Aptitud física, autoeficacia en el ejercicio, nivel de actividad física en personas con lesión de la médula espinal (LME)
1 de febrero de 2018 actualizado por: Noor Hafifi Noor Hisham, Universiti Teknologi Mara
Los efectos de la educación integrada de ejercicios graduales sobre la aptitud física, la autoeficacia del ejercicio y el nivel de actividad física en personas con lesión de la médula espinal
Este es un estudio de ensayo controlado aleatorizado simple ciego que se llevará a cabo en personas con paraplejía usuarios de sillas de ruedas.
Los objetivos de este estudio son investigar los efectos de 16 semanas de 'Educación Integrada de Ejercicio Graduado' sobre la fisioterapia convencional sobre la aptitud física, la autoeficacia del ejercicio y el nivel de actividad física.
Habrá una diferencia significativa entre el grupo experimental y el de control.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un protocolo de estudio será un ensayo controlado aleatorizado simple ciego.
40 sujetos con diagnóstico de paraplejia (T1 e inferior) y dependientes en silla de ruedas se asignarán aleatoriamente en 2 grupos, ejercicio graduado (n = 20) o fisioterapia convencional (n = 20).
En 8 semanas, el grupo de ejercicio graduado recibirá ejercicio de fortalecimiento y aeróbico 2 veces por semana, y el grupo controlado continuará con su rutina normal.
El ejercicio de fortalecimiento consistirá en un entrenamiento de fuerza para los principales músculos de las extremidades superiores en la estación multigimnasio y pesas libres con mancuernas, mientras que el ejercicio aeróbico se realizará mediante el uso de ergometría de brazos, boxeo y silla de ruedas.
El ejercicio será calificado y progresado para cada semana en 8 semanas.
El grupo de ejercicios graduados también recibirá una intervención educativa para aumentar la autoeficacia del ejercicio y el nivel de actividad física que se llevará a cabo cara a cara 2 veces a la semana durante 8 semanas durante el programa de rehabilitación y una vez cada 4 semanas durante las 8 semanas posteriores. alta del programa de rehabilitación.
Los resultados son la fuerza y la resistencia de las extremidades superiores, que se medirán mediante el uso de una máquina isocinética BIODEX® y la fuerza de prensión manual mediante la dinamometría manual JAMAR®.
La resistencia cardiovascular se medirá mediante la prueba de empuje en silla de ruedas de 6 minutos (6MWPT).
La autoeficacia en el ejercicio y el nivel de actividad física se medirán utilizando la 'Escala de autoeficacia en el ejercicio (ESES)' y la 'Escala de actividad física para personas con discapacidad (PASIPD)'.
La medida de resultado se evaluará en el nivel de referencia, la semana 4, la semana 8, la semana 12 y la 16.
El análisis estadístico se realizará con el programa SPSS 21.0 para Windows y se utilizará un nivel significativo de p ≤ 0,05 para todas las pruebas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hafifi Hisham
- Número de teléfono: +6011-21215931
- Correo electrónico: hafifi.hisham@rehabmalaysia.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Haidzir Manaf
- Número de teléfono: +6012-6615246
- Correo electrónico: haidzir5894@puncakalam.uitm.edu.my
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paraplejía traumática y no traumática
- Dependiente de silla de ruedas
- Rango de edad entre 18 y 65 años
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Individuo que sufría de enfermedades neurológicas progresivas, depresión y trastorno mental.
- Individuo con disreflexia autonómica frecuente e hipotensión
- Individuo con fractura reciente comórbida
- Individuo con enfermedades cardíacas severas y dolor.
- Individuo que no entiende malayo e inglés
- Individuo que no entiende instrucciones y obedece órdenes
- Persona a la que es difícil contactar por teléfono, correo electrónico o redes sociales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio Graduado Educación Integrada
El ejercicio graduado (8 semanas)
Sesión educativa para aumentar la autoeficacia en el ejercicio y el nivel de actividad física (16 semanas) |
Ejercicio aeróbico Propulsión en silla de ruedas, boxeo, ciclismo manual (2 rondas)
Ejercicio de fortalecimiento: Prensa de pecho vertical, prensa de mariposa; Fila vertical y amplio lattissimus pull down 3 series, 10 repeticiones. y 2 min de descanso entre series, intensidad moderada a vigorosa (50% de 1 RM) Intervención educativa: La intervención educativa para la autoeficacia del ejercicio y el nivel de actividad física (2 horas a la semana durante 8 semanas durante la rehabilitación y una vez al mes durante 8 semanas después del alta de la rehabilitación) |
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Comparador activo: Fisioterapia convencional
Rutina normal de fisioterapia (8 semanas)
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Rutina normal de fisioterapia que incluye entrenamiento de movilidad, habilidades en silla de ruedas, ejercicio de resistencia, entrenamiento aeróbico, ejercicio de equilibrio, ejercicio funcional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entrenamiento cardio vascular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de la resistencia cardiovascular a los 4 meses
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Prueba de empuje de silla de ruedas de 6 minutos (6-MWPT)
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Cambio desde el inicio de la resistencia cardiovascular a los 4 meses
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de la fuerza de las extremidades superiores a los 4 meses
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Medición de la fuerza de los miembros superiores mediante el uso de la máquina isocinética BIODEX ®
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Cambio desde el inicio de la fuerza de las extremidades superiores a los 4 meses
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La fuerza muscular se normaliza con el peso corporal
Periodo de tiempo: El cambio desde el inicio de la fuerza de las extremidades superiores normaliza el peso corporal a los 4 meses
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La fuerza de los miembros superiores se normaliza con la medición del peso corporal mediante el uso de la máquina isocinética BIODEX ®
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El cambio desde el inicio de la fuerza de las extremidades superiores normaliza el peso corporal a los 4 meses
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Resistencia muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de la resistencia de las extremidades superiores a los 4 meses
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La medida de resistencia del miembro superior mediante el uso de la máquina isocinética BIODEX ®
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Cambio desde el inicio de la resistencia de las extremidades superiores a los 4 meses
|
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de la fuerza de prensión a los 4 meses
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El dinamómetro de mano JAMAR ®
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Cambio desde el inicio de la fuerza de prensión a los 4 meses
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Ejercer la autoeficacia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de la autoeficacia del ejercicio a los 4 meses
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Ejercicio de autoeficacia para lesiones de la médula espinal (ESES)
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Cambio desde el inicio de la autoeficacia del ejercicio a los 4 meses
|
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del nivel de actividad física a los 4 meses
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La Escala de Actividad Física para Personas con Discapacidad Física (PASIPD)
|
Cambio desde el inicio del nivel de actividad física a los 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Universiti Teknologi MARA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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