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Condition physique, auto-efficacité de l'exercice, niveau d'activité physique chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière (SCI)

1 février 2018 mis à jour par: Noor Hafifi Noor Hisham, Universiti Teknologi Mara

Les effets de l'éducation intégrée à l'exercice gradué sur la forme physique, l'auto-efficacité de l'exercice et le niveau d'activité physique chez les personnes atteintes d'une lésion médullaire

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle qui sera mené sur des personnes paraplégiques en fauteuil roulant. Les objectifs de cette étude sont d'étudier les effets de 16 semaines d'"éducation intégrée à l'exercice gradué" par rapport à la physiothérapie conventionnelle sur la forme physique, l'auto-efficacité de l'exercice et le niveau d'activité physique. Il y aura une différence significative entre le groupe expérimental et le groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un protocole d'étude sera un essai contrôlé randomisé en simple aveugle. 40 sujets avec un diagnostic de paraplégie (T1 et moins) et dépendants en fauteuil roulant seront répartis au hasard en 2 groupes, exercice gradué (n = 20) ou physiothérapie conventionnelle (n = 20). Dans 8 semaines, le groupe d'exercices gradués recevra des exercices de renforcement et d'aérobie 2 fois par semaine, et le groupe contrôlé poursuivra sa routine normale. L'exercice de renforcement consistera en un entraînement en force des principaux muscles des membres supérieurs dans la station multigym et des haltères avec poids libres, tandis que l'exercice aérobique se fera en utilisant l'ergométrie des bras, la boxe et le fauteuil roulant. L'exercice sera noté et progressé pour chaque semaine en 8 semaines. Le groupe d'exercices gradués recevra également une intervention éducative pour augmenter l'auto-efficacité de l'exercice et le niveau d'activité physique qui se déroulera en face à face pendant 2 fois par semaine en 8 semaines pendant le programme de rééducation et une fois toutes les 4 semaines en 8 semaines après sortie du programme de réadaptation. Les résultats sont la force et l'endurance du membre supérieur qui seront mesurées à l'aide d'une machine isocinétique BIODEX® et la force de préhension de la main par la dynamométrie portative JAMAR®. L'endurance cardiovasculaire sera mesurée à l'aide d'un test de poussée en fauteuil roulant de 6 minutes (6MWPT). L'auto-efficacité de l'exercice et le niveau d'activité physique seront mesurés à l'aide de «l'échelle d'auto-efficacité de l'exercice (ESES)» et de «l'échelle d'activité physique pour les personnes handicapées (PASIPD)». La mesure des résultats sera évaluée au niveau de référence, semaine 4, semaine 8, semaine 12 et 16. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du programme SPSS 21.0 pour Windows et un niveau significatif de p ≤ 0,05 sera utilisé pour tous les tests.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Paraplégie traumatique et non traumatique
  • En fauteuil roulant
  • Tranche d'âge entre 18 et 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Personne ayant souffert de maladies neurologiques progressives, de dépression et de troubles mentaux
  • Personne souffrant de dysréflexie autonome fréquente et d'hypotension
  • Personne avec une fracture récente comorbide
  • Personne souffrant de maladies cardiaques graves et de douleurs
  • Personne qui ne comprend pas le malais et l'anglais
  • Personne qui ne comprend pas les instructions et n'obéit pas aux commandes
  • Personne difficile à joindre par téléphone, courriel ou médias sociaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice gradué Éducation intégrée

L'exercice gradué (8 semaines)

  1. Exercice de renforcement
  2. Exercice d'aérobie

Session éducative pour augmenter l'auto-efficacité de l'exercice et le niveau d'activité physique (16 semaines)
Autre: Exercice gradué Éducation intégrée

Exercice aérobique Propulsion en fauteuil roulant, boxe, vélo à main (2 rondes)

  1. 3 min. exercice et 2 min. repos
  2. Augmenté à 4,5 minutes. et 30 s. repos

Exercice de renforcement :

Presse pectorale verticale, presse papillon; rangée verticale et large lattissimus tirer vers le bas 3 séries, 10 répétitions. et 2 min de repos entre les séries, intensité modérée à vigoureuse (50 % de 1 RM)

Intervention pédagogique :

L'intervention éducative pour l'auto-efficacité de l'exercice et le niveau d'activité physique (2 heures par semaine pendant 8 semaines pendant la rééducation et une fois par mois pendant 8 semaines après la sortie de la rééducation)
Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
Routine normale de physiothérapie (8 semaines)
Autre: Physiothérapie conventionnelle
Routine normale de physiothérapie, y compris l'entraînement à la mobilité, les compétences en fauteuil roulant, les exercices de résistance, l'entraînement aérobique, les exercices d'équilibre, les exercices fonctionnels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Forme cardiovasculaire
Délai: Changement par rapport au départ de l'endurance cardiovasculaire à 4 mois
Test de poussée en fauteuil roulant de 6 minutes (6-MWPT)
Changement par rapport au départ de l'endurance cardiovasculaire à 4 mois
Force musculaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la force des membres supérieurs à 4 mois
La mesure de la force du membre supérieur à l'aide de la machine BIODEX ® Isokinetic
Changement par rapport à la ligne de base de la force des membres supérieurs à 4 mois
La force musculaire se normalise avec le poids corporel
Délai: Le changement par rapport à la ligne de base de la force des membres supérieurs normalise le poids corporel à 4 mois
La force des membres supérieurs se normalise avec la mesure du poids corporel à l'aide de la machine isocinétique BIODEX ®
Le changement par rapport à la ligne de base de la force des membres supérieurs normalise le poids corporel à 4 mois
Endurance musculaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'endurance des membres supérieurs à 4 mois
La mesure de l'endurance du membre supérieur à l'aide de la machine BIODEX ® Isokinetic
Changement par rapport à la ligne de base de l'endurance des membres supérieurs à 4 mois
Force de préhension
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la force de préhension à 4 mois
Le dynamomètre à main JAMAR ®
Changement par rapport à la ligne de base de la force de préhension à 4 mois
Exercez votre auto-efficacité
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'auto-efficacité de l'exercice à 4 mois
L'auto-efficacité de l'exercice de lésion médullaire (ESES)
Changement par rapport à la ligne de base de l'auto-efficacité de l'exercice à 4 mois
Niveau d'activité physique
Délai: Changement par rapport au niveau de référence du niveau d'activité physique à 4 mois
L'échelle d'activité physique pour les personnes ayant un handicap physique (PASIPD)
Changement par rapport au niveau de référence du niveau d'activité physique à 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universiti Teknologi Mara

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2018

Première publication (Réel)

5 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Universiti Teknologi MARA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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