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脊髄損傷(SCI)患者の体力、運動自己効力感、身体活動レベル

2018年2月1日 更新者:Noor Hafifi Noor Hisham、Universiti Teknologi Mara

脊髄損傷者の体力、運動自己効力感、および身体活動レベルに対する段階的運動統合教育の効果

これは、対麻痺の車椅子ユーザーを対象に実施される単盲検の無作為対照試験研究です。 この研究の目的は、体力、運動自己効力感、および身体活動のレベルに対する、従来の理学療法に対する 16 週間の「段階的運動統合教育」の効果を調査することです。 実験群と対照群の間には大きな違いがあります。

調査の概要

詳細な説明

研究プロトコルは、単一盲検ランダム化比較試験になります。 対麻痺(T1以下)と診断され、車椅子に依存している40人の被験者が、段階的運動(n = 20)または従来の理学療法(n = 20)の2つのグループにランダムに割り当てられます。 8 週間で、段階的運動グループは週 2 回強化運動と有酸素運動を行い、対照群は通常のルーチンを続けます。 強化運動は、マルチジムステーションとフリーウェイトダンベルでの主要な上肢筋肉の筋力トレーニングで構成され、有酸素運動は腕のエルゴメトリー、ボクシング、車椅子の車輪を使用して実行されます。 演習は 8 週間ごとに採点され、進行します。 段階的な運動グループは、運動の自己効力感と身体活動レベルを高めるための教育的介入も受けます。これは、リハビリ中のプログラム中に 8 週間で週 2 回、その後の 8 週間で 4 週間に 1 回対面で実施されます。リハビリテーションプログラムからの退院。 結果は、BIODEX® Isokinetic Machine を使用して測定される上肢の強度と持久力、および JAMAR® Hand-held dynamometry によるハンドグリップ強度です。 心肺持久力は、6 分間の車椅子プッシュ テスト (6MWPT) を使用して測定されます。 運動自己効力感と身体活動レベルは、「運動自己効力感尺度(ESES)」と「障害のある個人の身体活動尺度(PASIPD)」を使用して測定されます。 結果測定値は、ベースライン レベル、4 週目、8 週目、12 週目、16 週目に評価されます。 統計分析は Windows 用の SPSS 21.0 プログラムを使用して実行され、p ≤ 0.05 の有意水準がすべてのテストに使用されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 外傷性および非外傷性対麻痺
  • 車いす依存
  • 18歳から65歳までの年齢層

除外基準:

  • 妊娠
  • 進行性の神経疾患、うつ病、精神障害を患っている方
  • 自律神経失調症と低血圧が頻繁にある人
  • 最近骨折を併発している個人
  • 重度の心疾患や痛みのある方
  • マレー語と英語が分からない方
  • 指示を理解せず命令に従わない者
  • 電話、メール、SNSでの連絡が困難な方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:段階的演習統合教育

段階的な演習 (8 週間)

  1. 強化運動
  2. エアロビック

運動自己効力感と身体活動レベルを高めるための教育セッション(16週間)

有酸素運動 車いす推進、ボクシング、ハンドサイクリング(2ラウンド)

  1. 3分 運動と2分。 休み
  2. 4.5分に延長。 そして30秒。 休み

強化運動:

バーティカル チェスト プレス、バタフライ プレス。垂直列と広い広幅プルダウン 3 セット、10 担当者. セット間に 2 分間の休憩、中程度から激しい強度 (1 RM の 50%)

教育的介入:

運動自己効力感と身体活動レベルに対する教育介入(リハビリ中は週2時間8週間、リハビリ退院後は月1回8週間)

アクティブコンパレータ:従来の理学療法
理学療法の通常のルーチン (8 週間)
モビリティトレーニング、車椅子スキル、レジスタンスエクササイズ、有酸素トレーニング、バランスエクササイズ、ファンクショナルエクササイズを含む理学療法の通常のルーチン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管フィットネス
時間枠:4 か月での心血管持久力のベースラインからの変化
6 分間の車いす押しテスト (6-MWPT)
4 か月での心血管持久力のベースラインからの変化
筋力
時間枠:4ヶ月時の上肢筋力のベースラインからの変化
BIODEX ® アイソキネティックマシンによる上肢筋力測定
4ヶ月時の上肢筋力のベースラインからの変化
筋力は体重で正常化する
時間枠:上肢強度のベースラインからの変化は、4 か月で体重を正常化します
BIODEX ® Isokinetic マシンを使用して、上肢の強度を体重測定で正常化します。
上肢強度のベースラインからの変化は、4 か月で体重を正常化します
筋持久力
時間枠:4 か月での上肢持久力のベースラインからの変化
BIODEX ® アイソキネティックマシンによる上肢持久力測定
4 か月での上肢持久力のベースラインからの変化
握力
時間枠:4ヶ月時の握力のベースラインからの変化
JAMAR ® ハンドヘルド動力計
4ヶ月時の握力のベースラインからの変化
自己効力感を働かせる
時間枠:4 か月時の運動自己効力感のベースラインからの変化
脊髄損傷運動自己効力感 (ESES)
4 か月時の運動自己効力感のベースラインからの変化
身体活動レベル
時間枠:4 か月の身体活動レベルのベースラインからの変化
身体障害者のための身体活動尺度 (PASIPD)
4 か月の身体活動レベルのベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年4月1日

一次修了 (予想される)

2019年4月1日

研究の完了 (予想される)

2019年4月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月1日

最初の投稿 (実際)

2018年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月1日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Universiti Teknologi MARA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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