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Sensibilização Central na Deficiência de Vitamina D

19 de dezembro de 2018 atualizado por: Marmara University

Sensibilização Central na Deficiência de Vitamina D e Efeito da Reposição de Vitamina D no Período de Silêncio Cutâneo

O objetivo deste estudo é investigar a presença de sensibilização central na deficiência de vitamina D e seu efeito no período de silêncio cutâneo, dor e qualidade de vida. O objetivo secundário do estudo é investigar se houve alteração nos parâmetros do período de silêncio cutâneo, intensidade da dor e sensibilização neuropática e qualidade de vida após a reposição de vitamina D.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A deficiência de vitamina D é uma pandemia. As principais causas disso é a exposição insuficiente à luz solar. A deficiência de vitamina D está relacionada a condições como vários tipos de câncer, doenças autoimunes, hipertensão e retardo de crescimento em crianças (1).

A Associação Internacional para o Estudo da Dor definiu a dor como "Uma experiência sensorial e emocional desagradável associada a dano tecidual real ou potencial, ou descrita em termos de tal dano". (2). Dor com duração superior a 3 meses foi considerada dor crônica (3). A deficiência de vitamina D influencia vários tipos de dor, inclusive a dor crônica (4,5,6,7).

A vitamina D influencia o sistema músculo-esquelético através do metabolismo do cálcio-fósforo e dos receptores encontrados nas células musculares esqueléticas (8). Foi demonstrado que a deficiência de vitamina D diminui a força muscular, e essa diminuição nos músculos proximais afeta a estabilidade postural e pode aumentar as quedas. A deficiência de vitamina D também causa problemas na mineralização óssea, causando dores isoladas ou generalizadas nos músculos, ossos e articulações. Esses pacientes acabam recebendo diagnósticos errados como fibromialgia, osteoartrite, artrite inflamatória e síndrome da fadiga crônica (1,7). A deficiência de vitamina D causa hiperinervação e hipersensibilidade nos nervos e faz com que a dor seja sentida com mais intensidade (5).

Em um músculo esquelético normal, durante uma contração isométrica, várias unidades motoras serão ativadas. Essas unidades motoras produzem um padrão eletromiográfico estável e mantêm suas próprias frequências durante a contração. Se o nervo, tendão ou nervo cutâneo próximo for estimulado, a atividade eletromiográfica é interrompida e ocorre um silêncio bioelétrico. Isso é chamado de período de silêncio cutâneo (CSP). É um reflexo espinhal inibitório e seus aferentes consistem em fibras nervosas A-delta.

Em vários estudos, o CSP demonstrou ser clinicamente benéfico em condições como neuropatia periférica, siringomielia, doença de Parkinson, síndrome das pernas inquietas e fibromialgia.

von Känel R et al. investigou o efeito da deficiência de vitamina D no índice de dor generalizada (WPI) e no escore de gravidade dos sintomas (SSS) e descobriu que aumenta a sensibilidade central (8). Em seu estudo, eles não utilizaram nenhuma medida eletrofisiológica objetiva. Akyuz et al. investigaram o efeito da deficiência de vitamina D na dor crônica e estudos de condução nervosa; eles mostraram que a vitamina D está correlacionada com vários parâmetros de condução nervosa, enquanto esses parâmetros não mudam após a reposição (9,10).

Pacientes com deficiência de vitamina D e controles saudáveis ​​com níveis normais de vitamina D serão comparados em termos de parâmetros cutâneos do período silencioso, gravidade da dor e sensibilização neuropática e qualidade de vida. Parâmetros cutâneos do período silencioso (duração e latência), Avaliação de Leeds de Sinais e Sintomas Neuropáticos e Perfil de Saúde de Nottingham serão usados ​​para as avaliações. Pacientes com deficiência de vitamina D receberão terapia de suplementação de vitamina D. Antes e depois da terapia, os parâmetros do período de silêncio cutâneo, os escores LANSS e o Perfil de Saúde de Nottingham serão medidos antes e 8 semanas após o início da terapia de suplementação de vitamina D.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Peru, 34738
        • Ozge Kenis Coskun

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão

  • Presença de dor generalizada
  • Presença de déficit de vitamina D

Critério de exclusão:

  • Qualquer contra-indicação de realizar período cutâneo silencioso
  • Qualquer contra-indicação para o uso de vitamina d
  • Presença de condições que afetam o período de silêncio cutâneo, como a presença de síndrome do túnel do carpo e polineuropatias
  • Achados defeituosos do sistema nervoso autônomo periférico
  • Não ser capaz de escrever e ler
  • Não conseguir se comunicar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
Pacientes com deficiência de vitamina D receberão terapia de reposição de vitamina D. Antes e depois da terapia, o período de silêncio cutâneo será medido em cada extremidade superior e as latências serão registradas. Suas pontuações LANSS e Notthingham Health Profile serão registradas antes e depois do tratamento.
Reposição de vitamina D

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
período de latência cutâneo silencioso (ms)
Prazo: 8 semanas
a breve interrupção na contração voluntária que segue forte estimulação elétrica (dolorosa) de um nervo cutâneo
8 semanas
duração do período de silêncio cutâneo (ms)
Prazo: 8 semanas
a breve interrupção na contração voluntária que segue forte estimulação elétrica (dolorosa) de um nervo cutâneo
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica (EVA) de dor
Prazo: 8 semanas
linha de 0: sem dor a 10: pior dor
8 semanas
Avaliação Leeds de sintomas e sinais neuropáticos (LANSS)
Prazo: 8 semanas
Redução da dor relacionada à sensibilização central. A escala LANSS ⩾ 12 refere-se a "Sensibilização neuropática"
8 semanas
O perfil de saúde de Nottingham (NHP)
Prazo: 8 semanas
O Nottingham Health Profile destina-se aos cuidados de saúde primários, para fornecer uma breve indicação dos problemas de saúde emocionais, sociais e físicos percebidos pelo paciente. O número de questões respondidas "sim" em cada subgrupo é dividido pelo número total de questões do mesmo subgrupo e o resultado é multiplicado por 100. Cada subgrupo tem um valor entre 0 e 100, sendo 100 pontos considerado a melhor QV geral para o subgrupo calculado e 0 ponto considerado a pior QV para o mesmo subgrupo.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ozge Kenis Coskun, MD, Marmara Universtiy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

19 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

19 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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