Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Центральная сенсибилизация при дефиците витамина D

19 декабря 2018 г. обновлено: Marmara University

Центральная сенсибилизация при дефиците витамина D и влияние заместительной терапии витамином D на период покоя кожи

Целью данного исследования является изучение наличия центральной сенсибилизации при дефиците витамина D и ее влияния на кожный период молчания, боль и качество жизни. Вторичной целью исследования является изучение изменения параметров периода молчания кожи, тяжести боли и нейропатической сенсибилизации и качества жизни после заместительной терапии витамином D.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дефицит витамина D — это пандемия. Основной причиной этого является недостаточное воздействие солнечного света. Дефицит витамина D связан с такими состояниями, как различные виды рака, аутоиммунные заболевания, гипертония и задержка роста у детей (1).

Международная ассоциация по изучению боли определила боль как «неприятное сенсорное и эмоциональное переживание, связанное с действительным или потенциальным повреждением тканей или описываемое в терминах такого повреждения». (2). Боль, продолжающаяся более 3 месяцев, расценивается как хроническая боль (3). Дефицит витамина D влияет на различные виды боли, включая хроническую боль (4,5,6,7).

Витамин D влияет на костно-мышечную систему через кальциево-фосфорный обмен и рецепторы, обнаруженные в клетках скелетных мышц (8). Было показано, что дефицит витамина D снижает мышечную силу, это снижение проксимальных мышц влияет на постуральную стабильность и может увеличить количество падений. Дефицит витамина D также вызывает проблемы с минерализацией костей, вызывая изолированные или распространенные боли в мышцах, костях и суставах. Эти пациенты в конечном итоге получают неправильные диагнозы, такие как фибромиалгия, остеоартрит, воспалительный артрит и синдром хронической усталости (1,7). Дефицит витамина D вызывает гипериннервацию и гиперчувствительность нервов и усиливает ощущение боли (5).

В нормальной скелетной мышце во время изометрического сокращения активируется ряд двигательных единиц. Эти двигательные единицы производят стабильный паттерн электромиографии и сохраняют свою частоту во время сокращения. При стимуляции соседнего нерва, сухожилия или кожного нерва электромиографическая активность нарушается и возникает биоэлектрическая тишина. Это называется периодом кожного молчания (CSP). Это тормозной спинальный рефлекс, афференты которого состоят из нервных волокон А-дельта.

В различных исследованиях было показано, что CSP клинически полезен при таких состояниях, как периферическая невропатия, сирингомиелия, болезнь Паркинсона, синдром беспокойных ног и фибромиалгия.

фон Кенель Р и др. исследовали влияние дефицита витамина D на общий индекс боли (WPI) и показатель тяжести симптомов (SSS) и обнаружили, что дефицит витамина D повышает центральную чувствительность (8). В этом исследовании не использовались какие-либо электрофизиологические объективные измерения. Акьюз и др. исследовали влияние дефицита витамина D на хроническую боль и исследования нервной проводимости; они показали, что витамин D коррелирует с различными параметрами нервной проводимости, в то время как эти параметры не меняются после замены (9,10).

Пациенты с дефицитом витамина D и здоровые контроли с нормальным уровнем витамина D будут сравниваться с точки зрения параметров периода молчания кожи, тяжести боли и нейропатической сенсибилизации и качества жизни. Для оценки будут использоваться параметры периода молчания кожи (продолжительность и латентность), Лидская оценка нейропатических симптомов и признаков и Ноттингемский профиль здоровья. Пациенты с дефицитом витамина D будут получать дополнительную терапию витамином D. До и после терапии параметры периода молчания кожи, баллы LANSS и профиль здоровья Ноттингема будут измеряться до и через 8 недель после начала терапии добавками витамина D.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Турция, 34738
        • Ozge Kenis Coskun

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения

  • Наличие распространенной боли
  • Наличие дефицита витамина D

Критерий исключения:

  • Любые противопоказания к проведению бесшумного кожного периода
  • Любые противопоказания к применению витамина D
  • Наличие состояний, влияющих на период молчания кожи, таких как синдром запястного канала и полиневропатии.
  • Дефекты периферической вегетативной нервной системы
  • Не умеет писать и читать
  • Не в состоянии общаться

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенционная рука
Пациенты с дефицитом витамина D будут получать заместительную терапию витамином D. До и после терапии будет измеряться период молчания кожи на каждой верхней конечности, и будут записываться латентные периоды. Их баллы LANSS и профиль здоровья Notthingham будут записаны до и после лечения.
Замена витамина D

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
латентный период кожного молчания (мс)
Временное ограничение: 8 недель
кратковременное прерывание произвольного сокращения, которое следует за сильным электрическим раздражением (болезненным) кожного нерва
8 недель
длительность периода кожного молчания (мс)
Временное ограничение: 8 недель
кратковременное прерывание произвольного сокращения, которое следует за сильным электрическим раздражением (болезненным) кожного нерва
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли
Временное ограничение: 8 недель
строка от 0: боли нет до 10: сильная боль
8 недель
Лидсская оценка невропатических симптомов и признаков (LANSS)
Временное ограничение: 8 недель
Уменьшение боли, связанной с центральной сенсибилизацией. Шкала LANSS ⩾ 12 относится к «нейропатической сенсибилизации».
8 недель
Ноттингемский профиль здоровья (NHP)
Временное ограничение: 8 недель
Профиль здоровья Ноттингема предназначен для первичной медико-санитарной помощи, чтобы дать краткое представление о предполагаемых эмоциональных, социальных и физических проблемах со здоровьем пациента. Количество вопросов с ответом «да» в каждой подгруппе делится на общее количество вопросов в той же подгруппе и результат умножается на 100. Каждая подгруппа имеет значение от 0 до 100, при этом 100 баллов считаются лучшим общим КЖ для рассчитанной подгруппы, а 0 баллов считаются худшим КЖ для той же подгруппы.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ozge Kenis Coskun, MD, Marmara Universtiy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит витамина D

Клинические исследования Витамин Д

Подписаться