LCI-GER-NOS-TAB-001: Tablet do oceny geriatrycznej
LCI-GER-NOS-TAB-001: Pilotażowe badanie tabletki do przeprowadzania specyficznej dla raka oceny geriatrycznej (CSGA) u pacjentów w podeszłym wieku z chorobą nowotworową
Self Geriatric Assessment Measure [SGAM] opiera się na standardowym narzędziu diagnostycznym stosowanym do oceny geriatrycznych pacjentów z nowotworami w celu określenia stosowności terapii ukierunkowanej na raka w przypadku LCI. Ten kwestionariusz zawiera sekcje, które odpowiadają częściom samodzielnej oceny geriatrycznej u pacjentów w wieku 70 lat lub starszych z chorobą nowotworową. Wydłużony czas potrzebny do ukończenia oceny sprawia, że jej wykonanie jest mniej wykonalne w standardowych warunkach praktyki.
We wcześniej opublikowanych badaniach ocena geriatryczna specyficzna dla raka (CSGA) została przeprowadzona zarówno za pomocą pisemnego kwestionariusza, jak i komputera osobistego u osób w wieku 70 lat lub starszych. Dzięki ulepszeniom technologicznym celem jest ocena wykonalności administrowania SGAM za pomocą tabletu iPad i porównanie wyników zarówno ze złotym standardowym formatem papierowym, jak i wcześniejszymi danymi z komputerów stacjonarnych.
W tym badaniu zaproponowano użycie tabletu iPad do administrowania SGAM, które może pomóc:
Poprawa wskaźnika ukończenia oceny SGAM Skrócenie czasu ukończenia Poprawa dokładności raportowania
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowy cel
Oceń i porównaj proporcje osób, które wypełniły, zdefiniowane jako zapisanie odpowiedzi na co najmniej 70% możliwych do zastosowania pytań z Self Geriatric Assessment Measure (SGAM) u osób w wieku 70 lat lub starszych z nowotworem złośliwym za pomocą tabletu iPad z pisemnym kwestionariuszem.
Cele drugorzędne
Ocena i porównanie proporcji osób wypełniających SGAM bez pomocy przy użyciu tabletu iPad z kwestionariuszem pisemnym.
Aby ocenić i porównać całkowity czas interakcji z SGAM przy użyciu tabletu iPad z pisemnym kwestionariuszem zarówno u wszystkich osób podlegających ocenie, jak i podzbioru osób podlegających ocenie, które ukończyły SGAM.
Aby ocenić i porównać rozkłady procentów zarejestrowanych odpowiedzi na pytania, które można zastosować (od 0% do 100%) w SGAM przy użyciu tabletu iPad z kwestionariuszem pisemnym, zarówno we wszystkich przedmiotach podlegających ocenie, jak iw podzbiorze badanych podlegających ocenie, którzy ukończyli SGAM.
Aby opisać odsetek problemów technicznych napotykanych przez użytkowników ankiety dotyczącej iPada.
Aby ocenić i porównać wskaźniki ukończenia i czas do ukończenia złotego standardowego formatu pisemnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
- Levine Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
Przedmioty muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:
- Co najmniej 70 lat
- Nowotwór potwierdzony histologicznie lub cytologicznie w ciągu ostatniego roku
- Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
- Gotowość do samodzielnej oceny na tablecie lub w formie papierowej i bez pomocy opiekuna, jeśli ma to zastosowanie
- Chęć i umiejętność zrozumienia i podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody
Kryteria wyłączenia
Przedmioty nie mogą spełniać żadnego z poniższych kryteriów:
- Jakakolwiek wcześniejsza historia radioterapii całego mózgu z powodu znanych przerzutów do mózgu
- Znany incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu ostatnich 4 tygodni od włączenia
- Wiadomo, że jest prawnie niewidomy lub ma historię poważnego ubytku słuchu, który w opinii badacza może upośledzać zdolność do wypełnienia kwestionariusza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Zarządzanie iPadem metodą samooceny geriatrycznej (SGAM)
|
Środek samooceny geriatrycznej
|
|
Aktywny komparator: 2
Papierowa administracja ankietą samooceny geriatrycznej (SGAM)
|
Środek samooceny geriatrycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ukończenia ankiety
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oceń i porównaj proporcje osób, które wypełniły, zdefiniowane jako zapisanie odpowiedzi na co najmniej 70% możliwych do zastosowania pytań SGAM u osób w wieku 70 lat lub starszych z nowotworem złośliwym za pomocą tabletu iPad z pisemnym kwestionariuszem.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wypełnienia ankiety bez pomocy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena i porównanie proporcji osób wypełniających SGAM bez pomocy przy użyciu tabletu iPad z kwestionariuszem pisemnym.
|
12 miesięcy
|
|
Całkowity czas interakcji z ankietą dotyczącą iPada
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Aby ocenić i porównać całkowity czas interakcji z SGAM przy użyciu tabletu iPad z pisemnym kwestionariuszem zarówno u wszystkich osób podlegających ocenie, jak i podzbioru osób podlegających ocenie, które ukończyły SGAM.
|
12 miesięcy
|
|
Procent zarejestrowanych odpowiedzi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Aby ocenić i porównać rozkłady procentów zarejestrowanych odpowiedzi na pytania, które można zastosować (od 0% do 100%) w SGAM przy użyciu tabletu iPad z kwestionariuszem pisemnym, zarówno we wszystkich przedmiotach podlegających ocenie, jak iw podzbiorze badanych podlegających ocenie, którzy ukończyli SGAM.
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźnik problemów technicznych w grupie iPadów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Aby opisać odsetek problemów technicznych napotykanych przez użytkowników ankiety dotyczącej iPada.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Haggstrom, MD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LCI-GER-NOS-TAB-001
- 00023842 (Inny identyfikator: Advarra IRB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .