Aptidão física, autoeficácia no exercício, nível de atividade física em pessoas com lesão medular (LM)
1 de fevereiro de 2018 atualizado por: Noor Hafifi Noor Hisham, Universiti Teknologi Mara
Os efeitos da educação integrada de exercícios graduais na aptidão física, na autoeficácia do exercício e no nível de atividade física em pessoas com lesão na medula espinhal
Este é um estudo randomizado controlado único cego que será conduzido em pessoas com paraplegia usuários de cadeira de rodas.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de 16 semanas de 'Educação Integrada de Exercícios Graduados' sobre a fisioterapia convencional na aptidão física, na autoeficácia do exercício e no nível de atividade física.
Haverá uma diferença significativa entre o grupo experimental e o de controle.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um protocolo de estudo será um único ensaio controlado randomizado cego.
40 indivíduos com diagnóstico de paraplegia (T1 e abaixo) e dependentes de cadeira de rodas serão distribuídos aleatoriamente em 2 grupos, Exercício Graduado (n=20) ou Fisioterapia Convencional (n=20).
Em 8 semanas, o grupo de exercícios graduais receberá exercícios de fortalecimento e aeróbicos 2 vezes por semana, e o grupo controlado continuará sua rotina normal.
O exercício de fortalecimento consistirá em treinamento de força para os principais músculos dos membros superiores na estação multigym e halteres de pesos livres, enquanto o exercício aeróbico será realizado usando ergometria de braço, boxe e cadeira de rodas.
O exercício será graduado e progredido para cada semana em 8 semanas.
O grupo de exercícios graduados também receberá intervenção educacional para aumentar a autoeficácia do exercício e o nível de atividade física que será realizado presencialmente 2 vezes por semana em 8 semanas durante o programa de reabilitação e uma vez a cada 4 semanas em 8 semanas após alta do programa de reabilitação.
Os resultados são a força e resistência do membro superior que serão medidos por meio de uma máquina isocinética BIODEX® e força de preensão manual por dinamometria manual JAMAR®.
A resistência cardiovascular será medida por meio do teste de empurrão em cadeira de rodas de 6 minutos (6MWPT).
A autoeficácia no exercício e o nível de atividade física serão medidos usando a 'Escala de Autoeficácia no Exercício (ESES)' e a 'Escala de Atividade Física para Indivíduos com Deficiência (PASIPD)'.
A medida do resultado será avaliada no nível basal, semana 4, semana 8, semana 12 e 16.
A análise estatística será realizada por meio do programa SPSS 21.0 para Windows e um nível de significância de p ≤ 0,05 será utilizado para todos os testes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paraplegia traumática e não traumática
- Dependente de cadeira de rodas
- Faixa etária entre 18 e 65 anos
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Indivíduo que sofria de doenças neurológicas progressivas, depressão e transtorno mental
- Indivíduo com disreflexia autonômica frequente e hipotensão
- Indivíduo com fratura recente comórbida
- Indivíduo com doenças cardíacas graves e dor
- Indivíduo que não entende malaio e inglês
- Indivíduo que não entende as instruções e obedece aos comandos
- Indivíduo difícil de alcançar por telefone, e-mail ou mídia social
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Educação integrada de exercícios graduados
O exercício graduado (8 semanas)
Sessão educacional para aumentar a autoeficácia do exercício e o nível de atividade física (16 semanas) |
Exercício aeróbico Propulsão em cadeira de rodas, boxe, ciclismo manual (2 rounds)
Exercício de fortalecimento: supino vertical, supino borboleta; linha vertical e lattissimus largo puxe para baixo 3 séries, 10 repetições. e 2 min de descanso entre as séries, intensidade moderada a vigorosa (50% de 1 RM) Intervenção educativa: A intervenção educacional para autoeficácia do exercício e nível de atividade física (2 horas por semana durante 8 semanas durante a reabilitação e uma vez por mês durante 8 semanas após a alta da reabilitação) |
|
Comparador Ativo: Fisioterapia convencional
Rotina normal de fisioterapia (8 semanas)
|
Rotina normal de fisioterapia, incluindo treinamento de mobilidade, habilidades em cadeira de rodas, exercícios de resistência, treinamento aeróbico, exercícios de equilíbrio, exercícios funcionais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fitness cardiovascular
Prazo: Mudança da linha de base da resistência cardiovascular em 4 meses
|
Teste de impulso em cadeira de rodas de 6 minutos (6-MWPT)
|
Mudança da linha de base da resistência cardiovascular em 4 meses
|
|
Força muscular
Prazo: Alteração da linha de base da força dos membros superiores aos 4 meses
|
A medida de força de membros superiores com o aparelho BIODEX ® Isocinético
|
Alteração da linha de base da força dos membros superiores aos 4 meses
|
|
A força muscular normaliza com o peso corporal
Prazo: Mudança da linha de base da força dos membros superiores normaliza o peso corporal aos 4 meses
|
A força do membro superior normaliza com a medida do peso corporal usando a máquina BIODEX ® Isocinética
|
Mudança da linha de base da força dos membros superiores normaliza o peso corporal aos 4 meses
|
|
Resistência muscular
Prazo: Alteração da linha de base da resistência dos membros superiores aos 4 meses
|
A medida de resistência do membro superior usando a máquina BIODEX ® Isocinética
|
Alteração da linha de base da resistência dos membros superiores aos 4 meses
|
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Força de preensão
Prazo: Alteração da linha de base da força de preensão aos 4 meses
|
O dinamômetro portátil JAMAR ®
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Alteração da linha de base da força de preensão aos 4 meses
|
|
Exercite a autoeficácia
Prazo: Mudança da linha de base da autoeficácia do exercício em 4 meses
|
A autoeficácia do exercício de lesão da medula espinhal (ESES)
|
Mudança da linha de base da autoeficácia do exercício em 4 meses
|
|
Nível de atividade física
Prazo: Mudança da linha de base do nível de atividade física em 4 meses
|
A Escala de Atividade Física para Indivíduos com Deficiência Física (PASIPD)
|
Mudança da linha de base do nível de atividade física em 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Universiti Teknologi MARA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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