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비타민 D 결핍의 중추감작

2018년 12월 19일 업데이트: Marmara University

비타민 D 결핍에 따른 중추감작과 비타민 D 보충이 피부 침묵기에 미치는 영향

이 연구의 목적은 비타민 D 결핍에서 중추 감작의 존재와 피부 침묵 기간, 통증 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목적은 비타민 D 대체 후 피부 침묵 기간 매개 변수, 통증 중증도 및 신경 병증 감작 및 삶의 질의 변화 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비타민 D 결핍은 판데미아입니다. 주된 원인은 햇빛에 충분히 노출되지 않기 때문입니다. 비타민 D 결핍은 다양한 암, 자가면역 질환, 고혈압 및 어린이의 성장 지연과 같은 상태와 관련이 있습니다(1).

국제 통증 연구 협회는 통증을 "실제 또는 잠재적인 조직 손상과 관련되거나 그러한 손상의 관점에서 설명되는 불쾌한 감각 및 감정적 경험"으로 정의했습니다. (2). 3개월 이상 지속되는 통증은 만성 통증으로 간주되었습니다(3). 비타민 D 결핍은 만성 통증을 포함한 다양한 유형의 통증에 영향을 미칩니다(4,5,6,7).

비타민 D는 칼슘-인 대사 및 골격근 세포에서 발견되는 수용체를 통해 근골격계에 영향을 미칩니다(8). 비타민 D 결핍은 근력을 감소시키는 것으로 나타났으며 근위 근육의 이러한 감소는 자세 안정성에 영향을 미치고 낙상을 증가시킬 수 있습니다. 비타민 D 결핍은 또한 뼈의 광물화에 문제를 일으켜 근육, 뼈 및 관절에 고립되거나 광범위한 통증을 유발합니다. 이러한 환자들은 결국 섬유근육통, 골관절염, 염증성 관절염, 만성 피로 증후군과 같은 잘못된 진단을 받게 됩니다(1,7). 비타민 D 결핍은 신경에 대한 과민증과 과민증을 유발하고 통증을 더 강렬하게 느끼게 합니다(5).

정상적인 골격근에서는 등척성 수축 중에 여러 운동 단위가 활성화됩니다. 이 모터 유닛은 안정적인 근전도 패턴을 생성하고 수축하는 동안 자체 주파수를 유지합니다. 근처의 신경, 힘줄 또는 피부 신경이 자극되면 근전도 활동이 중단되고 생체 전기 침묵이 발생합니다. 이것을 피부 침묵 기간(CSP)이라고 합니다. 이것은 억제성 척수 반사이며 구심성 신경은 A-델타 신경 섬유로 구성됩니다.

다양한 연구에서 CSP는 말초 신경병증, 척수공동증, 파킨슨병, 하지 불안 증후군 및 섬유근육통과 같은 상태에서 임상적으로 유익한 것으로 나타났습니다.

von Känel R 외. 비타민 D 결핍이 광범위 통증 지수(WPI)와 증상 심각도 점수(SSS)에 미치는 영향을 조사한 결과 중추 민감도가 증가한다는 사실을 발견했습니다(8). 이 연구에서 귀하는 어떤 전기생리학적 객관적 측정도 활용하지 않았습니다. Akyüzet al. 만성 통증 및 신경 전도 연구에 대한 비타민 D 결핍의 영향을 조사했습니다. 그들은 비타민 D가 다양한 신경 전도 매개변수와 상관관계가 있는 반면 이러한 매개변수는 교체 후에도 변하지 않는다는 것을 보여주었습니다(9,10).

비타민 D 결핍 환자와 정상적인 비타민 D 수치를 가진 건강한 대조군을 피부 침묵 기간 매개변수, 통증 중증도 및 신경병증 감작 및 삶의 질 측면에서 비교합니다. 피부 무증상 기간 매개변수(지속 기간 및 잠복기), 신경병증 증상 및 징후의 Leeds 평가 및 Nottingham 건강 프로필이 평가에 사용됩니다. 비타민 D 결핍 환자는 비타민 D 보충 요법을 받게 됩니다. 요법 전후에 피부 무증상 기간 매개변수, LANSS 점수 및 Nottingham 건강 프로필을 비타민 D 보충 요법 시작 전과 후 8주에 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, 칠면조, 34738
        • Ozge Kenis Coskun

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준

  • 광범위한 통증의 존재
  • 비타민 D 결핍의 존재

제외 기준:

  • 침묵 피부 기간 수행의 금기 사항
  • 비타민 d 사용에 대한 금기 사항
  • 수근관 증후군 및 다발신경병증과 같은 피부 침묵 기간에 영향을 미치는 상태의 존재
  • 불완전한 말초 자율 신경계 소견
  • 쓰고 읽을 수 없음
  • 의사소통이 안되는 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔
비타민 D 결핍 환자는 비타민 D 대체 요법을 받게 됩니다. 치료 전후에 각 상지에서 피부 침묵 기간을 측정하고 잠복기를 기록합니다. 그들의 LANSS 점수와 Notthingham 건강 프로필은 치료 전후에 기록됩니다.
건강 보조 식품: 비타민 D
비타민 D 대체

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 침묵 기간 잠복기(ms)
기간: 8주
피부 신경의 강한 전기적 자극(고통스러운)에 따른 수의적 수축의 짧은 중단
8주
피부 무음 기간(ms)
기간: 8주
피부 신경의 강한 전기적 자극(고통스러운)에 따른 수의적 수축의 짧은 중단
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증의 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 8주
0: 통증 없음 ~ 10: 가장 심한 통증
8주
신경병증 증상 및 징후에 대한 Leeds 평가(LANSS)
기간: 8주
중추 감작과 관련된 통증 감소. LANSS 척도 ⩾ 12는 "신경병성 감작"을 나타냅니다.
8주
노팅엄 건강 프로필(NHP)
기간: 8주
Nottingham 건강 프로필은 환자의 인지된 정서적, 사회적 및 신체적 건강 문제에 대한 간략한 표시를 제공하기 위해 1차 의료를 위한 것입니다. 각 하위 그룹에서 "예"라고 답한 질문 수를 동일한 하위 그룹의 총 질문 수로 나누고 그 결과에 100을 곱합니다. 각 하위 그룹은 0에서 100 사이의 값을 가지며 100점은 계산된 하위 그룹에 대한 최상의 일반 QoL로 간주되고 0포인트는 동일한 하위 그룹에 대한 최악의 QoL로 간주됩니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marmara University

수사관

  • 수석 연구원: Ozge Kenis Coskun, MD, Marmara Universtiy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 28일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 19일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12.2017.123

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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