Parto vaginal após cesariana e avulsão do músculo levantador do ânus
2 de agosto de 2021 atualizado por: Zdenek Rusavy, Charles University, Czech Republic
As mulheres com parto vaginal após cesariana têm um risco aumentado de avulsão do elevador?
Não há dados sobre o risco de avulsão do elevador do ânus em mulheres após parto vaginal após cesariana, embora um possível risco aumentado tenha sido sugerido.
O objetivo do estudo é descrever a incidência de avulsão do elevador do ânus e compará-la com mulheres primíparas.
Além disso, a qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada e comparada
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A avulsão do músculo levantador do ânus é um trauma pós-parto frequente que impõe um risco considerável de prolapso de órgão pélvico em mulheres mais tarde na vida. Além disso, o trauma reduz a eficácia da cirurgia reconstrutiva pélvica e prejudica a sexualidade das mulheres afetadas. O trauma ocorre com maior frequência no primeiro parto vaginal com incidência de 10-30%. No entanto, o risco de avulsão do elevador em mulheres após parto vaginal após cesariana (VBAC) é desconhecido, embora um possível aumento do risco tenha sido sugerido.
O objetivo do estudo é avaliar a prevalência de avulsão do elevador do ânus entre as mulheres que tiveram parto vaginal após cesariana e fazer uma comparação com uma coorte de primíparas. O objetivo secundário é avaliar e comparar a qualidade de vida relacionada à saúde em relação a distúrbios do assoalho pélvico e sexualidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
469
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pilsen, Tcheca, 30460
- Department of Obstetrics and Gynecology, Medical Faculty in Pilsen, Charles University Hospital
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Prague, Tcheca, 12808
- Department of Obstetrics and Gynecology, 1st Medical Faculty, Charles University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres pelo menos 6 meses após o primeiro parto vaginal com ou sem cesariana em sua história.
Descrição
Critério de inclusão:
- parto vaginal de um termo na história obstétrica
- acordo com a inscrição
Critério de exclusão:
- Mulheres com histórico de VBAC repetido ou parto vaginal antes da primeira cesariana
- mulheres com trabalho de parto prematuro
- analgesia epidural
- gravidez múltipla
- feto morto ou malformado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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VBAC
mulheres secundiparas após um parto vaginal após cesariana
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controles
mulheres após um parto vaginal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avulsão do elevador do ânus
Prazo: pelo menos 6 meses após o parto
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Presença de avulsão do elevador do ânus diagnosticada por ultrassonografia tomográfica off-line de um volume ultrassonográfico do assoalho pélvico
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pelo menos 6 meses após o parto
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Balonismo do hiato genital
Prazo: pelo menos 6 meses após o parto
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Área do hiato urogenital superior a 25 cm2 durante Valsalva máxima
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pelo menos 6 meses após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disfunção do assoalho pélvico
Prazo: na hora do exame de ultrassom
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Pelvic Floor Distress Inventory - PFDI-20 - forma abreviada de um questionário validado avaliando a qualidade de vida com distúrbios do assoalho pélvico (prolapso de órgãos pélvicos, incontinência urinária, incontinência anal) avaliação das subescalas POPDI-6, UDI-6, CRADI-8 (escala 0-100 em todas as subescalas, quanto maior o número, maior o impacto)
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na hora do exame de ultrassom
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Incontinência anal
Prazo: na hora do exame de ultrassom
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Pontuação da gravidade da incontinência anal usando a pontuação de St. Mark - sistema de pontuação (0 - continência perfeita, pontuação máxima 24 - totalmente inconciente.
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na hora do exame de ultrassom
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Sexualidade
Prazo: na hora do exame de ultrassom
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Avaliação da sexualidade usando a tradução checa validada do questionário sexual Pelvic Organ Prolapseand incontinence - revisado internacionalmente (PISQ-IR) - análise de domínios individuais por meio de subpontuações (NSA-CS, NSA-PR, NSA-GQ, NSA-CI ou SA-AO , SA-PR, SA-CS, SA-GQ, SA-D, SA-CI.
Pontuação transformada 0-100 para cada subpontuação.
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na hora do exame de ultrassom
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Albrich SB, Laterza RM, Skala C, Salvatore S, Koelbl H, Naumann G. Impact of mode of delivery on levator morphology: a prospective observational study with three-dimensional ultrasound early in the postpartum period. BJOG. 2012 Jan;119(1):51-60. doi: 10.1111/j.1471-0528.2011.03152.x. Epub 2011 Oct 10.
- Horak TA, Guzman-Rojas RA, Shek KL, Dietz HP. Pelvic floor trauma: does the second baby matter? Ultrasound Obstet Gynecol. 2014 Jul;44(1):90-4. doi: 10.1002/uog.13252. Epub 2014 May 23.
- Dietz HP, Bernardo MJ, Kirby A, Shek KL. Minimal criteria for the diagnosis of avulsion of the puborectalis muscle by tomographic ultrasound. Int Urogynecol J. 2011 Jun;22(6):699-704. doi: 10.1007/s00192-010-1329-4. Epub 2010 Nov 24.
- Dietz HP, Shek C, De Leon J, Steensma AB. Ballooning of the levator hiatus. Ultrasound Obstet Gynecol. 2008 Jun;31(6):676-80. doi: 10.1002/uog.5355.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10101010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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