- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03420170
Fizikai erőnlét, edzési önhatékonyság, fizikai aktivitás szintje gerincvelősérülésben (SCI) szenvedőknél
A fokozatos gyakorlatokba integrált oktatás hatásai a fizikai erőnlétre, a gyakorlatok önhatékonyságára és a fizikai aktivitás szintjére a gerincvelő-sérülésben szenvedőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hafifi Hisham
- Telefonszám: +6011-21215931
- E-mail: hafifi.hisham@rehabmalaysia.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Haidzir Manaf
- Telefonszám: +6012-6615246
- E-mail: haidzir5894@puncakalam.uitm.edu.my
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Traumás és nem traumás paraplegia
- Kerekesszék függő
- Korhatár 18 és 65 év között
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Progresszív neurológiai betegségben, depresszióban és mentális zavarban szenvedő személy
- Gyakori autonóm dysreflexiában és hipotenzióban szenvedő egyén
- Egyedi, közelmúltbeli komorbid töréssel
- Súlyos szívbetegségben és fájdalomban szenvedő egyén
- Olyan személy, aki nem ért malájul és angolul
- Olyan személy, aki nem érti az utasításokat és engedelmeskedik a parancsoknak
- Telefonon, e-mailen vagy közösségi médián keresztül nehezen elérhető személy
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Osztályos gyakorlatokkal integrált oktatás
A fokozatos gyakorlat (8 hét)
Oktatási foglalkozás a gyakorlati önhatékonyság és a fizikai aktivitás szintjének növelésére (16 hét) |
Aerob gyakorlatok tolószékes hajtás, boksz, kézi kerékpározás (2 kör)
Erősítő gyakorlat: Függőleges mellprés, pillangónyomás; függőleges sor és széles lattissimus lehúzás 3 sorozat, 10 ismétlés. és 2 perc pihenő a sorozatok között, közepestől erőteljes intenzitásig (1 RM 50%-a) Oktatási beavatkozás: A gyakorlati önhatékonyságra és a fizikai aktivitás szintjére vonatkozó oktatási beavatkozás (rehabilitáció alatt 8 héten keresztül heti 2 óra, rehabilitációból való elbocsátás után 8 hétig havonta egyszer) |
Aktív összehasonlító: Hagyományos fizikoterápia
Normál fizikoterápia (8 hét)
|
A fizikoterápia szokásos rutinja, beleértve a mobilitási edzést, a kerekesszékes készségeket, az ellenállási gyakorlatokat, az aerob edzést, az egyensúlygyakorlatot, a funkcionális gyakorlatokat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szív- és érrendszeri fitnesz
Időkeret: Változás a szív- és érrendszeri állóképesség kiindulási értékéhez képest 4 hónap után
|
6 perces kerekesszékes tolóteszt (6-MWPT)
|
Változás a szív- és érrendszeri állóképesség kiindulási értékéhez képest 4 hónap után
|
Izomerő
Időkeret: A felső végtagok erősségének változása az alapvonalhoz képest 4 hónap után
|
A felső végtag erejét BIODEX ® izokinetikus géppel mérjük
|
A felső végtagok erősségének változása az alapvonalhoz képest 4 hónap után
|
Az izomerő normalizálódik a testsúllyal
Időkeret: A felső végtagok erejének változása az alapvonalhoz képest normalizálja a testsúlyt 4 hónap után
|
A felső végtag ereje a testtömeg méréssel normalizálódik a BIODEX ® Isokinetic gép segítségével
|
A felső végtagok erejének változása az alapvonalhoz képest normalizálja a testsúlyt 4 hónap után
|
Az izmok állóképessége
Időkeret: A felső végtagok állóképességének változása az alapvonalhoz képest 4 hónap után
|
A felső végtag állóképesség mérése BIODEX ® izokinetikus gép segítségével
|
A felső végtagok állóképességének változása az alapvonalhoz képest 4 hónap után
|
Fogóerő
Időkeret: Változás a fogáserősség alapvonalához képest 4 hónap után
|
A JAMAR ® kézi dinamométer
|
Változás a fogáserősség alapvonalához képest 4 hónap után
|
Gyakorolja az önhatékonyságot
Időkeret: Változás az edzés önhatékonyságának alapértékéhez képest 4 hónap után
|
A gerincvelő-sérülési gyakorlat önhatékonysága (ESES)
|
Változás az edzés önhatékonyságának alapértékéhez képest 4 hónap után
|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: Változás a fizikai aktivitás kiindulási szintjéhez képest 4 hónap után
|
A fizikai aktivitás skála fizikai fogyatékossággal élő egyének számára (PASIPD)
|
Változás a fizikai aktivitás kiindulási szintjéhez képest 4 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Universiti Teknologi MARA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések
-
Zhang XiangyuBefejezveKrónikus Cor PulmonaleKína
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzás
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveSpinal FusionOlaszország
-
Aesculap AGBefejezveSpinal FusionNémetország
-
Hospital for Special Surgery, New YorkMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthBefejezveSpinal FusionEgyesült Államok
-
AO Foundation, AO SpineMég nincs toborzásSpinal FusionEgyesült Államok
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktív, nem toborzóSpinal FusionHollandia
-
Montefiore Medical CenterMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok