Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Parto vaginale dopo taglio cesareo e avulsione dell'elevatore dell'ano

2 agosto 2021 aggiornato da: Zdenek Rusavy, Charles University, Czech Republic

Le donne con parto vaginale dopo taglio cesareo hanno un rischio maggiore di avulsione dell'elevatore?

Non ci sono dati riguardanti il ​​rischio di avulsione dell'elevatore dell'ano nelle donne dopo un parto vaginale dopo un taglio cesareo, sebbene sia stato suggerito un possibile aumento del rischio. Lo scopo dello studio è descrivere l'incidenza dell'avulsione dell'elevatore dell'ano e confrontarla con le donne primipare. Inoltre, verrà valutata e confrontata la qualità della vita correlata alla salute

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'avulsione del muscolo elevatore dell'ano è un trauma postpartum frequente che impone un rischio considerevole di prolasso degli organi pelvici nelle donne in età avanzata. Inoltre, il trauma riduce l'efficacia della chirurgia ricostruttiva pelvica e ha un effetto negativo sulla sessualità delle donne colpite. Il trauma si verifica più frequentemente nel primo parto vaginale con un'incidenza del 10-30%. Tuttavia, il rischio di avulsione dell'elevatore nelle donne dopo il parto vaginale dopo taglio cesareo (VBAC) non è noto sebbene sia stato suggerito un possibile aumento del rischio.

Lo scopo dello studio è valutare la prevalenza dell'avulsione dell'elevatore dell'ano tra le donne che hanno partorito per via vaginale dopo un taglio cesareo e fare un confronto con una coorte di primipare. L'obiettivo secondario è quello di valutare e confrontare la qualità della vita correlata alla salute per quanto riguarda i disturbi del pavimento pelvico e la sessualità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

469

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Pilsen, Cechia, 30460
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Medical Faculty in Pilsen, Charles University Hospital
      • Prague, Cechia, 12808
        • Department of Obstetrics and Gynecology, 1st Medical Faculty, Charles University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne almeno 6 mesi dopo il primo parto vaginale con o senza taglio cesareo nella loro storia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parto vaginale a un termine nella storia ostetrica
  • accordo con l'iscrizione

Criteri di esclusione:

  • Donne con una storia di ripetizione del VBAC o parto vaginale prima del taglio cesareo indice
  • donne con travaglio pretermine
  • analgesia epidurale
  • gravidanza multipla
  • feto morto o malformato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
VBAC
donne secundipare dopo un parto vaginale dopo taglio cesareo
controlli
donne dopo un parto vaginale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Avulsione dell'elevatore dell'ano
Lasso di tempo: almeno 6 mesi dopo la consegna
Presenza di avulsione dell'elevatore dell'ano diagnosticata mediante ecografia tomografica offline di un volume ecografico del pavimento pelvico
almeno 6 mesi dopo la consegna
Iato genitale in mongolfiera
Lasso di tempo: almeno 6 mesi dopo la consegna
Area dello iato urogenitale superiore a 25 cm2 durante la massima Valsalva
almeno 6 mesi dopo la consegna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disfunzione del pavimento pelvico
Lasso di tempo: al momento dell'esame ecografico
Pelvic Floor Distress Inventory - PFDI-20 - forma abbreviata di un questionario convalidato che valuta la qualità della vita con disturbi del pavimento pelvico (prolasso degli organi pelvici, incontinenza urinaria, incontinenza anale) valutazione delle sottoscale POPDI-6, UDI-6, CRADI-8 (scala 0-100 in tutte le sottoscale, maggiore è il numero maggiore è l'impatto)
al momento dell'esame ecografico
Incontinenza anale
Lasso di tempo: al momento dell'esame ecografico
Punteggio della gravità dell'incontinenza anale utilizzando il punteggio di San Marco - sistema di punteggio (0 - perfetta continenza, punteggio massimo 24 - totalmente incontinente.
al momento dell'esame ecografico
Sessualità
Lasso di tempo: al momento dell'esame ecografico
Valutazione della sessualità utilizzando la traduzione ceca convalidata del questionario sessuale sul prolasso degli organi pelvici e sull'incontinenza - rivisto a livello internazionale (PISQ-IR) - analisi dei singoli domini tramite punteggi parziali (NSA-CS, NSA-PR, NSA-GQ, NSA-CI o SA-AO , SA-PR, SA-CS, SA-GQ, SA-D, SA-CI. Punteggio trasformato da 0 a 100 per ogni punteggio parziale.
al momento dell'esame ecografico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10101010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi