Parto vaginal después de cesárea y avulsión del elevador del ano
2 de agosto de 2021 actualizado por: Zdenek Rusavy, Charles University, Czech Republic
¿Las mujeres con parto vaginal después de una cesárea tienen un mayor riesgo de avulsión del elevador?
No hay datos sobre el riesgo de avulsión del elevador del ano en mujeres después de un parto vaginal después de una cesárea, aunque se ha sugerido un posible aumento del riesgo.
El objetivo del estudio es describir la incidencia de avulsión del elevador del ano y compararla con mujeres primíparas.
Además, se evaluará y comparará la calidad de vida relacionada con la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La avulsión del músculo elevador del ano es un trauma posparto frecuente que impone un riesgo considerable de prolapso de órganos pélvicos en mujeres en etapas posteriores de la vida. Además, el trauma reduce la eficacia de la cirugía reconstructiva pélvica y tiene un efecto perjudicial sobre la sexualidad de las mujeres afectadas. El traumatismo se presenta con mayor frecuencia en el primer parto vaginal con una incidencia del 10-30%. Sin embargo, se desconoce el riesgo de avulsión del elevador en mujeres después de un parto vaginal después de una cesárea (VBAC), aunque se ha sugerido un posible aumento del riesgo.
El objetivo del estudio es evaluar la prevalencia de avulsión del elevador del ano entre mujeres que dieron a luz por vía vaginal después de una cesárea y hacer una comparación con una cohorte de primíparas. El objetivo secundario es evaluar y comparar la calidad de vida relacionada con la salud en relación con los trastornos del suelo pélvico y la sexualidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
469
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pilsen, Chequia, 30460
- Department of Obstetrics and Gynecology, Medical Faculty in Pilsen, Charles University Hospital
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Prague, Chequia, 12808
- Department of Obstetrics and Gynecology, 1st Medical Faculty, Charles University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres al menos 6 meses después del primer parto vaginal con o sin cesárea en su historial.
Descripción
Criterios de inclusión:
- parto vaginal a término en la historia obstétrica
- acuerdo con la inscripción
Criterio de exclusión:
- Mujeres con antecedentes de PVDC repetido o parto vaginal antes de la cesárea índice
- mujeres con trabajo de parto prematuro
- analgesia epidural
- embarazo múltiple
- feto muerto o malformado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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VBAC
mujeres secundíparas después de un parto vaginal después de una cesárea
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control S
mujeres después de un parto vaginal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Avulsión del elevador del ano
Periodo de tiempo: al menos 6 meses después de la entrega
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Presencia de avulsión del elevador del ano diagnosticada por ecografía tomográfica offline de un volumen ecográfico del suelo pélvico
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al menos 6 meses después de la entrega
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Abultamiento del hiato genital
Periodo de tiempo: al menos 6 meses después de la entrega
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Área del hiato urogenital superior a 25 cm2 durante el Valsalva máximo
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al menos 6 meses después de la entrega
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disfunción del suelo pélvico
Periodo de tiempo: en el momento del examen de ultrasonido
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Inventario de malestar del suelo pélvico - PFDI-20 - forma abreviada de un cuestionario validado que evalúa la calidad de vida con trastornos del suelo pélvico (prolapso de órganos pélvicos, incontinencia urinaria, incontinencia anal) evaluación de las subescalas POPDI-6, UDI-6, CRADI-8 (escala 0-100 en todas las subescalas, cuanto mayor sea el número, mayor será el impacto)
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en el momento del examen de ultrasonido
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Incontinencia anal
Periodo de tiempo: en el momento del examen de ultrasonido
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Puntuación de la severidad de la incontinencia anal utilizando la puntuación de St. Mark - sistema de puntuación (0 - continencia perfecta, puntuación máxima 24 - totalmente inconteniente.
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en el momento del examen de ultrasonido
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Sexualidad
Periodo de tiempo: en el momento del examen de ultrasonido
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Evaluación de la sexualidad utilizando la traducción checa validada del Cuestionario sexual de incontinencia y prolapso de órganos pélvicos - revisado internacionalmente (PISQ-IR) - análisis de dominios individuales a través de subpuntuaciones (NSA-CS, NSA-PR, NSA-GQ, NSA-CI o SA-AO , SA-PR, SA-CS, SA-GQ, SA-D, SA-CI.
Puntuación transformada 0-100 para cada subpuntuación.
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en el momento del examen de ultrasonido
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Albrich SB, Laterza RM, Skala C, Salvatore S, Koelbl H, Naumann G. Impact of mode of delivery on levator morphology: a prospective observational study with three-dimensional ultrasound early in the postpartum period. BJOG. 2012 Jan;119(1):51-60. doi: 10.1111/j.1471-0528.2011.03152.x. Epub 2011 Oct 10.
- Horak TA, Guzman-Rojas RA, Shek KL, Dietz HP. Pelvic floor trauma: does the second baby matter? Ultrasound Obstet Gynecol. 2014 Jul;44(1):90-4. doi: 10.1002/uog.13252. Epub 2014 May 23.
- Dietz HP, Bernardo MJ, Kirby A, Shek KL. Minimal criteria for the diagnosis of avulsion of the puborectalis muscle by tomographic ultrasound. Int Urogynecol J. 2011 Jun;22(6):699-704. doi: 10.1007/s00192-010-1329-4. Epub 2010 Nov 24.
- Dietz HP, Shek C, De Leon J, Steensma AB. Ballooning of the levator hiatus. Ultrasound Obstet Gynecol. 2008 Jun;31(6):676-80. doi: 10.1002/uog.5355.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10101010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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