脊髓损伤 (SCI) 患者的身体健康、运动自我效能、身体活动水平
2018年2月1日 更新者：Noor Hafifi Noor Hisham、Universiti Teknologi Mara
分级运动综合教育对脊髓损伤患者体质、运动自我效能和身体活动水平的影响
这是一项针对截瘫轮椅使用者的单盲随机对照试验研究。
本研究的目的是调查为期 16 周的“分级运动综合教育”相对于传统物理疗法对身体健康、运动自我效能和身体活动水平的影响。
实验组和对照组之间会有显着差异。
研究概览
详细说明
研究方案将是单盲随机对照试验。
40 名被诊断为截瘫（T1 及以下）且依赖轮椅的受试者将被随机分配到 2 组，分级运动（n=20）或常规物理治疗（n=20）。
8周内，分级运动组每周进行2次力量和有氧运动，对照组继续正常作息。
力量训练将包括在多功能健身站和自由重量哑铃中对主要上肢肌肉进行力量训练，而有氧运动将通过手臂测力计、拳击和轮椅转动进行。
该练习将在 8 周内每周进行评分和进度。
分级运动组还将接受教育干预，以提高运动自我效能和身体活动水平，在康复计划期间，每周 2 次面对面进行，为期 8 周，之后 8 周内，每 4 周进行一次。从康复计划中出院。
结果是上肢的力量和耐力，这将通过使用 BIODEX® 等速机器来测量，并通过 JAMAR® 手持式测力法测量手握力。
心血管耐力将通过使用 6 分钟轮椅推动测试 (6MWPT) 来测量。
运动自我效能和身体活动水平将通过使用“运动自我效能量表（ESES）”和“残疾人运动量表（PASIPD）”来衡量。
结果测量将在基线水平、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 16 周进行评估。
将使用适用于 Windows 的 SPSS 21.0 程序进行统计分析，所有测试都将使用 p ≤ 0.05 的显着水平。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 创伤性和非创伤性截瘫
- 依赖轮椅
- 年龄介于 18 至 65 岁之间
排除标准：
- 怀孕
- 患有进行性神经系统疾病、抑郁症和精神障碍者
- 有频繁自主神经反射异常和低血压的个体
- 近期合并骨折的个体
- 患有严重心脏病和疼痛的人
- 不懂马来语和英语的人
- 不理解指示不服从命令的人
- 难以通过电话、电子邮件或社交媒体联系到的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：分级运动综合教育
分级练习（8 周）
提高运动自我效能和身体活动水平的教育课程（16 周） |
有氧运动 轮椅推、拳击、手踏车（2轮）
加强锻炼： 垂直胸部推举、蝶式推举；垂直划船和宽背阔肌下拉 3 组，10 次。 组间休息 2 分钟，强度适中至剧烈（1 RM 的 50%） 教育干预： 运动自我效能和身体活动水平的教育干预（康复期间每周2小时，持续8周，出院后每月一次，持续8周） |
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有源比较器：常规物理治疗
常规理疗（8周）
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常规的物理治疗，包括行动训练、轮椅技能、阻力训练、有氧训练、平衡训练、功能训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心血管健康
大体时间：4 个月时心血管耐力基线的变化
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6 分钟轮椅推动测试 (6-MWPT)
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4 个月时心血管耐力基线的变化
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肌肉力量
大体时间：4 个月时上肢力量基线的变化
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BIODEX ® 等速机上肢力量测量
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4 个月时上肢力量基线的变化
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肌肉力量随体重恢复正常
大体时间：4 个月时上肢力量基线的变化使体重正常化
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使用 BIODEX ® Isokinetic 机器测量体重，上肢力量归一化
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4 个月时上肢力量基线的变化使体重正常化
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肌肉耐力
大体时间：4 个月时上肢耐力基线的变化
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BIODEX ® 等速机上肢耐力测量
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4 个月时上肢耐力基线的变化
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握力
大体时间：4 个月时握力基线的变化
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JAMAR ® 手持式测力计
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4 个月时握力基线的变化
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锻炼自我效能
大体时间：4 个月时运动自我效能基线的变化
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脊髓损伤运动自我效能 (ESES)
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4 个月时运动自我效能基线的变化
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身体活动水平
大体时间：4 个月时体力活动水平基线的变化
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身体残疾者身体活动量表 (PASIPD)
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4 个月时体力活动水平基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年4月1日
初级完成 (预期的)
2019年4月1日
研究完成 (预期的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月1日
首次发布 (实际的)
2018年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月1日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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