Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LCI-GER-NOS-TAB-001: Tablet voor geriatrische beoordeling

5 augustus 2022 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

LCI-GER-NOS-TAB-001: Pilotstudie van een tablet voor het toedienen van de kankerspecifieke geriatrische beoordeling (CSGA) bij geriatrische patiënten met kanker

De Self Geriatric Assessment Measure [SGAM] is gebaseerd op een standaard diagnostisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om geriatrische kankerpatiënten te evalueren om de geschiktheid van kankergerichte therapie bij LCI te bepalen. Deze vragenlijst heeft secties die overeenkomen met delen van een zelf-toegediende geriatrische beoordeling bij patiënten van 70 jaar of ouder met maligniteit. De lange tijd die nodig is om de beoordeling te voltooien, maakt de uitvoering ervan minder haalbaar in standaard praktijksituaties.

In eerder gepubliceerde onderzoeken werd de Cancer Specific Geriatric Assessment (CSGA) zowel via een schriftelijke vragenlijst als via een personal computer verstrekt bij proefpersonen van 70 jaar of ouder. Met technologische verbeteringen is het doel om de haalbaarheid van het beheer van de SGAM via een iPad-tablet te evalueren en de resultaten te vergelijken met zowel het gouden standaardpapierformaat als eerdere desktopcomputergegevens.

Deze studie stelt voor dat het gebruik van een iPad-tablet om de SGAM te beheren kan helpen:

Verbeteren van het voltooiingspercentage van de SGAM-beoordeling Verkorting van de voltooiingstijd Verbetering van de nauwkeurigheid van de rapportage

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoofddoel

Beoordeel en vergelijk de proporties van proefpersonen die de vragenlijst invullen, gedefinieerd als het opnemen van antwoorden voor ten minste 70% van de bruikbare vragen van de Self Geriatric Assessment Measure (SGAM) bij proefpersonen van 70 jaar of ouder met maligniteit met behulp van een iPad-tablet versus schriftelijke vragenlijst.

Secundaire doelstellingen

Het beoordelen en vergelijken van de proporties van proefpersonen die de SGAM zonder hulp invullen met behulp van een iPad-tablet versus een schriftelijke vragenlijst.

Evalueren en vergelijken van de totale tijd van interactie met de SGAM met behulp van een iPad-tablet versus schriftelijke vragenlijst bij zowel alle evalueerbare proefpersonen als de subset van evalueerbare proefpersonen die de SGAM voltooien.

Evalueren en vergelijken van de verdeling van percentages van geregistreerde antwoorden op bruikbare vragen (van 0% tot 100%) op de SGAM met behulp van een iPad-tablet versus schriftelijke vragenlijst in zowel alle evalueerbare onderwerpen als de subset van evalueerbare onderwerpen die de SGAM voltooien.

Om de mate van technische problemen te beschrijven die gebruikers van iPad-enquêtes ervaren.

Om de voltooiingspercentages en -tijden te beoordelen en te vergelijken met de voltooiing van het schriftelijke formaat van de gouden standaard.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

89

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Levine Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Onderwerpen moeten aan alle volgende criteria voldoen:

  • Minstens 70 jaar oud
  • Histologisch of cytologisch bevestigde maligniteit in de afgelopen 1 jaar
  • Mogelijkheid om Engels te lezen en te begrijpen
  • Bereidheid om de beoordeling op tablet of papier zelfstandig en zonder hulp van verzorger in te vullen, indien van toepassing
  • Bereidheid en vermogen om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen

Uitsluitingscriteria

Onderwerpen mogen niet voldoen aan een van de volgende criteria:

  • Elke voorgeschiedenis van bestralingstherapie van de hele hersenen voor bekende hersenmetastasen
  • Bekende cerebrovasculaire gebeurtenis binnen de laatste 4 weken na inschrijving
  • Bekend als wettelijk blind of heeft een voorgeschiedenis van ernstig gehoorverlies dat naar de mening van de onderzoeker het vermogen om de vragenlijst in te vullen zou kunnen aantasten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
iPad administratie van Self Geriatric Assessment Measure (SGAM)
Ander: Zelf geriatrische beoordelingsmaatstaf (SGAM)
Zelf geriatrische beoordelingsmaatregel
Actieve vergelijker: 2
Papieren enquête administratie van Self Geriatric Assessment Measure (SGAM)
Ander: Zelf geriatrische beoordelingsmaatstaf (SGAM)
Zelf geriatrische beoordelingsmaatregel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiingspercentage enquête
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordeel en vergelijk de proporties van proefpersonen die het invullen, gedefinieerd als het opnemen van antwoorden voor ten minste 70% van de bruikbare vragen van de SGAM bij proefpersonen van 70 jaar of ouder met maligniteit met behulp van een iPad-tablet versus schriftelijke vragenlijst.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage voltooiing van de enquête zonder hulp
Tijdsspanne: 12 maanden
Het beoordelen en vergelijken van de proporties van proefpersonen die de SGAM zonder hulp invullen met behulp van een iPad-tablet versus een schriftelijke vragenlijst.
12 maanden
Totale tijd van interactie met iPad-enquête
Tijdsspanne: 12 maanden
Evalueren en vergelijken van de totale tijd van interactie met de SGAM met behulp van een iPad-tablet versus schriftelijke vragenlijst bij zowel alle evalueerbare proefpersonen als de subset van evalueerbare proefpersonen die de SGAM voltooien.
12 maanden
Percentage geregistreerde reacties
Tijdsspanne: 12 maanden
Evalueren en vergelijken van de verdeling van percentages van geregistreerde antwoorden op bruikbare vragen (van 0% tot 100%) op de SGAM met behulp van een iPad-tablet versus schriftelijke vragenlijst in zowel alle evalueerbare onderwerpen als de subset van evalueerbare onderwerpen die de SGAM voltooien.
12 maanden
Percentage technische problemen binnen de iPad-groep
Tijdsspanne: 12 maanden
Om de mate van technische problemen te beschrijven die gebruikers van iPad-enquêtes ervaren.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Haggstrom, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LCI-GER-NOS-TAB-001
  • 00023842 (Andere identificatie: Advarra IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zelf geriatrische beoordelingsmaatstaf (SGAM)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren