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维生素 D 缺乏症中的中枢敏化

2018年12月19日 更新者：Marmara University

维生素 D 缺乏症的中枢致敏作用和维生素 D 替代疗法对皮肤静止期的影响

本研究的目的是调查维生素 D 缺乏时中枢敏化的存在及其对皮肤静止期、疼痛和生活质量的影响。 该研究的第二个目的是调查维生素 D 替代后皮肤静止期参数、疼痛严重程度和神经病理性致敏以及生活质量是否发生变化。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

维生素 D 缺乏症是一种流行病。 主要原因是阳光照射不足。 维生素 D 缺乏与各种癌症、自身免疫性疾病、高血压和儿童生长迟缓等疾病有关 (1)。

国际疼痛研究协会将疼痛定义为“与实际或潜在组织损伤相关的不愉快的感觉和情绪体验，或根据此类损伤进行描述。” (2). 持续超过 3 个月的疼痛被认为是慢性疼痛 (3)。 维生素 D 缺乏会影响各种类型的疼痛，包括慢性疼痛 (4,5,6,7)。

维生素 D 通过钙磷代谢和骨骼肌细胞中的受体影响肌肉骨骼系统 (8)。 维生素 D 缺乏已被证明会降低肌肉力量，近端肌肉的这种减少会影响姿势稳定性并可能增加跌倒。 维生素 D 缺乏还会导致骨矿化问题，导致肌肉、骨骼和关节出现孤立性或广泛性疼痛。 这些患者最终会得到错误的诊断，例如纤维肌痛、骨关节炎、炎症性关节炎和慢性疲劳综合症 (1,7)。 维生素 D 缺乏会导致过度神经支配和神经过敏，并导致疼痛感更强烈 (5)。

在正常的骨骼肌中，在等长收缩期间，许多运动单元将被激活。 这些运动单位产生稳定的肌电图模式，并在收缩期间保持自己的频率。 如果附近的神经、肌腱或皮神经受到刺激，肌电图活动就会中断，生物电沉默就会发生。 这称为皮肤静默期 (CSP)。 它是一种抑制性脊髓反射，其传入神经由 A-delta 神经纤维组成。

在各种研究中，CSP 已被证明在临床上对周围神经病变、脊髓空洞症、帕金森病、不宁腿综合征和纤维肌痛等疾病有益。

von Känel R 等人。研究了维生素 D 缺乏对广泛疼痛指数 (WPI) 和症状严重程度评分 (SSS) 的影响，发现它会增加中枢敏感性 (8)。 在他们的研究中，您没有使用任何电生理客观测量。 Akyüz 等人。调查了维生素 D 缺乏对慢性疼痛和神经传导研究的影响；他们表明维生素 D 与各种神经传导参数相关，而这些参数在更换后不会改变 (9,10)。

维生素 D 缺乏症患者和维生素 D 水平正常的健康对照者将在皮肤静息期参数、疼痛严重程度和神经性致敏以及生活质量方面进行比较。 皮肤静息期参数（持续时间和潜伏期）、利兹神经病症状和体征评估以及诺丁汉健康概况将用于评估。 维生素 D 缺乏症患者将接受维生素 D 补充治疗。 在治疗前后，将在开始维生素 D 补充治疗之前和之后 8 周测量皮肤静止期参数、LANSS 评分和诺丁汉健康概况。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

51

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • Kadikoy
      • Istanbul、Kadikoy、火鸡、34738
        • Ozge Kenis Coskun

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准

  • 存在广泛的疼痛
  • 存在维生素 D 缺乏症

排除标准：

  • 进行皮肤静息期的任何禁忌症
  • 维生素 d 使用的任何禁忌症
  • 存在影响皮肤静止期的情况，例如存在腕管综合症和多发性神经病
  • 有缺陷的周围自主神经系统检查结果
  • 无法读写
  • 无法沟通

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：放映
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：介入臂
维生素 D 缺乏症患者将接受维生素 D 替代疗法。 治疗前后，将从每个上肢测量皮肤静默期并记录潜伏期。 他们的 LANSS 分数和诺丁汉健康档案将在治疗前后被记录下来。
膳食补充剂：维生素D
维生素D替代品

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
皮肤静息期潜伏期 (ms)
大体时间：8周
皮神经受到强电刺激（疼痛）后自主收缩的短暂中断
8周
皮肤静默期持续时间 (ms)
大体时间：8周
皮神经受到强电刺激（疼痛）后自主收缩的短暂中断
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：8周
从 0：无痛到 10：最痛的线
8周
利兹神经病理性症状和体征评估 (LANSS)
大体时间：8周
减轻与中枢敏化有关的疼痛。 LANSS 量表  12 指的是“神经性致敏”
8周
诺丁汉健康概况 (NHP)
大体时间：8周
Nottingham Health Profile 旨在用于初级保健，简要说明患者感知到的情绪、社会和身体健康问题。 每个小组中回答“是”的问题数除以同一小组中的问题总数，再乘以 100。 每个子组的值介于 0 和 100 之间，100 分被认为是计算子组的最佳一般 QoL，0 分被认为是同一子组的最差 QoL。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Marmara University

调查人员

  • 首席研究员：Ozge Kenis Coskun, MD、Marmara Universtiy

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月28日

初级完成 (实际的)

2018年12月19日

研究完成 (实际的)

2018年12月19日

研究注册日期

首次提交

2018年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月28日

首次发布 (实际的)

2018年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月19日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 12.2017.123

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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