Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Központi szenzibilizáció D-vitamin-hiányban

2018. december 19. frissítette: Marmara University

Központi szenzibilizáció a D-vitamin hiányában és a D-vitamin pótlásának hatása a bőr csendes időszakára

A tanulmány célja a centrális szenzibilizáció jelenlétének vizsgálata D-vitamin-hiányban, valamint annak a bőrcsendes időszakra, a fájdalomra és az életminőségre gyakorolt ​​hatása. A vizsgálat másodlagos célja annak vizsgálata, hogy megváltozik-e a bőr csendes periódus paraméterei, a fájdalom súlyossága és a neuropátiás szenzibilizáció és az életminőség D-vitamin pótlást követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A D-vitamin hiánya világjárvány. Ennek fő oka az elégtelen napsugárzás. A D-vitamin-hiány olyan állapotokhoz kapcsolódik, mint a különféle rákos megbetegedések, az autoimmun betegségek, a magas vérnyomás és a gyermekek növekedési retardációja (1).

A Fájdalmat Kutató Nemzetközi Szövetség a fájdalmat a következőképpen definiálja: „Kelmetlen szenzoros és érzelmi élmény, amely tényleges vagy potenciális szövetkárosodáshoz kapcsolódik, vagy ilyen károsodással jellemezhető”. (2). A 3 hónapnál tovább tartó fájdalmat krónikus fájdalomnak tekintik (3). A D-vitamin hiánya különféle típusú fájdalmakat befolyásol, beleértve a krónikus fájdalmat is (4,5,6,7).

A D-vitamin a kalcium-foszfor anyagcserén és a vázizomsejtekben található receptorokon keresztül befolyásolja a mozgásszervi rendszert (8). Kimutatták, hogy a D-vitamin hiánya csökkenti az izomerőt, a proximális izmok csökkenése befolyásolja a testtartás stabilitását és növelheti az eséseket. A D-vitamin hiánya a csontok mineralizációjában is problémákat okoz, elszigetelt vagy kiterjedt fájdalmat okozva az izmokban, csontokban és ízületekben. Ezek a betegek végül rossz diagnózist kapnak, például fibromyalgiát, osteoarthritist, gyulladásos ízületi gyulladást és krónikus fáradtság szindrómát (1, 7). A D-vitamin hiánya hiperinnervációt és túlérzékenységet okoz az idegeken, és intenzívebb fájdalmat okoz (5).

Egy normál vázizomban az izometrikus összehúzódás során számos motoros egység aktiválódik. Ezek a motoros egységek stabil elektromiográfiás mintát hoznak létre, és megtartják saját frekvenciájukat az összehúzódás során. Ha a közelben lévő ideget, inat vagy bőrideget stimulálják, az elektromiográfiai aktivitás megszakad, és bioelektromos csend lép fel. Ezt CSP-nek (cutaneous silent period) nevezik. Ez egy gátló gerincreflex, és afferensei A-delta idegrostokból állnak.

Különböző vizsgálatokban a CSP klinikailag előnyösnek bizonyult olyan állapotokban, mint a perifériás neuropátia, a sziringomyelia, a Parkinson-kór, a nyugtalan láb szindróma és a fibromyalgia.

von Känel R et al. vizsgálta a D-vitamin-hiány hatását a széles körben elterjedt fájdalomindexre (WPI) és a tünetek súlyossági pontszámára (SSS), és megállapította, hogy növeli a központi érzékenységet (8). A vizsgálat során nem használt elektrofiziológiai objektív méréseket. Akyüz et al. vizsgálták a D-vitamin-hiány hatását a krónikus fájdalomra és az idegvezetési vizsgálatokra; kimutatták, hogy a D-vitamin korrelál a különböző idegvezetési paraméterekkel, miközben ezek a paraméterek nem változnak a pótlást követően (9,10).

A D-vitamin-hiányos és egészséges, normál D-vitamin szinttel rendelkező betegeket összehasonlítják a bőr csendes periódus paraméterei, a fájdalom súlyossága és a neuropátiás szenzibilizáció és az életminőség szempontjából. Az értékelésekhez a bőr csendes időszakának paramétereit (időtartam és látencia), a Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms & Signs és a Nottingham Health Profile-t fogják használni. A D-vitamin-hiányban szenvedő betegek D-vitamin-kiegészítő kezelést kapnak. A terápia előtt és után mérik a bőr csendes periódus paramétereit, a LANSS pontszámokat és a Nottingham Health Profile-t a D-vitamin-kiegészítő terápia megkezdése előtt és 8 héttel azután.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Pulyka, 34738
        • Ozge Kenis Coskun

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Befogadási kritériumok

  • Széles körben elterjedt fájdalom jelenléte
  • D-vitamin hiány jelenléte

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen ellenjavallat a csendes bőrperiódus végrehajtásának
  • Bármilyen ellenjavallat a d-vitamin használatához
  • Olyan állapotok jelenléte, amelyek befolyásolják a bőr csendes időszakát, mint például a carpal tunnel szindróma és a polyneuropathiák
  • Hibás perifériás autonóm idegrendszeri leletek
  • Nem tud írni és olvasni
  • Nem tud kommunikálni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó kar
A D-vitamin-hiányban szenvedő betegek D-vitamin-pótló kezelést kapnak. A terápia előtt és után a bőr csendes periódusát minden felső végtagon mérik, és rögzítik a látenciákat. A LANSS-pontszámaikat és a Notthingham Health Profile-t a kezelés előtt és után rögzítik.
D-vitamin pótlás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a bőr néma periódusának késleltetése (ms)
Időkeret: 8 hét
az akaratlagos összehúzódás rövid megszakítása, amely egy bőrideg erős elektromos stimulációját (fájdalmas) követi
8 hét
a bőr néma periódusának időtartama (ms)
Időkeret: 8 hét
az akaratlagos összehúzódás rövid megszakítása, amely egy bőrideg erős elektromos stimulációját (fájdalmas) követi
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom vizuális analóg skálája (VAS).
Időkeret: 8 hét
sor 0-tól: nincs fájdalom a 10-ig: legrosszabb fájdalom
8 hét
A neuropátiás tünetek és jelek Leeds-értékelése (LANSS)
Időkeret: 8 hét
A központi szenzibilizációval kapcsolatos fájdalom csökkentése. A LANSS skála ⩾ 12 a "neu-neuropátiás szenzibilizációra" utal
8 hét
A nottinghami egészségügyi profil (NHP)
Időkeret: 8 hét
A Nottingham Health Profile célja az egészségügyi alapellátás, hogy rövid tájékoztatást nyújtson a páciens érzelmi, szociális és fizikai egészségügyi problémáiról. Az egyes alcsoportokban az igennel válaszolt kérdések számát elosztjuk az ugyanabban az alcsoportban lévő kérdések teljes számával, és az eredményt megszorozzuk 100-zal. Mindegyik alcsoport értéke 0 és 100 között van, ahol a 100 pontot tekintik a legjobb általános QoL-nak a számított alcsoportban, és a 0 pontot tekintik a legrosszabb QoL-nak ugyanazon alcsoportban.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ozge Kenis Coskun, MD, Marmara Universtiy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel