Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen kunto, harjoittelun omatehokkuus, fyysinen aktiivisuus ihmisillä, joilla on selkäydinvamma (SCI)

torstai 1. helmikuuta 2018 päivittänyt: Noor Hafifi Noor Hisham, Universiti Teknologi Mara

Harjoittelun integroidun koulutuksen vaikutukset fyysiseen kuntoon, harjoittelun itsetehokkuuteen ja fyysiseen aktiivisuustasoon selkäydinvammasta kärsivillä

Tämä on yksi sokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan ihmisillä, joilla on paraplegiaa pyörätuolin käyttäjiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 16 viikon "Graded Exercise Integrated Education" -koulutuksen vaikutuksia tavanomaiseen fysioterapiaan verrattuna fyysiseen kuntoon, harjoituksen itsetehokkuuteen ja fyysisen aktiivisuuden tasoon. Koe- ja kontrolliryhmän välillä tulee olemaan merkittävä ero.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusprotokolla on yksi sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. 40 henkilöä, joilla on diagnosoitu paraplegia (T1 ja alle) ja jotka ovat riippuvaisia ​​pyörätuolista, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Harjoittelu (n=20) tai perinteinen fysioterapia (n=20). 8 viikon kuluttua arvosteltu harjoitusryhmä saa vahvistusta ja aerobista harjoittelua 2 kertaa viikossa ja kontrolloitu ryhmä jatkaa normaalia rutiinia. Vahvistava harjoitus sisältää voimaharjoittelun yläraajojen suurille lihaksille monikuntosaliasemalla ja vapailla painoilla käsipainoilla, kun taas aerobisessa harjoituksessa käytetään käsivarsiergometriaa, nyrkkeilyä ja pyörätuolipyöräilyä. Harjoitus arvostetaan ja etenee viikoittain 8 viikon välein. Arvosteltu liikuntaryhmä saa myös koulutustoimenpidettä harjoituksen itsetehokkuuden ja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi, joka suoritetaan kasvokkain 2 kertaa viikossa 8 viikon aikana kuntoutusohjelman aikana ja kerran 4 viikossa 8 viikon välein sen jälkeen. kotiutus kuntoutusohjelmasta. Tuloksena on yläraajan vahvuus ja kestävyys, jotka mitataan käyttämällä BIODEX® Isokinetic Machine -laitetta, ja käden otteen vahvuus JAMAR® Hand-held -dynamometrialla. Kardiovaskulaarista kestävyyttä mitataan 6 minuutin pyörätuolin työntötestillä (6MWPT). Harjoituksen itsetehokkuutta ja fyysistä aktiivisuutta mitataan käyttämällä 'Exercise Self-Efficacy Scale' (ESES)' ja 'Physical Activity Scale for Individual with Disability (PASIPD)'. Tulosmittaus arvioidaan lähtötasolla, viikolla 4, viikolla 8, viikolla 12 ja 16. Tilastollinen analyysi suoritetaan Windowsille SPSS 21.0 -ohjelmalla ja kaikissa testeissä käytetään merkittävää tasoa p ≤ 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Traumaattinen ja ei-traumaattinen paraplegia
  • Pyörätuolista riippuvainen
  • Ikähaitari on 18-65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Henkilö, joka kärsi etenevistä neurologisista sairauksista, masennuksesta ja mielenterveyshäiriöistä
  • Henkilö, jolla on usein autonominen dysrefleksia ja hypotensio
  • Henkilö, jolla on samanaikainen murtuma
  • Henkilö, jolla on vakavia sydänsairauksia ja kipuja
  • Henkilö, joka ei ymmärrä malaijia ja englantia
  • Henkilö, joka ei ymmärrä ohjeita ja tottelee käskyjä
  • Henkilö, jota on vaikea tavoittaa puhelimitse, sähköpostitse tai sosiaalisessa mediassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arvosteltu harjoitusintegroitu koulutus

Arvioitu harjoitus (8 viikkoa)

  1. Vahvistava harjoitus
  2. Aerobinen harjoitus

Harjoittelun itsetehokkuutta ja fyysistä aktiivisuutta lisäävä koulutustilaisuus (16 viikkoa)
Muut: Arvosteltu harjoitusintegroitu koulutus

Aerobinen harjoitus Pyörätuolilla ajo, nyrkkeily, käsipyöräily (2 kierrosta)

  1. 3 minuuttia harjoitus ja 2 min. levätä
  2. Nostettu 4,5 minuuttiin. ja 30 sek. levätä

Vahvistava harjoitus:

Pystysuuntainen rinnassa paina, perhonen paina; pystyrivi ja leveä lattissimus vedä alas 3 sarjaa, 10 toistoa. ja 2 minuutin lepo sarjojen välillä, kohtalainen tai voimakas intensiteetti (50 % 1 RM:stä)

Koulutuksellinen interventio:

Harjoittelun itsetehokkuutta ja fyysistä aktiivisuutta koskeva koulutus (2 tuntia viikossa 8 viikon ajan kuntoutuksen aikana ja kerran kuukaudessa 8 viikon ajan kuntoutuksen jälkeen)
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Normaali fysioterapia (8 viikkoa)
Muut: Perinteinen fysioterapia
Normaali fysioterapian rutiini, mukaan lukien liikkuvuusharjoittelu, pyörätuolitaidot, vastusharjoittelu, aerobinen harjoitus, tasapainoharjoittelu, toiminnallinen harjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaarinen kunto
Aikaikkuna: Kardiovaskulaarisen kestävyyden muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
6 minuutin pyörätuolin työntötesti (6-MWPT)
Kardiovaskulaarisen kestävyyden muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Lihasvoima
Aikaikkuna: Yläraajojen vahvuuden muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Yläraajan voiman mittaa käyttämällä BIODEX ® Isokineettistä konetta
Yläraajojen vahvuuden muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Lihasvoima normalisoituu kehon painon mukaan
Aikaikkuna: Yläraajojen vahvuuden muutos lähtötilanteesta normalisoi painon 4 kuukauden kohdalla
Yläraajojen voima normalisoituu kehon painon mittauksella käyttämällä BIODEX ® Isokineettistä konetta
Yläraajojen vahvuuden muutos lähtötilanteesta normalisoi painon 4 kuukauden kohdalla
Lihaskestävyys
Aikaikkuna: Yläraajojen kestävyyden muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Yläraajan kestävyyden mittaa käyttämällä BIODEX ® Isokineettistä konetta
Yläraajojen kestävyyden muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Puristusvoima
Aikaikkuna: Muutos pitovoiman lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
JAMAR ® käsidynamometri
Muutos pitovoiman lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Harjoittele itsetehokkuutta
Aikaikkuna: Harjoituksen itsetehokkuuden muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Selkäydinvammaharjoituksen itsetehokkuus (ESES)
Harjoituksen itsetehokkuuden muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Fyysinen aktiivisuusasteikko fyysisesti vammaisille (PASIPD)
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universiti Teknologi Mara

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Universiti Teknologi MARA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa