Физическая подготовка, самоэффективность упражнений, уровень физической активности у людей с травмой спинного мозга (ТСМ)
1 февраля 2018 г. обновлено: Noor Hafifi Noor Hisham, Universiti Teknologi Mara
Влияние комплексного обучения с поэтапными упражнениями на физическую подготовку, самоэффективность упражнений и уровень физической активности у людей с травмой спинного мозга
Это единственное слепое рандомизированное контролируемое исследование, которое будет проводиться на людях с параплегией, использующих инвалидные коляски.
Целью данного исследования является изучение влияния 16-недельного «Интегрированного обучения поэтапным упражнениям» по сравнению с традиционной физиотерапией на физическую форму, самоэффективность упражнений и уровень физической активности.
Будет значительная разница между экспериментальной и контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Протокол исследования будет представлять собой одно слепое рандомизированное контролируемое исследование.
40 субъектов с диагностированной параплегией (T1 и ниже) и зависимыми от инвалидной коляски будут случайным образом разделены на 2 группы: поэтапные упражнения (n = 20) или традиционная физиотерапия (n = 20).
Через 8 недель группа с градуированными упражнениями будет получать силовые и аэробные упражнения 2 раза в неделю, а контрольная группа продолжит свою обычную рутину.
Укрепляющие упражнения будут состоять из силовых упражнений для основных мышц верхних конечностей на многофункциональной тренажерной площадке и гантелей со свободными весами, в то время как аэробные упражнения будут выполняться с использованием эргометрии рук, бокса и катания на инвалидной коляске.
Упражнение будет оцениваться и прогрессировать каждую неделю в течение 8 недель.
Группа ступенчатых упражнений также получит образовательное вмешательство для повышения самоэффективности упражнений и уровня физической активности, которое будет проводиться лицом к лицу 2 раза в неделю в течение 8 недель во время реабилитационной программы и один раз каждые 4 недели в течение 8 недель после нее. выписка из реабилитационной программы.
Результатами являются сила и выносливость верхней конечности, которые будут измеряться с помощью изокинетического тренажера BIODEX®, а сила хвата руки — с помощью ручной динамометрии JAMAR®.
Выносливость сердечно-сосудистой системы будет измеряться с помощью 6-минутного теста толчка в инвалидной коляске (6MWPT).
Самоэффективность упражнений и уровень физической активности будут измеряться с использованием «Шкалы самоэффективности упражнений (ESES)» и «Шкалы физической активности для людей с ограниченными возможностями (PASIPD)».
Показатель результата будет оцениваться на исходном уровне, на 4-й, 8-й, 12-й и 16-й неделе.
Статистический анализ будет проводиться с использованием программы SPSS 21.0 для Windows, и для всех тестов будет использоваться значимый уровень p ≤ 0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Травматическая и нетравматическая параплегия
- зависит от инвалидной коляски
- Возрастной диапазон от 18 до 65 лет
Критерий исключения:
- Беременность
- Лица, страдающие прогрессирующими неврологическими заболеваниями, депрессией и психическими расстройствами
- Индивидуум с частой вегетативной дисрефлексией и гипотензией
- Человек с сопутствующим недавним переломом
- Человек с тяжелыми сердечными заболеваниями и болью
- Человек, не понимающий малайский и английский языки
- Человек, который не понимает инструкций и не подчиняется командам
- Человек, с которым трудно связаться по телефону, электронной почте или в социальных сетях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комплексное обучение с поэтапными упражнениями
Постепенное упражнение (8 недель)
Образовательная сессия для повышения самоэффективности упражнений и уровня физической активности (16 недель) |
Аэробные упражнения Передвижение на инвалидной коляске, бокс, езда на велосипеде (2 раунда)
Укрепляющие упражнения: Вертикальный жим от груди, жим баттерфляем; вертикальная тяга и тяга широкой широчайшей 3 подхода по 10 повторений. и 2 минуты отдыха между подходами, интенсивность от умеренной до высокой (50% от 1ПМ) Образовательное вмешательство: Образовательное вмешательство на физическую эффективность и уровень физической активности (2 часа в неделю в течение 8 недель во время реабилитации и один раз в месяц в течение 8 недель после выписки из реабилитации) |
|
Активный компаратор: Обычная физиотерапия
Обычный режим физиотерапии (8 недель)
|
Обычная рутинная физиотерапия, включая тренировку подвижности, навыки работы в инвалидной коляске, упражнения с отягощениями, аэробные тренировки, упражнения на равновесие, функциональные упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистый фитнес
Временное ограничение: Изменение сердечно-сосудистой выносливости по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
|
6-минутный тест толчка инвалидной коляски (6-MWPT)
|
Изменение сердечно-сосудистой выносливости по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем силы верхних конечностей через 4 месяца
|
Измерение силы верхних конечностей на изокинетической машине BIODEX ®
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы верхних конечностей через 4 месяца
|
|
Мышечная сила нормализуется с массой тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем силы верхних конечностей нормализует массу тела через 4 месяца.
|
Сила верхних конечностей нормализуется с измерением массы тела на изокинетическом тренажере BIODEX®.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы верхних конечностей нормализует массу тела через 4 месяца.
|
|
Мышечная выносливость
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем выносливости верхних конечностей через 4 месяца
|
Измерение выносливости верхних конечностей на изокинетической машине BIODEX ®
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем выносливости верхних конечностей через 4 месяца
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем силы хвата через 4 месяца
|
Ручной динамометр JAMAR®
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы хвата через 4 месяца
|
|
Упражняйтесь в самоэффективности
Временное ограничение: Изменение самоэффективности упражнений по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
|
Самоэффективность упражнений при травмах спинного мозга (ESES)
|
Изменение самоэффективности упражнений по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: Изменение уровня физической активности по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
|
Шкала физической активности для лиц с ограниченными физическими возможностями (PASIPD)
|
Изменение уровня физической активности по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Universiti Teknologi MARA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .