LCI-GER-NOS-TAB-001: Tableta pro geriatrické hodnocení
LCI-GER-NOS-TAB-001: Pilotní studie tabletu pro podávání onkologicky specifického geriatrického hodnocení (CSGA) u geriatrických pacientů s rakovinou
Self Geriatric Assessment Measure [SGAM] je založeno na standardním diagnostickém nástroji používaném k hodnocení geriatrických pacientů s rakovinou za účelem stanovení vhodnosti terapie zaměřené na rakovinu u LCI. Tento dotazník obsahuje části, které odpovídají částem vlastního geriatrického hodnocení u pacientů ve věku 70 let nebo starších s maligním onemocněním. Prodloužená doba potřebná k dokončení hodnocení snižuje jeho proveditelnost v prostředí standardní praxe.
V dříve publikovaných studiích bylo specifické geriatrické hodnocení rakoviny (CSGA) poskytnuto jak prostřednictvím písemného dotazníku, tak pomocí osobního počítače u subjektů ve věku 70 let nebo starších. S vylepšeními v technologii je cílem vyhodnotit proveditelnost správy SGAM prostřednictvím tabletu iPad a porovnat výsledky s formátem papíru zlatého standardu as předchozími daty stolního počítače.
Tato studie navrhuje použití tabletu iPad ke správě SGAM může pomoci:
Zlepšení míry dokončení hodnocení SGAM Snížení doby dokončení Zlepšení přesnosti vykazování
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární cíl
Posuďte a porovnejte podíly subjektů, které dokončily, definované jako záznam odpovědí na alespoň 70 % použitelných otázek v rámci Self Geriatric Assessment Measure (SGAM) u subjektů ve věku 70 let nebo starších s maligním onemocněním pomocí tabletu iPad oproti písemnému dotazníku.
Sekundární cíle
Zhodnotit a porovnat podíl subjektů, které dokončily SGAM bez pomoci pomocí tabletu iPad, oproti písemnému dotazníku.
Vyhodnotit a porovnat celkové doby interakce s SGAM pomocí tabletu iPad oproti písemnému dotazníku jak u všech hodnotitelných subjektů, tak u podmnožiny hodnotitelných subjektů, které dokončily SGAM.
Vyhodnotit a porovnat rozložení procent zaznamenaných odpovědí na použitelné otázky (od 0 % do 100 %) na SGAM pomocí tabletu iPad versus písemný dotazník jak u všech hodnotitelných subjektů, tak u podmnožiny hodnotitelných subjektů, které dokončily SGAM.
Popsat míru technických problémů, se kterými se setkávají uživatelé průzkumu iPadu.
Posoudit a porovnat míru dokončení a čas dokončení písemného formátu zlatého standardu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
- Levine Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
Subjekty musí splňovat všechna následující kritéria:
- Minimálně 70 let věku
- Histologicky nebo cytologicky potvrzená malignita během posledního 1 roku
- Schopnost číst a rozumět angličtině
- Ochota dokončit test na tabletu nebo papíru nezávisle a bez pomoci pečovatele, je-li to vhodné
- Ochota a schopnost porozumět písemnému informovanému souhlasu a podepsat jej
Kritéria vyloučení
Subjekty nesmí splňovat žádné z následujících kritérií:
- Jakákoli předchozí anamnéza radiační terapie celého mozku pro známé mozkové metastázy
- Známá cerebrovaskulární příhoda během posledních 4 týdnů od zařazení
- Je známo, že je právně slepý nebo má v minulosti těžkou ztrátu sluchu, která by podle názoru zkoušejícího mohla zhoršit schopnost vyplnit dotazník
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
iPad administrace Self Geriatric Assessment Measure (SGAM)
|
Vlastní geriatrické hodnocení
|
|
Aktivní komparátor: 2
Správa papírového průzkumu Self Geriatric Assessment Measure (SGAM)
|
Vlastní geriatrické hodnocení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra dokončení průzkumu
Časové okno: 12 měsíců
|
Posuďte a porovnejte podíly subjektů, které dokončily, definované jako záznam odpovědí na alespoň 70 % použitelných otázek SGAM u subjektů ve věku 70 let nebo starších s maligním onemocněním pomocí tabletu iPad oproti písemnému dotazníku.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra dokončení průzkumu bez pomoci
Časové okno: 12 měsíců
|
Zhodnotit a porovnat podíl subjektů, které dokončily SGAM bez pomoci pomocí tabletu iPad, oproti písemnému dotazníku.
|
12 měsíců
|
|
Celková doba interakce s průzkumem iPadu
Časové okno: 12 měsíců
|
Vyhodnotit a porovnat celkové doby interakce s SGAM pomocí tabletu iPad oproti písemnému dotazníku jak u všech hodnotitelných subjektů, tak u podmnožiny hodnotitelných subjektů, které dokončily SGAM.
|
12 měsíců
|
|
Procento zaznamenaných odpovědí
Časové okno: 12 měsíců
|
Vyhodnotit a porovnat rozložení procent zaznamenaných odpovědí na použitelné otázky (od 0 % do 100 %) na SGAM pomocí tabletu iPad versus písemný dotazník jak u všech hodnotitelných subjektů, tak u podmnožiny hodnotitelných subjektů, které dokončily SGAM.
|
12 měsíců
|
|
Míra technických problémů ve skupině iPadů
Časové okno: 12 měsíců
|
Popsat míru technických problémů, se kterými se setkávají uživatelé průzkumu iPadu.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Haggstrom, MD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LCI-GER-NOS-TAB-001
- 00023842 (Jiný identifikátor: Advarra IRB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vlastní geriatrické hodnocení (SGAM)
-
University of AarhusDokončeno
-
University of ArkansasDokončenoDuševní zdravíSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborHypnóza | Ambulantní chirurgie | Lokální anestezie | TVÁŘFrancie
-
Jena University HospitalNáborOmezení intrauterinního růstu | Pentaerithrityl teratnitrát v těhotenství | Dlouhodobé účinky na dětiNěmecko