LCI-GER-NOS-TAB-001: Tableta para evaluación geriátrica
LCI-GER-NOS-TAB-001: Estudio piloto de una tableta para administrar la evaluación geriátrica específica del cáncer (CSGA) en pacientes geriátricos con cáncer
La Medida de autoevaluación geriátrica [SGAM] se basa en una herramienta de diagnóstico estándar utilizada para evaluar a los pacientes con cáncer geriátrico a fin de determinar la idoneidad de la terapia dirigida contra el cáncer en LCI. Este cuestionario tiene secciones que coinciden con partes de una evaluación geriátrica autoadministrada en pacientes de 70 años o más con malignidad. La duración prolongada del tiempo necesario para completar la evaluación hace que su realización sea menos factible en entornos de práctica estándar.
En estudios publicados anteriormente, la Evaluación geriátrica específica del cáncer (CSGA) se proporcionó tanto a través de un cuestionario escrito como por computadora personal en sujetos de 70 años de edad o más. Con mejoras en la tecnología, el objetivo es evaluar la viabilidad de administrar el SGAM a través de una tableta iPad y comparar los resultados tanto con el formato de papel estándar de oro como con los datos de una computadora de escritorio anterior.
Este estudio propone que el uso de una tableta iPad para administrar el SGAM puede ayudar a:
Mejorar la tasa de finalización de la evaluación SGAM Reducción del tiempo de finalización Mejora de la precisión de los informes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo primario
Evaluar y comparar las proporciones de sujetos que completaron, definidas como registrar las respuestas de al menos el 70 % de las preguntas procesables de la Medida de evaluación autogeriátrica (SGAM) en sujetos de 70 años o más con malignidad usando una tableta iPad versus un cuestionario escrito.
Objetivos secundarios
Evaluar y comparar las proporciones de sujetos que completaron el SGAM sin asistencia usando una tableta iPad versus cuestionario escrito.
Evaluar y comparar los tiempos totales de interacción con el SGAM utilizando una tableta iPad versus cuestionario escrito tanto en todos los sujetos evaluables como en el subconjunto de sujetos evaluables que completan el SGAM.
Evaluar y comparar las distribuciones de porcentajes de respuestas registradas en preguntas accionables (de 0% a 100%) en el SGAM utilizando una tableta iPad versus cuestionario escrito tanto en todos los sujetos evaluables como en el subconjunto de sujetos evaluables que completan el SGAM.
Describir la tasa de problemas técnicos experimentados por los usuarios de encuestas de iPad.
Evaluar y comparar las tasas de finalización y los tiempos para completar el formato escrito estándar de oro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Levine Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Los sujetos deben cumplir con todos los siguientes criterios:
- Al menos 70 años de edad
- Neoplasia maligna confirmada histológica o citológicamente en el último año
- Habilidad para leer y entender inglés.
- Disposición para completar la evaluación en tableta o en papel de forma independiente y sin la ayuda del cuidador, si corresponde
- Voluntad y capacidad para comprender y firmar un documento de consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión
Los sujetos no deben cumplir con ninguno de los siguientes criterios:
- Cualquier historial previo de radioterapia en todo el cerebro por metástasis cerebral conocida
- Evento cerebrovascular conocido en las últimas 4 semanas desde la inscripción
- Se sabe que es legalmente ciego o tiene antecedentes de pérdida auditiva severa que podría afectar la capacidad para completar el cuestionario en opinión del investigador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Administración de iPad de Self Geriatric Assessment Measure (SGAM)
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Medida de autoevaluación geriátrica
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Comparador activo: 2
Administración de encuestas en papel de Self Geriatric Assessment Measure (SGAM)
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Medida de autoevaluación geriátrica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de finalización de la encuesta
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluar y comparar las proporciones de sujetos que completaron, definidas como registrar las respuestas de al menos el 70 % de las preguntas procesables del SGAM en sujetos de 70 años o más con malignidad usando una tableta iPad versus un cuestionario escrito.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de finalización de la encuesta sin ayuda
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluar y comparar las proporciones de sujetos que completaron el SGAM sin asistencia usando una tableta iPad versus cuestionario escrito.
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12 meses
|
|
Tiempo total de interacción con la encuesta iPad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluar y comparar los tiempos totales de interacción con el SGAM utilizando una tableta iPad versus cuestionario escrito tanto en todos los sujetos evaluables como en el subconjunto de sujetos evaluables que completan el SGAM.
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12 meses
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Porcentaje de respuestas registradas
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evaluar y comparar las distribuciones de porcentajes de respuestas registradas en preguntas accionables (de 0% a 100%) en el SGAM utilizando una tableta iPad versus cuestionario escrito tanto en todos los sujetos evaluables como en el subconjunto de sujetos evaluables que completan el SGAM.
|
12 meses
|
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Tasa de problemas técnicos dentro del grupo iPad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Describir la tasa de problemas técnicos experimentados por los usuarios de encuestas de iPad.
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Haggstrom, MD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LCI-GER-NOS-TAB-001
- 00023842 (Otro identificador: Advarra IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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