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Sensibilisation centrale en cas de carence en vitamine D

19 décembre 2018 mis à jour par: Marmara University

Sensibilisation centrale en cas de carence en vitamine D et effet du remplacement de la vitamine D sur la période de silence cutané

Le but de cette étude est d'étudier la présence d'une sensibilisation centrale dans la carence en vitamine D et son effet sur la période de silence cutané, la douleur et la qualité de vie. L'objectif secondaire de l'étude est d'étudier si un changement dans les paramètres de la période de silence cutané, la sévérité de la douleur et la sensibilisation neuropathique et la qualité de vie après le remplacement de la vitamine D.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La carence en vitamine D est une pandémie. Les principales causes en sont une exposition insuffisante au soleil. La carence en vitamine D est liée à des conditions telles que divers cancers, maladies auto-immunes, hypertension et retard de croissance chez les enfants (1).

L'Association internationale pour l'étude de la douleur a défini la douleur comme "une expérience sensorielle et émotionnelle désagréable associée à des lésions tissulaires réelles ou potentielles, ou décrite en termes de telles lésions". (2). La douleur qui dure plus de 3 mois a été considérée comme une douleur chronique (3). Une carence en vitamine D influence divers types de douleur, y compris la douleur chronique (4,5,6,7).

La vitamine D influence le système musculo-squelettique via le métabolisme calcium-phosphore et les récepteurs présents dans les cellules musculaires squelettiques (8). Il a été démontré qu'une carence en vitamine D diminue la force musculaire, cette diminution des muscles proximaux affectant la stabilité posturale et pouvant augmenter les chutes. La carence en vitamine D entraîne également des problèmes de minéralisation osseuse, provoquant des douleurs isolées ou généralisées dans les muscles, les os et les articulations. Ces patients finissent par recevoir de mauvais diagnostics tels que la fibromyalgie, l'arthrose, l'arthrite inflammatoire et le syndrome de fatigue chronique (1,7). Une carence en vitamine D provoque une hyperinnervation et une hypersensibilité des nerfs et provoque une douleur plus intense (5).

Dans un muscle squelettique normal, lors d'une contraction isométrique, un certain nombre d'unités motrices seront activées. Ces unités motrices produisent un schéma électromyographique stable et conservent leurs propres fréquences pendant la contraction. Si le nerf, le tendon ou un nerf cutané voisin est stimulé, l'activité électromyographique est perturbée et un silence bioélectrique se produit. C'est ce qu'on appelle la période de silence cutané (CSP). C'est un réflexe spinal inhibiteur et ses afférences sont constituées de fibres nerveuses A-delta.

Dans diverses études, la CSP s'est avérée cliniquement bénéfique dans des conditions telles que la neuropathie périphérique, la syringomyélie, la maladie de Parkinson, le syndrome des jambes sans repos et la fibromyalgie.

von Känel R et al. a étudié l'effet d'une carence en vitamine D sur l'indice de douleur généralisée (WPI) et le score de gravité des symptômes (SSS) et a découvert qu'elle augmentait la sensibilité centrale (8). Dans leur étude, vous n'avez utilisé aucune mesure objective électrophysiologique. Akyüz et al. ont étudié l'effet de la carence en vitamine D sur la douleur chronique et les études de conduction nerveuse ; ils ont montré que la vitamine D est corrélée à divers paramètres de conduction nerveuse alors que ces paramètres ne changent pas après remplacement (9,10).

Des patients présentant une carence en vitamine D et des témoins sains avec des niveaux normaux de vitamine D seront comparés en termes de paramètres de période de silence cutané, d'intensité de la douleur et de sensibilisation neuropathique et de qualité de vie. Les paramètres de la période de silence cutané (durée et latence), l'évaluation Leeds des symptômes et signes neuropathiques et le profil de santé de Nottingham seront utilisés pour les évaluations. Les patients présentant une carence en vitamine D recevront une thérapie de supplémentation en vitamine D. Avant et après le traitement, les paramètres de la période de silence cutané, les scores LANSS et le profil de santé de Nottingham seront mesurés avant et 8 semaines après le début de la supplémentation en vitamine D.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Turquie, 34738
        • Ozge Kenis Coskun

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration

  • Présence de douleur généralisée
  • Présence d'un déficit en vitamine D

Critère d'exclusion:

  • Toute contre-indication à la réalisation de règles cutanées silencieuses
  • Toute contre-indication à l'utilisation de la vitamine d
  • Présence de conditions qui affectent la période de silence cutané comme la présence du syndrome du canal carpien et des polyneuropathies
  • Résultats défectueux du système nerveux autonome périphérique
  • Ne pas savoir écrire et lire
  • Ne pas pouvoir communiquer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras interventionnel
Les patients présentant une carence en vitamine D recevront une thérapie de remplacement de la vitamine D. Avant et après le traitement, la période de silence cutané sera mesurée à partir de chaque membre supérieur et les latences seront enregistrées. Leurs scores LANSS et leur profil de santé Notthingham seront enregistrés avant et après le traitement.
Remplacement de la vitamine D

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
période de latence de silence cutané (ms)
Délai: 8 semaines
la brève interruption de la contraction volontaire qui suit une forte stimulation électrique (douloureuse) d'un nerf cutané
8 semaines
durée du silence cutané (ms)
Délai: 8 semaines
la brève interruption de la contraction volontaire qui suit une forte stimulation électrique (douloureuse) d'un nerf cutané
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur
Délai: 8 semaines
ligne de 0 : pas de douleur à 10 : pire douleur
8 semaines
Évaluation Leeds des symptômes et signes neuropathiques (LANSS)
Délai: 8 semaines
Réduction de la douleur liée à la sensibilisation centrale. L'échelle LANSS ⩾ 12 fait référence à la "sensibilisation neu-neuropathique"
8 semaines
Le profil de santé de Nottingham (PNS)
Délai: 8 semaines
Le profil de santé de Nottingham est destiné aux soins de santé primaires, afin de fournir une brève indication des problèmes de santé émotionnels, sociaux et physiques perçus par un patient. Le nombre de questions ayant répondu "oui" dans chaque sous-groupe est divisé par le nombre total de questions dans le même sous-groupe et le résultat est multiplié par 100. Chaque sous-groupe a une valeur comprise entre 0 et 100, 100 points étant considérés comme la meilleure qualité de vie générale pour le sous-groupe calculé et 0 point étant considéré comme la pire qualité de vie pour le même sous-groupe.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ozge Kenis Coskun, MD, Marmara Universtiy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

19 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

19 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2018

Première publication (Réel)

5 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Vitamine D

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