Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Central sensibilisering vid D-vitaminbrist

19 december 2018 uppdaterad av: Marmara University

Central sensibilisering vid vitamin D-brist och effekt av vitamin D-ersättning på kutan tyst period

Syftet med denna studie är att undersöka förekomsten av central sensibilisering vid D-vitaminbrist och dess effekt på kutan tyst period, smärta och livskvalitet. Det sekundära syftet med studien är att undersöka om en förändring av parametrar för kutan tyst period, svårighetsgrad av smärtan och neuropatisk sensibilisering och livskvalitet efter D-vitaminersättning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

D-vitaminbrist är en pandemi. Huvudorsakerna till detta är otillräcklig exponering för solljus. D-vitaminbrist är relaterat till tillstånd som olika cancerformer, autoimmuna sjukdomar, högt blodtryck och tillväxthämning hos barn (1).

International Association for the study of pain har definierat smärta som "En obehaglig sensorisk och känslomässig upplevelse förknippad med faktisk eller potentiell vävnadsskada, eller beskriven i termer av sådan skada." (2). Smärta som varar längre än 3 månader har bedömts som kronisk smärta (3). D-vitaminbrist påverkar olika typer av smärta, inklusive kronisk smärta (4,5,6,7).

D-vitamin påverkar muskuloskeletala systemet via kalcium-fosfor-metabolismen och de receptorer som finns i skelettmuskelceller (8). D-vitaminbrist har visat sig minska muskelstyrkan, denna minskning av proximala muskler påverkar postural stabilitet och kan öka fallen. D-vitaminbrist orsakar också problem med benmineralisering, vilket orsakar isolerad eller utbredd smärta i muskler, skelett och leder. Det slutar med att dessa patienter får fel diagnoser som fibromyalgi, artros, inflammatorisk artrit och kroniskt trötthetssyndrom (1,7). D-vitaminbrist orsakar hyperinnervation och överkänslighet på nerver och gör att smärtan känns mer intensiv (5).

I en normal skelettmuskel, under en isometrisk sammandragning, kommer ett antal motoriska enheter att aktiveras. Dessa motoriska enheter producerar ett stabilt elektromyografimönster och behåller sina egna frekvenser under kontraktion. Om nerven, senan eller en hudnerv i närheten stimuleras, störs elektromyografisk aktivitet och en bioelektrisk tystnad uppstår. Detta kallas kutan tyst period (CSP). Det är en hämmande ryggradsreflex och dess afferenter består av A-delta nervfibrer.

I olika studier har CSP visat sig vara kliniskt fördelaktigt vid tillstånd som perifer neuropati, syringomyelia, Parkinsons sjukdom, restless leg syndrome och fibromyalgi.

von Känel R et al. har undersökt effekten av vitamin D-brist på utbrett smärtindex (WPI) och symptom severity score (SSS) och funnit att det ökar central sensitivitet (8). I studien använde du inga elektrofysiologiska objektiva mätningar. Akyüz et al. har undersökt effekten av vitamin D-brist på kronisk smärta och nervledningsstudier; de har visat att vitamin D är korrelerad med olika nervledningsparametrar medan dessa parametrar inte förändras efter utbyte (9,10).

Patienter med D-vitaminbrist och friska kontroller med normala D-vitaminnivåer kommer att jämföras med avseende på parametrar för kutana tysta perioder, svårighetsgrad av smärta och neuropatisk sensibilisering och livskvalitet. Parametrar för kutan tyst period (varaktighet och latens), Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms & Signs och Nottingham Health Profile kommer att användas för bedömningarna. Patienter med D-vitaminbrist kommer att få D-vitamintillskottsbehandling. Före och efter behandlingen kommer parametrar för kutan tyst period, LANSS-poäng och Nottingham Health Profile att mätas före och 8 veckor efter start av D-vitamintillskottsbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Kalkon, 34738
        • Ozge Kenis Coskun

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Förekomst av utbredd smärta
  • Närvaro av D-vitaminbrist

Exklusions kriterier:

  • Alla kontraindikationer för att utföra tyst kutan period
  • Eventuell kontraindikation för användning av D-vitamin
  • Förekomst av tillstånd som påverkar kutan tyst period som förekomsten av karpaltunnelsyndrom och polyneuropatier
  • Defekta fynd av det perifera autonoma nervsystemet
  • Att inte kunna skriva och läsa
  • Att inte kunna kommunicera

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm
Patienter med D-vitaminbrist kommer att få D-vitaminersättningsterapi. Före och efter behandlingen kommer kutan tyst period att mätas från varje övre extremitet och latenser kommer att registreras. Deras LANSS-poäng och Notthingham Health Profile kommer att registreras före och efter behandlingen.
D-vitaminersättning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kutan tyst period latens (ms)
Tidsram: 8 veckor
det korta avbrottet i frivillig sammandragning som följer på stark elektrisk stimulering (smärtsam) av en hudnerv
8 veckor
varaktighet för kutan tyst period (ms)
Tidsram: 8 veckor
det korta avbrottet i frivillig sammandragning som följer på stark elektrisk stimulering (smärtsam) av en hudnerv
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (VAS) av smärta
Tidsram: 8 veckor
linje från 0: ingen smärta till 10: värsta smärtan
8 veckor
Leeds bedömning av neuropatiska symtom och tecken (LANSS)
Tidsram: 8 veckor
Minskning av smärta relaterad till central sensibilisering. LANSS-skalan ⩾ 12 hänvisar till "Neu- neuropatisk sensibilisering"
8 veckor
Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsram: 8 veckor
Nottingham Health Profile är avsedd för primärvård, för att ge en kort indikation på patientens upplevda känslomässiga, sociala och fysiska hälsoproblem. Antalet frågor som besvarats "ja" i varje undergrupp delas med det totala antalet frågor i samma undergrupp och resultatet multipliceras med 100. Varje undergrupp har ett värde på mellan 0 och 100, där 100 poäng anses vara den bästa allmänna QoL för den beräknade undergruppen och 0 poäng anses vara den sämsta QoL för samma undergrupp.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ozge Kenis Coskun, MD, Marmara Universtiy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

19 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

19 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2018

Första postat (Faktisk)

5 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på D-vitaminbrist

Kliniska prövningar på vitamin D

Prenumerera