Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai erőnlét, edzési önhatékonyság, fizikai aktivitás szintje gerincvelősérülésben (SCI) szenvedőknél

2018. február 1. frissítette: Noor Hafifi Noor Hisham, Universiti Teknologi Mara

A fokozatos gyakorlatokba integrált oktatás hatásai a fizikai erőnlétre, a gyakorlatok önhatékonyságára és a fizikai aktivitás szintjére a gerincvelő-sérülésben szenvedőknél

Ez egy vak, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyet paraplégiás kerekesszéket használókon végeznek. Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a 16 hetes „Osztályozott gyakorlatokkal integrált oktatás” hatását a hagyományos fizikoterápiával szemben a fizikai erőnlétre, a gyakorlatok önhatékonyságára és a fizikai aktivitás szintjére. Jelentős különbség lesz a kísérleti és a kontrollcsoport között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálati protokoll egyetlen vak, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. 40 paraplegiával diagnosztizált (T1 és alatti) és kerekesszékes eltartott személyt véletlenszerűen 2 csoportba osztanak, osztályozott gyakorlatok (n=20) vagy hagyományos fizikoterápia (n=20). 8 hét múlva az osztályozott mozgáscsoport heti 2 alkalommal erősítő és aerob gyakorlatot kap, a kontrollált csoport pedig folytatja a szokásos rutinját. Az erősítő gyakorlat a nagy felső végtag izmainak erősítő edzéséből áll majd a multigym állomáson és a súlyzós súlyzókkal, míg az aerob gyakorlatot kar ergometriával, bokszozással és kerekesszékes kerekezéssel hajtják végre. A gyakorlatot 8 héten belül minden héten osztályozzák és előrehaladják. Az osztályozott testedző csoport oktatási beavatkozást is kap a gyakorlati önhatékonyság és a fizikai aktivitás szintjének növelése érdekében, amely a rehabilitációs program alatt heti 2 alkalommal 8 héten belül, majd 8 héten belül 4 hetente egyszer történik szemtől szemben. elbocsátás a rehabilitációs programból. A végeredmény a felső végtag ereje és állóképessége, amelyet BIODEX® izokinetikus géppel, a kézfogás erőssége pedig JAMAR® kézi dinamometriával mérünk. A szív- és érrendszeri állóképességet 6 perces tolószékes tolóteszttel (6MWPT) mérik. A gyakorlatok önhatékonyságát és a fizikai aktivitás szintjét az „Exercise Self-Efficacy Scale (ESES)” és a „Physical Activity Scale for Individual Disability (PASIPD)” segítségével mérik. Az eredménymérést az alapszinten, a 4., a 8., a 12. és a 16. héten értékelik. A statisztikai elemzés az SPSS 21.0 for Windows programmal történik, és minden teszthez szignifikáns p ≤ 0,05 szintet használnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Traumás és nem traumás paraplegia
  • Kerekesszék függő
  • Korhatár 18 és 65 év között

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Progresszív neurológiai betegségben, depresszióban és mentális zavarban szenvedő személy
  • Gyakori autonóm dysreflexiában és hipotenzióban szenvedő egyén
  • Egyedi, közelmúltbeli komorbid töréssel
  • Súlyos szívbetegségben és fájdalomban szenvedő egyén
  • Olyan személy, aki nem ért malájul és angolul
  • Olyan személy, aki nem érti az utasításokat és engedelmeskedik a parancsoknak
  • Telefonon, e-mailen vagy közösségi médián keresztül nehezen elérhető személy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Osztályos gyakorlatokkal integrált oktatás

A fokozatos gyakorlat (8 hét)

  1. Erősítő gyakorlat
  2. Aerob gyakorlat

Oktatási foglalkozás a gyakorlati önhatékonyság és a fizikai aktivitás szintjének növelésére (16 hét)

Aerob gyakorlatok tolószékes hajtás, boksz, kézi kerékpározás (2 kör)

  1. 3 perc gyakorlat és 2 perc. pihenés
  2. 4,5 percre növelve. és 30 mp. pihenés

Erősítő gyakorlat:

Függőleges mellprés, pillangónyomás; függőleges sor és széles lattissimus lehúzás 3 sorozat, 10 ismétlés. és 2 perc pihenő a sorozatok között, közepestől erőteljes intenzitásig (1 RM 50%-a)

Oktatási beavatkozás:

A gyakorlati önhatékonyságra és a fizikai aktivitás szintjére vonatkozó oktatási beavatkozás (rehabilitáció alatt 8 héten keresztül heti 2 óra, rehabilitációból való elbocsátás után 8 hétig havonta egyszer)

Aktív összehasonlító: Hagyományos fizikoterápia
Normál fizikoterápia (8 hét)
A fizikoterápia szokásos rutinja, beleértve a mobilitási edzést, a kerekesszékes készségeket, az ellenállási gyakorlatokat, az aerob edzést, az egyensúlygyakorlatot, a funkcionális gyakorlatokat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szív- és érrendszeri fitnesz
Időkeret: Változás a szív- és érrendszeri állóképesség kiindulási értékéhez képest 4 hónap után
6 perces kerekesszékes tolóteszt (6-MWPT)
Változás a szív- és érrendszeri állóképesség kiindulási értékéhez képest 4 hónap után
Izomerő
Időkeret: A felső végtagok erősségének változása az alapvonalhoz képest 4 hónap után
A felső végtag erejét BIODEX ® izokinetikus géppel mérjük
A felső végtagok erősségének változása az alapvonalhoz képest 4 hónap után
Az izomerő normalizálódik a testsúllyal
Időkeret: A felső végtagok erejének változása az alapvonalhoz képest normalizálja a testsúlyt 4 hónap után
A felső végtag ereje a testtömeg méréssel normalizálódik a BIODEX ® Isokinetic gép segítségével
A felső végtagok erejének változása az alapvonalhoz képest normalizálja a testsúlyt 4 hónap után
Az izmok állóképessége
Időkeret: A felső végtagok állóképességének változása az alapvonalhoz képest 4 hónap után
A felső végtag állóképesség mérése BIODEX ® izokinetikus gép segítségével
A felső végtagok állóképességének változása az alapvonalhoz képest 4 hónap után
Fogóerő
Időkeret: Változás a fogáserősség alapvonalához képest 4 hónap után
A JAMAR ® kézi dinamométer
Változás a fogáserősség alapvonalához képest 4 hónap után
Gyakorolja az önhatékonyságot
Időkeret: Változás az edzés önhatékonyságának alapértékéhez képest 4 hónap után
A gerincvelő-sérülési gyakorlat önhatékonysága (ESES)
Változás az edzés önhatékonyságának alapértékéhez képest 4 hónap után
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: Változás a fizikai aktivitás kiindulási szintjéhez képest 4 hónap után
A fizikai aktivitás skála fizikai fogyatékossággal élő egyének számára (PASIPD)
Változás a fizikai aktivitás kiindulási szintjéhez képest 4 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések

3
Iratkozz fel