제왕절개 및 항문 거근 제거 후 질 분만
2021년 8월 2일 업데이트: Zdenek Rusavy, Charles University, Czech Republic
제왕절개 후 자연 분만하는 여성은 거근 탈락의 위험이 증가합니까?
제왕절개 후 자연 분만 후 여성의 항문 거근 이탈 위험에 관한 데이터는 없지만 위험 증가 가능성이 제안되었습니다.
이 연구의 목적은 항문거근 탈락의 발생률을 설명하고 이를 원시 여성과 비교하는 것입니다.
또한 건강 관련 삶의 질을 평가하고 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Levator ani muscle avulsion은 빈번한 산후 외상으로 나중에 여성에게 골반 장기 탈출의 상당한 위험을 부과합니다. 또한, 외상은 골반 재건 수술의 효율성을 감소시키고 영향을 받은 여성의 성욕에 해로운 영향을 미칩니다. 외상은 10-30%의 발병률로 첫 번째 질분만에서 가장 자주 발생합니다. 그러나 제왕절개 후 자연 분만(VBAC) 후 여성의 거근 탈락의 위험은 위험 증가 가능성이 제안되었지만 알려지지 않았습니다.
이 연구의 목적은 제왕절개 후 자연 분만한 여성들 사이에서 항문거근 탈락의 유병률을 평가하고 초산기 코호트와 비교하는 것입니다. 두 번째 목표는 골반저 장애 및 성욕에 관한 건강 관련 삶의 질을 평가하고 비교하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
469
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pilsen, 체코, 30460
- Department of Obstetrics and Gynecology, Medical Faculty in Pilsen, Charles University Hospital
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Prague, 체코, 12808
- Department of Obstetrics and Gynecology, 1st Medical Faculty, Charles University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
제왕절개가 있거나 없는 첫 질 분만 후 최소 6개월이 지난 여성.
설명
포함 기준:
- 산부인과 병력에서 1기 질 분만
- 입학 동의
제외 기준:
- 반복적인 VBAC 병력이 있거나 색인 제왕절개 전에 질식 분만을 한 여성
- 조산이 있는 여성
- 경막외 진통
- 다태임신
- 사망 또는 기형 태아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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VBAC
제왕절개 후 한 번의 자연 분만 후 두 번째 여성
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통제 수단
질 분만 후 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항문거근박리술
기간: 배송 후 최소 6개월
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골반저의 초음파 용적에 대한 오프라인 단층 초음파 영상으로 진단된 항문거근 탈구의 존재
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배송 후 최소 6개월
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생식기 열기구 팽창
기간: 배송 후 최소 6개월
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최대 Valsalva 동안 25cm2 이상의 비뇨 생식기 열공의 면적
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배송 후 최소 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반저 기능 장애
기간: 초음파 검사 시
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Pelvic Floor Distress Inventory - PFDI-20 - 골반저 질환(골반 장기 탈출, 요실금, 항문 실금)이 있는 삶의 질을 평가하는 검증된 설문지의 축약형 POPDI-6, UDI-6, CRADI-8 하위 척도 평가(척도 모든 하위 척도에서 0-100, 숫자가 높을수록 영향력이 커짐)
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초음파 검사 시
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항문 요실금
기간: 초음파 검사 시
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St. Mark's score를 사용한 항문실금의 중증도 점수 - 점수 시스템(0 - 완전 요실금, 최대 점수 24 - 완전 요실금.
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초음파 검사 시
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성별
기간: 초음파 검사 시
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골반 장기 탈출증 및 요실금 성적 설문지의 검증된 체코어 번역을 사용한 성적 평가 - 국제적으로 개정됨(PISQ-IR) - 하위 점수(NSA-CS, NSA-PR, NSA-GQ, NSA-CI 또는 SA-AO)를 통한 개별 영역 분석 , SA-PR, SA-CS, SA-GQ, SA-D, SA-CI.
각 하위 점수에 대해 변환 점수 0-100.
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초음파 검사 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Albrich SB, Laterza RM, Skala C, Salvatore S, Koelbl H, Naumann G. Impact of mode of delivery on levator morphology: a prospective observational study with three-dimensional ultrasound early in the postpartum period. BJOG. 2012 Jan;119(1):51-60. doi: 10.1111/j.1471-0528.2011.03152.x. Epub 2011 Oct 10.
- Horak TA, Guzman-Rojas RA, Shek KL, Dietz HP. Pelvic floor trauma: does the second baby matter? Ultrasound Obstet Gynecol. 2014 Jul;44(1):90-4. doi: 10.1002/uog.13252. Epub 2014 May 23.
- Dietz HP, Bernardo MJ, Kirby A, Shek KL. Minimal criteria for the diagnosis of avulsion of the puborectalis muscle by tomographic ultrasound. Int Urogynecol J. 2011 Jun;22(6):699-704. doi: 10.1007/s00192-010-1329-4. Epub 2010 Nov 24.
- Dietz HP, Shek C, De Leon J, Steensma AB. Ballooning of the levator hiatus. Ultrasound Obstet Gynecol. 2008 Jun;31(6):676-80. doi: 10.1002/uog.5355.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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