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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03420170
척수손상(SCI) 환자의 체력, 운동 자기효능감, 신체활동 수준
2018년 2월 1일 업데이트: Noor Hafifi Noor Hisham, Universiti Teknologi Mara
단계적 운동통합교육이 척수손상환자의 체력, 운동자기효능감 및 신체활동수준에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이것은 하반신 마비 휠체어 사용자를 대상으로 실시되는 단일 맹검 무작위 통제 시험 연구입니다.
본 연구의 목적은 16주간의 '차등운동통합교육'이 기존의 물리치료에 비해 체력, 운동자기효능감 및 신체활동 수준에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
실험군과 대조군 사이에는 상당한 차이가 있을 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구 프로토콜은 단일 맹검 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
하반신 마비 진단을 받고(T1 이하) 휠체어에 의존하는 40명의 피험자는 단계적 운동(n=20) 또는 기존 물리 치료(n=20)의 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
8주차에 단계적 운동군은 주 2회 근력 강화 및 유산소 운동을 실시하고 통제군은 일상생활을 지속한다.
근력운동은 멀티짐 스테이션에서 상지 주요 근육의 근력운동과 프리웨이트 덤벨로 구성되며, 유산소 운동은 팔 에르고메트리, 복싱, 휠체어 휠링 등을 활용한다.
운동은 8주 동안 매주 등급이 매겨지고 진행됩니다.
또한 단계별 운동군은 재활 프로그램 기간에는 주 2회, 재활 프로그램 기간에는 주 2회, 이후 8주에는 4주에 한 번씩 대면으로 운동 자기효능감과 신체활동 수준을 높이기 위한 교육적 중재를 받게 된다. 재활 프로그램에서 퇴원.
결과는 BIODEX® Isokinetic Machine을 사용하여 측정할 상지의 강도 및 지구력과 JAMAR® Hand-held 동력계에 의한 핸드 그립 강도입니다.
심폐 지구력은 6분 휠체어 푸시 테스트(6MWPT)를 사용하여 측정됩니다.
운동 자기효능감 및 신체활동 수준은 '운동 자기효능감 척도(ESES)'와 '장애인을 위한 신체활동 척도(PASIPD)'를 이용하여 측정한다.
결과 측정은 기준선 수준, 4주차, 8주차, 12주차 및 16주차에서 평가됩니다.
통계 분석은 Windows용 SPSS 21.0 프로그램을 사용하여 수행되며 모든 테스트에서 p≤0.05의 유의 수준이 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외상성 및 비외상성 하반신 마비
- 휠체어 의존
- 18세에서 65세 사이의 연령대
제외 기준:
- 임신
- 진행성 신경계 질환, 우울증 및 정신 장애를 앓고 있는 개인
- 빈번한 자율신경 반사부전 및 저혈압이 있는 개인
- 동반이환 최근 골절이 있는 개인
- 심각한 심장 질환 및 통증이 있는 개인
- 말레이어와 영어를 이해하지 못하는 개인
- 지시를 이해하지 못하고 명령에 따르지 않는 개인
- 전화, 이메일 또는 소셜 미디어를 통해 연락하기 어려운 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단계별 운동 통합 교육
단계별 운동(8주)
운동자기효능감 및 신체활동량 향상을 위한 교육과정(16주) |
에어로빅 운동 휠체어 추진, 복싱, 손 싸이클링(2라운드)
운동 강화: 버티컬 체스트 프레스, 버터플라이 프레스; 수직 행과 넓은 광배근 풀다운 3세트, 10회 반복. 세트 사이에 2분 휴식, 중강도에서 고강도(1RM의 50%) 교육 개입: 운동자기효능감 및 신체활동수준에 대한 교육중재(재활기간 8주간 주 2시간, 재활종료 후 8주간 월 1회) |
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활성 비교기: 전통적인 물리 치료
일상적인 물리 치료(8주)
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이동성 훈련, 휠체어 기술, 저항 운동, 유산소 훈련, 균형 운동, 기능 운동을 포함한 물리 치료의 정상적인 일상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 건강
기간: 4개월 시점의 심혈관 지구력 기준치로부터의 변화
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6분 휠체어 밀기 테스트(6-MWPT)
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4개월 시점의 심혈관 지구력 기준치로부터의 변화
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근력
기간: 4개월에 상지 근력의 기준선에서 변화
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BIODEX ® Isokinetic machine을 이용한 상지 근력 측정
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4개월에 상지 근력의 기준선에서 변화
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근력은 체중에 따라 정상화
기간: 상지 근력의 기준선에서 변화는 4개월에 체중을 정상화합니다.
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BIODEX ® Isokinetic machine을 이용한 체중 측정으로 상지 근력 정상화
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상지 근력의 기준선에서 변화는 4개월에 체중을 정상화합니다.
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근지구력
기간: 4개월에 상지 지구력의 기준선에서 변화
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BIODEX ® Isokinetic machine을 이용한 상지 지구력 측정
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4개월에 상지 지구력의 기준선에서 변화
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그립 강도
기간: 4개월에 악력 기준선에서 변경
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JAMAR ® 휴대용 동력계
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4개월에 악력 기준선에서 변경
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자기효능감 발휘
기간: 4개월에 운동 자기효능감의 기준선에서 변화
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척수 손상 운동 자기효능감(ESES)
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4개월에 운동 자기효능감의 기준선에서 변화
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신체 활동 수준
기간: 4개월에 신체 활동 수준의 기준선에서 변화
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신체 장애가 있는 개인을 위한 신체 활동 척도(PASIPD)
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4개월에 신체 활동 수준의 기준선에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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척수 손상에 대한 임상 시험
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Rennes University Hospital완전한