LCI-GER-NOS-TAB-001：用于老年评估的平板电脑
LCI-GER-NOS-TAB-001：对老年癌症患者进行癌症特异性老年评估 (CSGA) 的片剂试点研究
自我老年评估措施 [SGAM] 基于用于评估老年癌症患者的标准诊断工具，以确定 LCI 癌症定向治疗的适当性。 该调查问卷的部分与 70 岁或以上恶性肿瘤患者的自我管理老年评估的部分相匹配。 完成评估所需的较长时间使其性能在标准实践环境中不太可行。
在先前发表的研究中，针对 70 岁或以上的受试者，通过书面问卷和个人计算机提供了癌症特异性老年评估 (CSGA)。 随着技术的改进，目标是评估通过 iPad 平板电脑管理 SGAM 的可行性，并将结果与黄金标准纸质格式和之前的台式计算机数据进行比较。
这项研究建议使用 iPad 平板电脑来管理 SGAM 可能有助于：
提高 SGAM 评估的完成率 减少完成时间 提高报告的准确性
研究概览
详细说明
主要目标
评估和比较受试者完成的比例，定义为使用 iPad 平板电脑与书面问卷对 70 岁或以上患有恶性肿瘤的受试者中至少 70% 的自我老年评估措施 (SGAM) 可操作问题的记录回答。
次要目标
评估和比较在没有帮助的情况下使用 iPad 平板电脑与书面问卷完成 SGAM 的受试者比例。
评估和比较所有可评估受试者和完成 SGAM 的可评估受试者子集使用 iPad 平板电脑与书面问卷进行交互的总次数。
评估和比较在 SGAM 上使用 iPad 平板电脑与书面问卷在所有可评估对象和完成 SGAM 的可评估对象子集中对可操作问题（从 0% 到 100%）的记录答复的百分比分布。
描述 iPad 调查用户遇到的技术问题的发生率。
评估和比较黄金标准书面格式的完成率和完成时间。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28203
- Levine Cancer Institute
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准
受试者必须满足以下所有条件：
- 至少70岁
- 过去 1 年内经组织学或细胞学证实的恶性肿瘤
- 阅读和理解英语的能力
- 愿意在没有看护者帮助的情况下独立完成基于平板电脑或纸质的评估（如果适用）
- 理解和签署书面知情同意书的意愿和能力
排除标准
受试者不得满足以下任何条件：
- 任何已知脑转移的全脑放射治疗史
- 入组后最后 4 周内已知的脑血管事件
- 已知是法定盲人或有严重听力损失史，调查员认为这可能会影响完成调查问卷的能力
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
自我老年评估措施 (SGAM) 的 iPad 管理
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自我老年评估措施
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有源比较器：2个
自我老年评估措施（SGAM）的纸质调查管理
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自我老年评估措施
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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调查完成率
大体时间：12个月
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评估和比较受试者完成的比例，定义为使用 iPad 平板电脑与书面问卷对 70 岁或以上患有恶性肿瘤的受试者中至少 70% 的 SGAM 可操作问题的记录回答。
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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没有帮助的调查完成率
大体时间：12个月
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评估和比较在没有帮助的情况下使用 iPad 平板电脑与书面问卷完成 SGAM 的受试者比例。
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12个月
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与 iPad 互动的总时间调查
大体时间：12个月
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评估和比较所有可评估受试者和完成 SGAM 的可评估受试者子集使用 iPad 平板电脑与书面问卷进行交互的总次数。
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12个月
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记录回复的百分比
大体时间：12个月
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评估和比较在 SGAM 上使用 iPad 平板电脑与书面问卷在所有可评估对象和完成 SGAM 的可评估对象子集中对可操作问题（从 0% 到 100%）的记录答复的百分比分布。
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12个月
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IPad 组内的技术问题率
大体时间：12个月
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描述 iPad 调查用户遇到的技术问题的发生率。
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Daniel Haggstrom, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LCI-GER-NOS-TAB-001
- 00023842 (其他标识符：Advarra IRB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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