGAM in soggetti di età pari o superiore a 70 anni con tumore maligno utilizzando un tablet iPad rispetto al questionario scritto.
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di completamento del sondaggio senza assistenza
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Per valutare e confrontare le proporzioni dei soggetti che completano il SGAM senza assistenza utilizzando un tablet iPad rispetto al questionario scritto.
|
12 mesi
|
|
Tempo totale di interazione con il sondaggio iPad
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Valutare e confrontare i tempi totali di interazione con il SGAM utilizzando un tablet iPad rispetto al questionario scritto sia in tutti i soggetti valutabili che nel sottoinsieme di soggetti valutabili che completano il SGAM.
|
12 mesi
|
|
Percentuale di risposte registrate
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Valutare e confrontare le distribuzioni delle percentuali delle risposte registrate su domande attuabili (da 0% a 100%) sul SGAM utilizzando un tablet iPad rispetto al questionario scritto sia in tutti i soggetti valutabili che nel sottoinsieme di soggetti valutabili che completano il SGAM.
|
12 mesi
|
|
Tasso di problemi tecnici all'interno del gruppo iPad
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Per descrivere il tasso di problemi tecnici riscontrati dagli utenti del sondaggio iPad.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Haggstrom, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LCI-GER-NOS-TAB-001
- 00023842 (Altro identificatore: Advarra IRB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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