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Accouchement vaginal après césarienne et avulsion du releveur de l'anus

2 août 2021 mis à jour par: Zdenek Rusavy, Charles University, Czech Republic

Les femmes ayant un accouchement vaginal après une césarienne ont-elles un risque accru d'avulsion du releveur ?

Il n'y a pas de données concernant le risque d'avulsion du releveur de l'anus chez les femmes après un accouchement vaginal après césarienne, bien qu'un risque accru possible ait été suggéré. Le but de l'étude est de décrire l'incidence de l'avulsion du muscle releveur de l'anus et de la comparer aux femmes primipares. De plus, la qualité de vie liée à la santé sera évaluée et comparée

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Blessures à la naissance

Description détaillée

L'avulsion du muscle releveur de l'anus est un traumatisme post-partum fréquent imposant un risque considérable de prolapsus des organes pelviens chez les femmes plus tard dans la vie. De plus, le traumatisme réduit l'efficacité de la chirurgie réparatrice pelvienne et a un effet néfaste sur la sexualité des femmes concernées. Le traumatisme survient le plus souvent lors du premier accouchement vaginal avec une incidence de 10 à 30 %. Cependant, le risque d'avulsion du releveur chez les femmes après un accouchement vaginal après césarienne (AVAC) est inconnu, bien qu'un risque accru possible ait été suggéré.

L'objectif de l'étude est d'évaluer la prévalence de l'avulsion du releveur de l'anus chez les femmes ayant accouché par voie basse après une césarienne et de faire une comparaison avec une cohorte de primipares. L'objectif secondaire est d'évaluer et de comparer la qualité de vie liée à la santé concernant les troubles du plancher pelvien et la sexualité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

469

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Tchéquie
- - Pilsen, Tchéquie, 30460
    - Department of Obstetrics and Gynecology, Medical Faculty in Pilsen, Charles University Hospital
  - Prague, Tchéquie, 12808
    - Department of Obstetrics and Gynecology, 1st Medical Faculty, Charles University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes au moins 6 mois après le premier accouchement vaginal avec ou sans césarienne dans leurs antécédents.

La description

Critère d'intégration:

accouchement vaginal à un terme dans les antécédents obstétricaux
accord avec l'inscription

Critère d'exclusion:

Femmes ayant des antécédents d'AVAC répétés ou d'accouchement vaginal avant la césarienne index
femmes en travail prématuré
analgésie péridurale
grossesse multiple
fœtus mort ou malformé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas-témoins
Perspectives temporelles: Rétrospective

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
AVAC femmes secundipares après un accouchement vaginal après césarienne
les contrôles femmes après un accouchement vaginal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Levator ani avulsion Délai: au moins 6 mois après la livraison	Présence d'une avulsion du releveur de l'anus diagnostiquée par échographie tomographique hors ligne d'un volume échographique du plancher pelvien	au moins 6 mois après la livraison
Hiatus génital en montgolfière Délai: au moins 6 mois après la livraison	Zone du hiatus urogénital supérieure à 25 cm2 pendant la Valsalva maximale	au moins 6 mois après la livraison

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Dysfonctionnement du plancher pelvien Délai: au moment de l'échographie	Pelvic Floor Distress Inventory - PFDI-20 - forme abrégée d'un questionnaire validé évaluant la qualité de vie avec des troubles du plancher pelvien (prolapsus des organes pelviens, incontinence urinaire, incontinence anale) évaluation des sous-échelles POPDI-6, UDI-6, CRADI-8 (échelle 0-100 dans toutes les sous-échelles, plus le nombre est élevé, plus l'impact est élevé)	au moment de l'échographie
Incontinence anale Délai: au moment de l'échographie	Notation de la sévérité de l'incontinence anale à l'aide du score de Saint-Marc - système de notation (0 - continence parfaite, score maximum 24 - totalement incontinent.	au moment de l'échographie
Sexualité Délai: au moment de l'échographie	Évaluation de la sexualité à l'aide de la traduction tchèque validée du questionnaire sexuel sur le prolapsus des organes pelviens et l'incontinence - révisé à l'échelle internationale (PISQ-IR) - analyse de domaines individuels via des sous-scores (NSA-CS, NSA-PR, NSA-GQ, NSA-CI ou SA-AO , SA-PR, SA-CS, SA-GQ, SA-D, SA-CI. Score transformé de 0 à 100 pour chaque sous-score.	au moment de l'échographie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charles University, Czech Republic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2018

Première publication (Réel)

5 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

AVAC, releveur ani avulsion, qualité de vie

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

10101010

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .