Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskiherkistyminen D-vitamiinin puutteessa

keskiviikko 19. joulukuuta 2018 päivittänyt: Marmara University

D-vitamiinin puutteen keskusherkistyminen ja D-vitamiinin korvaamisen vaikutus ihon hiljaisuuteen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää keskusherkistymisen esiintymistä D-vitamiinin puutteessa ja sen vaikutusta ihon hiljaisuuteen, kipuun ja elämänlaatuun. Tutkimuksen toissijaisena tarkoituksena on selvittää, muuttuuko ihon hiljaisen ajanjakson parametrit, kivun vaikeus ja neuropaattinen herkistyminen sekä elämänlaatu D-vitamiinikorvauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

D-vitamiinin puutos on pandemia. Pääasiallinen syy tähän on riittämätön altistuminen auringonvalolle. D-vitamiinin puutos liittyy sairauksiin, kuten erilaisiin syöpiin, autoimmuunisairauksiin, kohonneeseen verenpaineeseen ja lasten kasvun hidastumiseen (1).

Kansainvälinen kipututkimusyhdistys on määritellyt kivun "epämiellyttäväksi aisti- ja emotionaaliseksi kokemukseksi, joka liittyy todelliseen tai mahdolliseen kudosvaurioon tai kuvataan sellaisella vauriolla". (2). Yli 3 kuukautta kestävä kipu on katsottu krooniseksi kipuksi (3). D-vitamiinin puutos vaikuttaa monenlaisiin kipuihin, mukaan lukien krooniseen kipuun (4,5,6,7).

D-vitamiini vaikuttaa tuki- ja liikuntaelimistöön kalsium-fosforiaineenvaihdunnan ja luurankolihassoluissa olevien reseptorien kautta (8). D-vitamiinin puutteen on osoitettu vähentävän lihasvoimaa, tämä proksimaalisten lihasten väheneminen vaikuttaa asennon vakauteen ja voi lisätä kaatumisia. D-vitamiinin puutos aiheuttaa myös luun mineralisaatioongelmia aiheuttaen yksittäisiä tai laajalle levinneitä kipuja lihaksissa, luissa ja nivelissä. Nämä potilaat päätyvät saamaan vääriä diagnooseja, kuten fibromyalgiaa, nivelrikkoa, tulehduksellista niveltulehdusta ja kroonista väsymysoireyhtymää (1,7). D-vitamiinin puutos aiheuttaa hermojen hyperinnervaatiota ja yliherkkyyttä ja kivun tuntumista voimakkaammin (5).

Normaalissa luustolihaksessa isometrisen supistuksen aikana aktivoituu joukko motorisia yksiköitä. Nämä motoriset yksiköt tuottavat vakaan elektromyografiakuvion ja säilyttävät omat taajuutensa supistuksen aikana. Jos hermoa, jännettä tai lähellä olevaa ihohermoa stimuloidaan, elektromyografinen toiminta häiriintyy ja syntyy biosähköinen hiljaisuus. Tätä kutsutaan ihon hiljaiseksi jaksoksi (CSP). Se on estävä selkäydinrefleksi ja sen afferentit koostuvat A-delta-hermosäikeistä.

Useissa tutkimuksissa CSP:n on osoitettu olevan kliinisesti hyödyllinen sellaisissa olosuhteissa kuin perifeerinen neuropatia, syringomyelia, Parkinsonin tauti, levottomat jalat -oireyhtymä ja fibromyalgia.

von Känel R et ai. on tutkinut D-vitamiinin puutteen vaikutusta laajalle levinneeseen kipuindeksiin (WPI) ja oireiden vakavuuspisteisiin (SSS) ja todennut sen lisäävän keskusherkkyyttä (8). Tutkimuksessasi et käyttänyt mitään sähköfysiologisia objektiivisia mittauksia. Akyüz et ai. ovat tutkineet D-vitamiinin puutteen vaikutusta krooniseen kipuun ja hermojen johtumistutkimuksiin; he ovat osoittaneet, että D-vitamiini korreloi useiden hermon johtumisparametrien kanssa, kun taas nämä parametrit eivät muutu korvaamisen jälkeen (9,10).

Potilaita, joilla on D-vitamiinin puutos ja terveitä verrokkeja, joilla on normaali D-vitamiinitaso, verrataan ihon hiljaisen ajanjakson parametrien, kivun vaikeusasteen sekä neuropaattisen herkistymisen ja elämänlaadun suhteen. Arvioinnissa käytetään ihon hiljaisen ajanjakson parametreja (kesto ja latenssi), Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arviointia ja Nottinghamin terveysprofiilia. Potilaat, joilla on D-vitamiinin puutos, saavat D-vitamiinilisähoitoa. Ennen ja jälkeen hoidon, ihon hiljaisen ajanjakson parametrit, LANSS-pisteet ja Nottingham Health Profile mitataan ennen D-vitamiinilisähoidon aloittamista ja 8 viikkoa sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Turkki, 34738
        • Ozge Kenis Coskun

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Laajalle levinneen kivun esiintyminen
  • D-vitamiinivajeen esiintyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki hiljaisen ihojakson suorittamisen vasta-aiheet
  • Kaikki d-vitamiinin käytön vasta-aiheet
  • Ihon hiljaisuuteen vaikuttavien tilojen esiintyminen, kuten rannekanavaoireyhtymä ja polyneuropatiat
  • Vialliset perifeerisen autonomisen hermoston löydökset
  • Ei osaa kirjoittaa ja lukea
  • Ei pysty kommunikoimaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiovarsi
Potilaat, joilla on D-vitamiinin puutos, saavat D-vitamiinikorvaushoitoa. Ennen ja jälkeen hoidon, ihon hiljainen jakso mitataan jokaisesta yläraajasta ja latenssit kirjataan. Heidän LANSS-pisteensä ja Notthinghamin terveysprofiilinsa kirjataan ennen ja jälkeen hoidon.
D-vitamiinin korvaaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ihon hiljaisen ajanjakson latenssi (ms)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
tahallisen supistuksen lyhyt keskeytys, joka seuraa ihohermon voimakasta sähköistä stimulaatiota (kivuliasta)
8 viikkoa
ihon hiljaisen jakson kesto (ms)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
tahallisen supistuksen lyhyt keskeytys, joka seuraa ihohermon voimakasta sähköistä stimulaatiota (kivuliasta)
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen kivun asteikko (VAS).
Aikaikkuna: 8 viikkoa
rivi 0: ei kipua 10:een: pahin kipu
8 viikkoa
Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arviointi (LANSS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Keskusherkistymiseen liittyvän kivun vähentäminen. LANSS-asteikko ⩾ 12 viittaa "neu-neuropaattiseen herkistymiseen"
8 viikkoa
Nottinghamin terveysprofiili (NHP)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Nottingham Health Profile on tarkoitettu perusterveydenhuollolle antamaan lyhyt osoitus potilaan kokemista emotionaalisista, sosiaalisista ja fyysisistä terveysongelmista. Jokaisessa alaryhmässä "kyllä" vastattujen kysymysten määrä jaetaan saman alaryhmän kysymysten kokonaismäärällä ja tulos kerrotaan 100:lla. Jokaisen alaryhmän arvo on välillä 0 ja 100, jolloin 100 pistettä pidetään laskennallisen alaryhmän parhaana yleisenä QoL:na ja 0 pistettä huonoimpana QoL:na samalle alaryhmälle.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ozge Kenis Coskun, MD, Marmara Universtiy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 28. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos

Kliiniset tutkimukset D-vitamiini

Tilaa