Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Centrale sensitisatie bij vitamine D-tekort

19 december 2018 bijgewerkt door: Marmara University

Centrale sensitisatie bij vitamine D-tekort en effect van vitamine D-vervanging op cutane stille periode

Het doel van deze studie is om de aanwezigheid van centrale sensitisatie bij vitamine D-deficiëntie en het effect ervan op cutane stille periode, pijn en kwaliteit van leven te onderzoeken. Het secundaire doel van de studie is om te onderzoeken of er een verandering is in de parameters van de stille periode van de huid, de ernst van de pijn en neuropathische sensibilisatie en kwaliteit van leven na vervanging van vitamine D.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vitamine D-tekort is een pandemie. Belangrijkste oorzaken hiervan is onvoldoende blootstelling aan zonlicht. Vitamine D-tekort is gerelateerd aan aandoeningen zoals verschillende vormen van kanker, auto-immuunziekten, hypertensie en groeiachterstand bij kinderen (1).

De International Association for the study of pain heeft pijn gedefinieerd als "Een onaangename zintuiglijke en emotionele ervaring die samenhangt met daadwerkelijke of potentiële weefselbeschadiging, of beschreven wordt in termen van dergelijke schade." (2). Pijn die langer dan 3 maanden aanhoudt, wordt beschouwd als chronische pijn (3). Vitamine D-tekort beïnvloedt verschillende soorten pijn, waaronder chronische pijn (4,5,6,7).

Vitamine D beïnvloedt het bewegingsapparaat via het calcium-fosformetabolisme en de receptoren in skeletspiercellen (8). Van vitamine D-tekort is aangetoond dat het de spierkracht vermindert. Deze afname van de proximale spieren beïnvloedt de houdingsstabiliteit en kan vallen in de hand werken. Vitamine D-tekort veroorzaakt ook problemen bij de botmineralisatie, waardoor geïsoleerde of wijdverbreide pijn in spieren, botten en gewrichten ontstaat. Deze patiënten krijgen uiteindelijk verkeerde diagnoses zoals fibromyalgie, artrose, inflammatoire artritis en chronisch vermoeidheidssyndroom (1,7). Vitamine D-tekort veroorzaakt hyperinnervatie en overgevoeligheid van zenuwen en zorgt ervoor dat pijn intenser wordt gevoeld (5).

In een normale skeletspier wordt tijdens een isometrische contractie een aantal motorunits geactiveerd. Deze motorunits produceren een stabiel elektromyografiepatroon en behouden hun eigen frequenties tijdens contractie. Als de zenuw, pees of een huidzenuw in de buurt wordt gestimuleerd, wordt de elektromyografische activiteit verstoord en treedt er een bio-elektrische stilte op. Dit wordt de cutane stille periode (CSP) genoemd. Het is een remmende spinale reflex en zijn afferenten bestaan ​​uit A-delta zenuwvezels.

In verschillende onderzoeken is aangetoond dat CSP klinisch gunstig is bij aandoeningen zoals perifere neuropathie, syringomyelie, de ziekte van Parkinson, rustelozebenensyndroom en fibromyalgie.

von Känel R et al. heeft het effect van vitamine D-tekort op de wijdverspreide pijnindex (WPI) en de symptoomernstscore (SSS) onderzocht en ontdekte dat het de centrale gevoeligheid verhoogt (8). In dit onderzoek heeft u geen gebruik gemaakt van elektrofysiologische objectieve metingen. Akyüz et al. hebben het effect van vitamine D-tekort op onderzoeken naar chronische pijn en zenuwgeleiding onderzocht; ze hebben aangetoond dat vitamine D gecorreleerd is met verschillende zenuwgeleidingsparameters, terwijl deze parameters niet veranderen na vervanging (9,10).

Patiënten met vitamine D-deficiëntie en gezonde controles met normale vitamine D-spiegels zullen worden vergeleken wat betreft cutane stille periodeparameters, pijnernst en neuropathische sensibilisatie en kwaliteit van leven. Cutane stille periodeparameters (duur en latentie), de Leeds Assessment of Neuropathic Symptomen & Signs en Nottingham Health Profile zullen worden gebruikt voor de beoordelingen. Patiënten met vitamine D-tekort krijgen vitamine D-suppletietherapie. Voor en na de therapie worden parameters voor de stille periode van de huid, LANSS-scores en Nottingham Health Profile gemeten voor en 8 weken na het starten van vitamine D-suppletietherapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Kalkoen, 34738
        • Ozge Kenis Coskun

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Aanwezigheid van wijdverspreide pijn
  • Aanwezigheid van vitamine D-tekort

Uitsluitingscriteria:

  • Elke contra-indicatie voor het uitvoeren van een stille huidperiode
  • Eventuele contra-indicatie voor gebruik van vitamine D
  • Aanwezigheid van aandoeningen die de stille periode van de huid beïnvloeden, zoals de aanwezigheid van carpaaltunnelsyndroom en polyneuropathieën
  • Defecte bevindingen van het perifere autonome zenuwstelsel
  • Niet kunnen schrijven en lezen
  • Niet kunnen communiceren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventionele arm
Patiënten met vitamine D-tekort krijgen vitamine D-substitutietherapie. Voor en na de therapie wordt de cutane stille periode van elke bovenste extremiteit gemeten en latenties worden geregistreerd. Hun LANSS-scores en Notthingham Health Profile worden voor en na de behandeling geregistreerd.
Vervanging van vitamine D

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cutane stille periode latentie (ms)
Tijdsspanne: 8 weken
de korte onderbreking van de vrijwillige contractie die volgt op sterke elektrische stimulatie (pijnlijk) van een huidzenuw
8 weken
duur van de cutane stille periode (ms)
Tijdsspanne: 8 weken
de korte onderbreking van de vrijwillige contractie die volgt op sterke elektrische stimulatie (pijnlijk) van een huidzenuw
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS) van pijn
Tijdsspanne: 8 weken
regel van 0: geen pijn tot 10: ergste pijn
8 weken
Leeds beoordeling van neuropathische symptomen en tekenen (LANSS)
Tijdsspanne: 8 weken
Vermindering van pijn gerelateerd aan centrale sensitisatie. LANSS-schaal ⩾ 12 verwijst naar "Neu-neuropathie sensibilisatie"
8 weken
Het gezondheidsprofiel van Nottingham (NHP)
Tijdsspanne: 8 weken
Het Nottingham Health Profile is bedoeld voor de eerstelijnsgezondheidszorg, om een ​​korte indicatie te geven van de waargenomen emotionele, sociale en fysieke gezondheidsproblemen van een patiënt. Het aantal met 'ja' beantwoorde vragen in elke subgroep wordt gedeeld door het totale aantal vragen in dezelfde subgroep en het resultaat wordt vermenigvuldigd met 100. Elke subgroep heeft een waarde tussen 0 en 100, waarbij 100 punten worden beschouwd als de beste algemene KvL voor de berekende subgroep en 0 punten als de slechtste KvL voor dezelfde subgroep.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ozge Kenis Coskun, MD, Marmara Universtiy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitamine D-tekort

Klinische onderzoeken op vitamine D

Abonneren