LCI-GER-NOS-TAB-001: Планшет для гериатрической оценки
LCI-GER-NOS-TAB-001: Пилотное исследование таблетки для проведения онкоспецифической гериатрической оценки (CSGA) у гериатрических пациентов с онкологическими заболеваниями
Самооценка гериатрических пациентов [SGAM] основана на стандартном диагностическом инструменте, используемом для оценки гериатрических больных раком с целью определения целесообразности направленной терапии рака в LCI. В этом вопроснике есть разделы, которые соответствуют частям самостоятельных гериатрических оценок пациентов в возрасте 70 лет и старше со злокачественными новообразованиями. Длительная продолжительность времени, необходимого для завершения оценки, делает ее выполнение менее осуществимым в стандартных условиях практики.
В ранее опубликованных исследованиях онкоспецифическая гериатрическая оценка (CSGA) проводилась как с помощью письменного вопросника, так и с помощью персонального компьютера у субъектов в возрасте 70 лет и старше. С улучшением технологии цель состоит в том, чтобы оценить возможность администрирования SGAM через планшет iPad и сравнить результаты как с бумажным форматом золотого стандарта, так и с предыдущими данными настольного компьютера.
В этом исследовании предполагается, что использование планшета iPad для администрирования SGAM может помочь:
Улучшить показатель завершения оценки SGAM Сокращение времени завершения Повышение точности отчетности
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель
Оцените и сравните долю субъектов, заполнивших анкету, определяемую как запись ответов по крайней мере на 70% действенных вопросов Самооценки гериатрической личности (SGAM) у субъектов в возрасте 70 лет и старше со злокачественными новообразованиями с использованием планшета iPad по сравнению с письменной анкетой.
Второстепенные цели
Оценить и сравнить долю субъектов, заполнивших SGAM без посторонней помощи с помощью планшета iPad и письменного вопросника.
Оценить и сравнить общее время взаимодействия с SGAM с использованием планшета iPad по сравнению с письменным опросником как у всех оцениваемых субъектов, так и у подмножества оцениваемых субъектов, завершающих SGAM.
Оценить и сравнить процентное распределение зарегистрированных ответов на вопросы, требующие действия (от 0% до 100%) в SGAM с использованием планшета iPad, по сравнению с письменным вопросником как для всех оцениваемых субъектов, так и для подмножества оцениваемых субъектов, завершающих SGAM.
Описать количество технических проблем, с которыми столкнулись пользователи опроса iPad.
Оценить и сравнить показатели завершения и время завершения письменного формата золотого стандарта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
- Levine Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
Субъекты должны соответствовать всем следующим критериям:
- Не моложе 70 лет
- Гистологически или цитологически подтвержденное злокачественное новообразование в течение последнего года.
- Умение читать и понимать по-английски
- Готовность пройти оценку на планшете или бумаге самостоятельно и без помощи опекуна, если это применимо
- Готовность и способность понимать и подписывать письменный документ информированного согласия
Критерий исключения
Субъекты не должны соответствовать ни одному из следующих критериев:
- Любая предыдущая лучевая терапия всего головного мозга по поводу известных метастазов в головной мозг
- Известное цереброваскулярное событие в течение последних 4 недель после регистрации
- Известно, что он официально признан слепым или имеет в анамнезе серьезную потерю слуха, которая, по мнению исследователя, может ухудшить способность заполнять анкету.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Администрирование iPad для измерения самооценки гериатра (SGAM)
|
Мера самооценки гериатрической оценки
|
|
Активный компаратор: 2
Администрация бумажного опроса по самооценке гериатрической оценки (SGAM)
|
Мера самооценки гериатрической оценки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость завершения опроса
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оцените и сравните долю субъектов, заполнивших анкету, определяемую как запись ответов по крайней мере на 70% действенных вопросов SGAM у субъектов в возрасте 70 лет и старше со злокачественными новообразованиями с использованием планшета iPad по сравнению с письменной анкетой.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость завершения опроса без посторонней помощи
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценить и сравнить долю субъектов, заполнивших SGAM без посторонней помощи с помощью планшета iPad и письменного вопросника.
|
12 месяцев
|
|
Общее время взаимодействия с опросом iPad
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценить и сравнить общее время взаимодействия с SGAM с использованием планшета iPad по сравнению с письменным опросником как у всех оцениваемых субъектов, так и у подмножества оцениваемых субъектов, завершающих SGAM.
|
12 месяцев
|
|
Процент записанных ответов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценить и сравнить процентное распределение зарегистрированных ответов на вопросы, требующие действия (от 0% до 100%) в SGAM с использованием планшета iPad, по сравнению с письменным вопросником как для всех оцениваемых субъектов, так и для подмножества оцениваемых субъектов, завершающих SGAM.
|
12 месяцев
|
|
Уровень технических проблем в группе iPad
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Описать количество технических проблем, с которыми столкнулись пользователи опроса iPad.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Daniel Haggstrom, MD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LCI-GER-NOS-TAB-001
- 00023842 (Другой идентификатор: Advarra IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .