Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk kondisjon, trenings selveffektivitet, fysisk aktivitetsnivå hos personer med ryggmargsskade (SCI)

1. februar 2018 oppdatert av: Noor Hafifi Noor Hisham, Universiti Teknologi Mara

Effektene av gradert treningsintegrert opplæring på fysisk form, trenings selveffektivitet og fysisk aktivitetsnivå hos personer med ryggmargsskade

Dette er en enkelt blind randomisert kontrollert studie som skal utføres på personer med paraplegi som rullestolbrukere. Målet med denne studien er å undersøke effekten av 16 ukers 'Gradered Exercise Integrated Education' i forhold til konvensjonell fysioterapi på fysisk form, trenings selveffektivitet og nivået av fysisk aktivitet. Det vil være en betydelig forskjell mellom forsøks- og kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En studieprotokoll vil være en enkelt blindet randomisert kontrollert studie. 40 personer med diagnosen paraplegi (T1 og under) og avhengige med rullestol vil bli tilfeldig fordelt i 2 grupper, gradert trening (n=20) eller konvensjonell fysioterapi (n=20). Om 8 uker vil den graderte treningsgruppen få styrke- og aerob trening 2 ganger i uken, og den kontrollerte gruppen fortsetter sin vanlige rutine. Styrkeøvelsen vil bestå av styrketrening for store muskler i overekstremitetene i multigymstasjonen og frivekter hantel, mens den aerobe øvelsen vil utføres ved bruk av armergometri, boksing og rullestolkjøring. Øvelsen vil bli gradert og progrediert for hver uke i 8 uker. Den graderte treningsgruppen vil også motta pedagogisk intervensjon for å øke treningens egeneffektivitet og fysisk aktivitetsnivå som vil utføres ansikt til ansikt 2 ganger i uken i 8 uker under rehabiliteringsprogram og en gang hver 4. uke i 8 uker etter utskrivning fra rehabiliteringsprogram. Resultatene er styrken og utholdenheten til overekstremitetene som vil måles ved å bruke en BIODEX® isokinetisk maskin og håndgrepsstyrke med JAMAR® håndholdt dynamometri. Den kardiovaskulære utholdenheten vil bli målt ved å bruke en 6-minutters rullestolpush-test (6MWPT). Øvelsens egeneffektivitet og fysisk aktivitetsnivå vil bli målt ved å bruke 'Exercise Self-Efficacy Scale (ESES)' og 'Physical Activity Scale for Individual with Disability (PASIPD)'. Resultatmålet vil bli evaluert på basisnivå, uke 4, uke 8, uke 12, og 16. Statistisk analyse vil bli utført ved hjelp av SPSS 21.0-programmet for Windows og et signifikant nivå på p ≤ 0,05 vil bli brukt for alle tester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Traumatisk og ikke-traumatisk paraplegi
  • Rullestolavhengig
  • Aldersspenning mellom 18 og 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Person som led av progressive nevrologiske sykdommer, depresjon og psykisk lidelse
  • Person med hyppig autonom dysrefleksi og hypotensjon
  • Person med nylig komorbid brudd
  • Person med alvorlige hjertesykdommer og smerte
  • Person som ikke forstår malaysisk og engelsk
  • Person som ikke forstår instruksjoner og adlyder kommandoer
  • Person som er vanskelig å nå via telefon, e-post eller sosiale medier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gradert Exercise Integrated Education

Den graderte øvelsen (8 uker)

  1. Styrkende øvelse
  2. Aerobic trening

Pedagogisk økt for å øke treningens egeneffektivitet og fysisk aktivitetsnivå (16 uker)
Annen: Gradert Exercise Integrated Education

Aerobic trening Rullestoldrift, boksing, håndsykling (2 runder)

  1. 3 minutter. trening og 2 min. hvile
  2. Økes til 4,5 min. og 30 sek. hvile

Styrkende øvelse:

Vertikal brystpress, sommerfuglpress; vertikal rad og bred lattissimus trekker ned 3 sett, 10 reps. og 2 min hvile mellom settene, moderat til kraftig intensitet (50 % av 1 RM)

Pedagogisk intervensjon:

Den pedagogiske intervensjonen for treningseffektivitet og fysisk aktivitetsnivå (2 timer i uken i 8 uker under rehabilitering og en gang i måneden i 8 uker etter utskrivning fra rehabilitering)
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
Normal rutine for fysioterapi (8 uker)
Annen: Konvensjonell fysioterapi
Normal rutine for fysioterapi inkludert mobilitetstrening, rullestolferdigheter, motstandstrening, aerobic trening, balansetrening, funksjonell trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær kondisjon
Tidsramme: Endring fra baseline for kardiovaskulær utholdenhet ved 4 måneder
6-minutters rullestolpush-test (6-MWPT)
Endring fra baseline for kardiovaskulær utholdenhet ved 4 måneder
Muskelstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline av styrke i øvre lemmer ved 4 måneder
Styrken av øvre lemmer måles ved å bruke BIODEX ® isokinetisk maskin
Endring fra baseline av styrke i øvre lemmer ved 4 måneder
Muskelstyrken normaliseres med kroppsvekten
Tidsramme: Endring fra baseline av styrke i øvre lemmer normaliserer kroppsvekten ved 4 måneder
Styrken i øvre lemmer normaliseres med kroppsvektmåling ved å bruke BIODEX ® isokinetisk maskin
Endring fra baseline av styrke i øvre lemmer normaliserer kroppsvekten ved 4 måneder
Muskel utholdenhet
Tidsramme: Endring fra baseline for utholdenhet i øvre lemmer ved 4 måneder
Overekstremitetens utholdenhet måler ved å bruke BIODEX ® isokinetisk maskin
Endring fra baseline for utholdenhet i øvre lemmer ved 4 måneder
Grepstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline av grepstyrke ved 4 måneder
JAMAR ® håndholdt dynamometer
Endring fra baseline av grepstyrke ved 4 måneder
Trene selveffektivitet
Tidsramme: Endring fra baseline for trenings selveffektivitet ved 4 måneder
Ryggmargsskadeøvelsens selveffektivitet (ESES)
Endring fra baseline for trenings selveffektivitet ved 4 måneder
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Endring fra baseline av fysisk aktivitetsnivå ved 4 måneder
Skalaen for fysisk aktivitet for personer med fysiske funksjonshemninger (PASIPD)
Endring fra baseline av fysisk aktivitetsnivå ved 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universiti Teknologi Mara

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Universiti Teknologi MARA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargsskader

Kliniske studier på Gradert Exercise Integrated Education

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere