Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sentral sensibilisering ved vitamin D-mangel

19. desember 2018 oppdatert av: Marmara University

Sentral sensibilisering ved vitamin D-mangel og effekt av vitamin D-erstatning på kutan stille periode

Hensikten med denne studien er å undersøke tilstedeværelsen av sentral sensibilisering ved vitamin D-mangel og dens effekt på kutan stille periode, smerte og livskvalitet. Den sekundære hensikten med studien er å undersøke om en endring i kutan stille periode parametere, smerte alvorlighetsgrad og nevropatisk sensibilisering og livskvalitet etter vitamin D erstatning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vitamin D-mangel er en pandemi. Hovedårsakene til dette er utilstrekkelig eksponering for sollys. Vitamin D-mangel er relatert til tilstander som ulike kreftformer, autoimmune sykdommer, hypertensjon og veksthemming hos barn (1).

International Association for the study of pain har definert smerte som "En ubehagelig sensorisk og emosjonell opplevelse assosiert med faktisk eller potensiell vevsskade, eller beskrevet i form av slik skade." (2). Smerter som varer lenger enn 3 måneder har blitt ansett som kroniske smerter (3). Vitamin D-mangel påvirker ulike typer smerte, inkludert kroniske smerter (4,5,6,7).

Vitamin D påvirker muskel- og skjelettsystemet via kalsium-fosfor-metabolismen og reseptorene som finnes i skjelettmuskelceller (8). Vitamin D-mangel har vist seg å redusere muskelstyrken, denne reduksjonen i proksimale muskler påvirker postural stabilitet og kan øke fall. Vitamin D-mangel forårsaker også problemer med benmineralisering, og forårsaker isolerte eller utbredte smerter i muskler, bein og ledd. Disse pasientene ender opp med å få feil diagnoser som fibromyalgi, slitasjegikt, inflammatorisk leddgikt og kronisk utmattelsessyndrom (1,7). Vitamin D-mangel forårsaker hyperinnervasjon og overfølsomhet på nerver og forårsaker at smerte føles mer intenst (5).

I en normal skjelettmuskel, under en isometrisk sammentrekning, vil en rekke motoriske enheter aktiveres. Disse motorenhetene produserer et stabilt elektromyografimønster og beholder sine egne frekvenser under sammentrekning. Hvis nerven, senen eller en kutan nerve i nærheten stimuleres, forstyrres elektromyografisk aktivitet og en bioelektrisk stillhet oppstår. Dette kalles kutan stille periode (CSP). Det er en hemmende spinalrefleks og dens afferente består av A-delta nervefibre.

I ulike studier har CSP vist seg å være klinisk gunstig ved tilstander som perifer nevropati, syringomyelia, Parkinsons sykdom, restless leg syndrome og fibromyalgi.

von Känel R et al. har undersøkt effekten av vitamin D-mangel på utbredt smerteindeks (WPI) og symptomscore (SSS) og funnet ut at det øker sentralsensitiviteten (8). I studien brukte du ingen elektrofysiologiske objektive målinger. Akyüz et al. har undersøkt effekten av vitamin D-mangel på kroniske smerter og nerveledningsstudier; de har vist at vitamin D er korrelert med ulike nerveledningsparametre mens disse parameterne ikke endres etter utskifting (9,10).

Pasienter med vitamin D-mangel og friske kontroller med normale vitamin D-nivåer vil bli sammenlignet med hensyn til kutane stille periodeparametere, smerte alvorlighetsgrad og nevropatisk sensibilisering og livskvalitet. Kutane stille periodeparametere (varighet og latens), Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms & Signs og Nottingham Health Profile vil bli brukt for vurderingene. Pasienter med vitamin D-mangel vil få vitamin D-tilskuddsbehandling. Før og etter behandling vil kutane stille periodeparametere, LANSS-score og Nottingham Health Profile måles før og 8 uker etter oppstart av vitamin D-tilskuddsbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Tyrkia, 34738
        • Ozge Kenis Coskun

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Tilstedeværelse av utbredt smerte
  • Tilstedeværelse av vitamin D-underskudd

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikasjon for å utføre stille kutan periode
  • Enhver kontraindikasjon for bruk av vitamin D
  • Tilstedeværelse av tilstander som påvirker kutan stille periode som tilstedeværelsen av karpaltunnelsyndrom og polynevropatier
  • Defekte funn av det perifere autonome nervesystemet
  • Å ikke kunne skrive og lese
  • Ikke i stand til å kommunisere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Pasienter med vitamin D-mangel vil få vitamin D-erstatningsbehandling. Før og etter terapi vil kutan stille periode bli målt fra hver øvre ekstremitet og latenser vil bli registrert. Deres LANSS-score og Notthingham Health Profile vil bli registrert før og etter behandling.
Vitamin D erstatning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kutan stille periode latency (ms)
Tidsramme: 8 uker
det korte avbruddet i frivillig sammentrekning som følger kraftig elektrisk stimulering (smertefull) av en hudnerve
8 uker
varighet av kutan stille periode (ms)
Tidsramme: 8 uker
det korte avbruddet i frivillig sammentrekning som følger kraftig elektrisk stimulering (smertefull) av en hudnerve
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS) av smerte
Tidsramme: 8 uker
linje fra 0: ingen smerte til 10: verste smerte
8 uker
Leeds vurdering av nevropatiske symptomer og tegn (LANSS)
Tidsramme: 8 uker
Reduksjon av smerte relatert til sentral sensibilisering. LANSS-skala ⩾ 12 refererer til "Neu- nevropatisk sensibilisering"
8 uker
The Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsramme: 8 uker
Nottingham Health Profile er beregnet på primærhelsetjenesten, for å gi en kort indikasjon på en pasients opplevde følelsesmessige, sosiale og fysiske helseproblemer. Antall spørsmål besvart "ja" i hver undergruppe deles på det totale antallet spørsmål i samme undergruppe og resultatet multipliseres med 100. Hver undergruppe har en verdi på mellom 0 og 100, med 100 poeng som anses som den beste generelle QoL for den beregnede undergruppen og 0 poeng som anses som den dårligste QoL for samme undergruppe.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ozge Kenis Coskun, MD, Marmara Universtiy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

19. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

19. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vitamin D-mangel

Kliniske studier på Vitamin d

Abonnere