Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sprawność fizyczna, poczucie własnej skuteczności ćwiczeń, poziom aktywności fizycznej u osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI)

1 lutego 2018 zaktualizowane przez: Noor Hafifi Noor Hisham, Universiti Teknologi Mara

Wpływ stopniowanej edukacji zintegrowanej na sprawność fizyczną, poczucie własnej skuteczności ćwiczeń i poziom aktywności fizycznej u osób z urazem rdzenia kręgowego

Jest to pojedyncze ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie, które zostanie przeprowadzone na osobach z paraplegią na wózkach inwalidzkich. Celem tego badania jest zbadanie wpływu 16-tygodniowej „stopniowej zintegrowanej edukacji ćwiczeń” w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią na sprawność fizyczną, poczucie własnej skuteczności ćwiczeń i poziom aktywności fizycznej. Będzie znaczna różnica między grupą eksperymentalną a kontrolną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokół badania będzie pojedynczą ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbą. 40 osób ze zdiagnozowaną paraplegią (T1 i poniżej) i niesamodzielnych poruszających się na wózku inwalidzkim zostanie losowo przydzielonych do 2 grup, stopniowanych ćwiczeń (n=20) lub konwencjonalnej fizjoterapii (n=20). Za 8 tygodni grupa ćwicząca stopniowana będzie otrzymywać ćwiczenia wzmacniające i aerobowe 2 razy w tygodniu, a grupa kontrolna będzie kontynuować normalną rutynę. Ćwiczenie wzmacniające będzie polegało na treningu siłowym głównych mięśni kończyn górnych w atlasie i hantlach, natomiast ćwiczenie aerobowe będzie wykonywane z wykorzystaniem ergometrii ramion, boksu i jazdy na wózku inwalidzkim. Ćwiczenie będzie oceniane i rozwijane dla każdego tygodnia w ciągu 8 tygodni. Stopniowana grupa ćwicząca otrzyma również interwencję edukacyjną w celu podniesienia poczucia własnej skuteczności ćwiczeń i poziomu aktywności fizycznej, którą będzie przeprowadzać w trybie „twarzą w twarz” 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni w okresie rehabilitacji i raz na 4 tygodnie przez 8 tygodni po zwolnienie z programu rehabilitacji. Rezultatem jest siła i wytrzymałość kończyny górnej, które zostaną zmierzone za pomocą maszyny izokinetycznej BIODEX® oraz siła chwytu dłoni za pomocą ręcznej dynamometrii JAMAR®. Wytrzymałość układu sercowo-naczyniowego będzie mierzona za pomocą 6-minutowego testu pchania na wózku inwalidzkim (6MWPT). Poczucie własnej skuteczności ćwiczeń i poziom aktywności fizycznej będą mierzone za pomocą „Skali poczucia własnej skuteczności ćwiczeń (ESES)” oraz „Skali aktywności fizycznej osób niepełnosprawnych (PASIPD)”. Miara wyniku zostanie oceniona na poziomie wyjściowym, w 4., 8., 12. i 16. tygodniu. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu programu SPSS 21.0 dla systemu Windows, a dla wszystkich testów zostanie zastosowany istotny poziom p ≤ 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Paraplegia urazowa i nieurazowa
  • Zależny od wózka inwalidzkiego
  • Przedział wiekowy od 18 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Osoba, która cierpiała na postępujące choroby neurologiczne, depresję i zaburzenia psychiczne
  • Osoba z częstą autonomiczną dysrefleksją i niedociśnieniem
  • Osoba ze współistniejącym niedawno złamaniem
  • Osoba z ciężkimi chorobami serca i bólem
  • Osoba, która nie rozumie języka malajskiego i angielskiego
  • Osoba, która nie rozumie instrukcji i nie wykonuje poleceń
  • Osoba, z którą trudno się skontaktować przez telefon, e-mail lub media społecznościowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zintegrowana edukacja stopniowanych ćwiczeń

Ćwiczenia stopniowane (8 tygodni)

  1. Ćwiczenie wzmacniające
  2. Ćwiczenia aerobowe

Sesja edukacyjna zwiększająca poczucie własnej skuteczności ćwiczeń i poziom aktywności fizycznej (16 tygodni)
Inny: Zintegrowana edukacja stopniowanych ćwiczeń

Ćwiczenia aerobowe Jazda na wózku inwalidzkim, boks, jazda na rowerze ręcznym (2 rundy)

  1. 3 min. ćwiczenia i 2 min. odpoczynek
  2. Zwiększono do 4,5 minuty. i 30 sek. odpoczynek

Ćwiczenie wzmacniające:

Prasa pionowa na klatkę piersiową, prasa motylkowa; pionowy rząd i szerokie lattissimus pull down 3 serie, 10 powtórzeń. i 2 min przerwy między seriami, intensywność od umiarkowanej do energicznej (50% 1RM)

Interwencja edukacyjna:

Interwencja edukacyjna samoskuteczności ruchowej i poziomu aktywności fizycznej (2 godziny tygodniowo przez 8 tygodni w okresie rehabilitacji i raz w miesiącu przez 8 tygodni po wypisaniu z rehabilitacji)
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia
Normalna rutyna fizjoterapii (8 tygodni)
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Normalna rutynowa fizjoterapia, w tym trening mobilności, umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim, ćwiczenia oporowe, trening aerobowy, ćwiczenia równowagi, ćwiczenia funkcjonalne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wytrzymałości sercowo-naczyniowej po 4 miesiącach
6-minutowy test pchania na wózku inwalidzkim (6-MWPT)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wytrzymałości sercowo-naczyniowej po 4 miesiącach
Siła mięśni
Ramy czasowe: Zmiana siły kończyn górnych względem wartości wyjściowej po 4 miesiącach
Pomiar siły kończyny górnej za pomocą maszyny BIODEX ® Isokinetic
Zmiana siły kończyn górnych względem wartości wyjściowej po 4 miesiącach
Siła mięśni normalizuje się wraz z masą ciała
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych siły kończyn górnych normalizuje masę ciała po 4 miesiącach
Siła kończyny górnej normalizuje się wraz z pomiarem masy ciała za pomocą aparatu BIODEX ® Isokinetic
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych siły kończyn górnych normalizuje masę ciała po 4 miesiącach
Wytrzymałość mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej wytrzymałości kończyn górnych po 4 miesiącach
Pomiar wytrzymałości kończyny górnej za pomocą maszyny BIODEX ® Isokinetic
Zmiana od wyjściowej wytrzymałości kończyn górnych po 4 miesiącach
Siła uścisku
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej siły chwytu po 4 miesiącach
Ręczny dynamometr JAMAR ®
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej siły chwytu po 4 miesiącach
Ćwicz poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana poczucia własnej skuteczności w porównaniu z wartością wyjściową po 4 miesiącach
Samoskuteczność ćwiczenia po urazie rdzenia kręgowego (ESES)
Zmiana poczucia własnej skuteczności w porównaniu z wartością wyjściową po 4 miesiącach
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego poziomu aktywności fizycznej po 4 miesiącach
Skala Aktywności Fizycznej Osób Niepełnosprawnych Fizycznie (PASIPD)
Zmiana od poziomu wyjściowego poziomu aktywności fizycznej po 4 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiti Teknologi Mara

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Universiti Teknologi MARA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj