LCI-GER-NOS-TAB-001: Tabletta időskori értékeléshez
LCI-GER-NOS-TAB-001: Kísérleti vizsgálat egy tablettáról a rákos betegek rákspecifikus geriátriai értékelésének (CSGA) alkalmazására
A Self Geriatric Assessment Measure [SGAM] egy szabványos diagnosztikai eszközön alapul, amelyet a geriátriai rákos betegek értékelésére használnak annak érdekében, hogy meghatározzák a rákra irányított terápia megfelelőségét az LCI-ben. Ennek a kérdőívnek olyan részei vannak, amelyek megfelelnek a rosszindulatú daganatos betegségben szenvedő, 70 éves vagy idősebb betegek ön által végzett geriátriai felmérésének. Az értékelés elvégzéséhez szükséges meghosszabbított idő miatt az értékelés kevésbé kivitelezhető a szokásos gyakorlati körülmények között.
A korábban publikált tanulmányokban a rákspecifikus időskori értékelést (CSGA) írásos kérdőíven és személyi számítógépen keresztül is elvégezték 70 éves vagy annál idősebb alanyoknál. A technológia fejlődésével a cél az SGAM iPad táblagépen keresztüli adminisztrációjának megvalósíthatóságának értékelése, és az eredmények összehasonlítása az arany szabványos papírformátummal és az asztali számítógép korábbi adataival.
Ez a tanulmány azt javasolja, hogy egy iPad táblagépet használjanak az SGAM adminisztrálására, amely segíthet:
Az SGAM értékelés teljesítési arányának javítása A befejezési idő csökkenése A jelentéskészítés pontosságának javítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elsődleges célkítűzés
Értékelje és hasonlítsa össze a kitöltött alanyok arányát, amelyet úgy határoznak meg, hogy rögzítik a válaszokat az öngeriátriai felmérés (SGAM) végrehajtható kérdéseinek legalább 70%-ára a 70 éves vagy annál idősebb, rosszindulatú daganatos betegeknél iPad táblagép és írásbeli kérdőív használatával.
Másodlagos célok
Felmérni és összehasonlítani az SGAM-et segítség nélkül teljesítő alanyok arányát iPad táblagéppel az írásos kérdőívhez képest.
Értékelni és összehasonlítani az SGAM-mel való interakció teljes idejét iPad táblagép és írásbeli kérdőív használatával mind az összes értékelhető tárgyban, mind az értékelhető alanyok részhalmazában, amelyek kitöltik az SGAM-et.
Értékelni és összehasonlítani az SGAM-en végrehajtható kérdésekre rögzített válaszok százalékos arányának megoszlását (0%-tól 100%-ig) iPad táblagép és írásbeli kérdőív használatával mind az összes értékelhető alanyban, mind az értékelhető alanyok részhalmazában, akik kitöltik az SGAM-et.
Az iPad felmérés felhasználói által tapasztalt technikai problémák arányának leírása.
Felmérni és összehasonlítani a teljesítési arányokat és időket az arany standard írásos formátum teljesítésével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
- Levine Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Befogadási kritériumok
A tantárgyaknak meg kell felelniük az alábbi feltételek mindegyikének:
- Legalább 70 éves
- Szövettani vagy citológiailag igazolt rosszindulatú daganat az elmúlt 1 évben
- Képes angolul olvasni és megérteni
- Hajlandóság arra, hogy akár tabletta, akár papír alapú értékelést végezzenek el önállóan és a gondozó segítsége nélkül, ha van ilyen
- Hajlandóság és képesség egy írásos beleegyező dokumentum megértésére és aláírására
Kizárási kritériumok
Az alanyok nem felelhetnek meg a következő kritériumok egyikének sem:
- Bármely korábbi teljes agyi sugárterápia ismert agyi áttét miatt
- Ismert cerebrovaszkuláris esemény a felvételt követő 4 hétben
- Ismert, hogy jogilag vak vagy súlyos halláskárosodása van, ami a vizsgáló véleménye szerint ronthatja a kérdőív kitöltésének képességét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
A Self Geriatric Assessment Measure (SGAM) iPad kezelése
|
Geriátriai önértékelési intézkedés
|
|
Aktív összehasonlító: 2
Az ön-geriátriai értékelési intézkedés (SGAM) papíralapú felmérés adminisztrációja
|
Geriátriai önértékelési intézkedés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felmérés kitöltési aránya
Időkeret: 12 hónap
|
Értékelje és hasonlítsa össze a kitöltött alanyok arányát, amelyet úgy határoznak meg, hogy rögzítik a válaszokat az SGAM megválaszolható kérdéseinek legalább 70%-ára a 70 éves vagy annál idősebb, rosszindulatú daganatos betegeknél iPad táblagép használatával, illetve írásos kérdőívvel.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felmérés segítség nélküli kitöltésének aránya
Időkeret: 12 hónap
|
Felmérni és összehasonlítani az SGAM-et segítség nélkül teljesítő alanyok arányát iPad táblagéppel az írásos kérdőívhez képest.
|
12 hónap
|
|
Az iPad felméréssel való interakció teljes ideje
Időkeret: 12 hónap
|
Értékelni és összehasonlítani az SGAM-mel való interakció teljes idejét iPad táblagép és írásbeli kérdőív használatával mind az összes értékelhető tárgyban, mind az értékelhető alanyok részhalmazában, amelyek kitöltik az SGAM-et.
|
12 hónap
|
|
A rögzített válaszok százalékos aránya
Időkeret: 12 hónap
|
Értékelni és összehasonlítani az SGAM-en végrehajtható kérdésekre rögzített válaszok százalékos arányának megoszlását (0%-tól 100%-ig) iPad táblagép és írásbeli kérdőív használatával mind az összes értékelhető alanyban, mind az értékelhető alanyok részhalmazában, akik kitöltik az SGAM-et.
|
12 hónap
|
|
Technikai problémák aránya az iPad csoporton belül
Időkeret: 12 hónap
|
Az iPad felmérés felhasználói által tapasztalt technikai problémák arányának leírása.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Haggstrom, MD, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LCI-GER-NOS-TAB-001
- 00023842 (Egyéb azonosító: Advarra IRB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .