Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Central sensibilisering ved D-vitaminmangel

19. december 2018 opdateret af: Marmara University

Central sensibilisering ved vitamin D-mangel og virkning af vitamin D-erstatning på kutan stille periode

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge tilstedeværelsen af ​​central sensibilisering ved D-vitaminmangel og dens effekt på kutan stille periode, smerte og livskvalitet. Det sekundære formål med undersøgelsen er at undersøge, om en ændring i kutane stille periodeparametre, smertesværhedsgrad og neuropatisk sensibilisering og livskvalitet efter D-vitaminerstatning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

D-vitaminmangel er en pandemi. Hovedårsagerne til dette er utilstrækkelig udsættelse for sollys. D-vitaminmangel er relateret til tilstande som forskellige kræftformer, autoimmune sygdomme, hypertension og væksthæmning hos børn (1).

International Association for the study of pain har defineret smerte som "En ubehagelig sensorisk og følelsesmæssig oplevelse forbundet med faktisk eller potentiel vævsskade eller beskrevet i form af sådan skade." (2). Smerter, der varer længere end 3 måneder, er blevet betragtet som kroniske smerter (3). Mangel på D-vitamin påvirker forskellige typer smerter, herunder kroniske smerter (4,5,6,7).

D-vitamin påvirker bevægeapparatet via calcium-fosfor stofskiftet og de receptorer, der findes i skeletmuskelceller (8). D-vitaminmangel har vist sig at nedsætte muskelstyrken, dette fald i proksimale muskler påvirker postural stabilitet og kan øge fald. D-vitaminmangel forårsager også problemer med knoglemineralisering, hvilket forårsager isolerede eller udbredte smerter i muskler, knogler og led. Disse patienter ender med at få forkerte diagnoser såsom fibromyalgi, slidgigt, inflammatorisk arthritis og kronisk træthedssyndrom (1,7). D-vitaminmangel forårsager hyperinnervation og overfølsomhed på nerver og forårsager, at smerte mærkes mere intenst (5).

I en normal skeletmuskel vil en række motoriske enheder blive aktiveret under en isometrisk kontraktion. Disse motoriske enheder producerer et stabilt elektromyografimønster og beholder deres egne frekvenser under kontraktion. Hvis nerven, senen eller en kutan nerve i nærheden stimuleres, forstyrres elektromyografisk aktivitet, og der opstår en bioelektrisk stilhed. Dette kaldes kutan stille periode (CSP). Det er en hæmmende spinal refleks og dens afferenter består af A-delta nervefibre.

I forskellige undersøgelser har CSP vist sig at være klinisk gavnlig ved tilstande som perifer neuropati, syringomyeli, Parkinsons sygdom, restless leg syndrome og fibromyalgi.

von Känel R et al. har undersøgt effekten af ​​D-vitaminmangel på udbredt smerteindeks (WPI) og symptomsværhedsscore (SSS) og fundet ud af, at det øger central sensitivitet (8). I deres undersøgelse brugte du ingen elektrofysiologiske objektive målinger. Akyüz et al. har undersøgt effekten af ​​D-vitaminmangel på kroniske smerter og nerveledningsstudier; de har vist, at D-vitamin er korreleret med forskellige nerveledningsparametre, mens disse parametre ikke ændres efter udskiftning (9,10).

Patienter med D-vitaminmangel og raske kontrolpersoner med normale D-vitaminniveauer vil blive sammenlignet med hensyn til kutane stille periodeparametre, smertens sværhedsgrad og neuropatisk sensibilisering og livskvalitet. Kutane stille periodeparametre (varighed og latens), Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms & Signs og Nottingham Health Profile vil blive brugt til vurderingerne. Patienter med D-vitaminmangel vil modtage D-vitamintilskudsbehandling. Før og efter behandling vil kutane stille periodeparametre, LANSS-score og Nottingham Health Profile måles før og 8 uger efter påbegyndelse af D-vitamintilskudsbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Kalkun, 34738
        • Ozge Kenis Coskun

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Tilstedeværelse af udbredt smerte
  • Tilstedeværelse af D-vitamin underskud

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation for at udføre stille kutan periode
  • Enhver kontraindikation for brug af D-vitamin
  • Tilstedeværelse af tilstande, der påvirker kutan stille periode, såsom tilstedeværelsen af ​​karpaltunnelsyndrom og polyneuropatier
  • Defekte fund af det perifere autonome nervesystem
  • Ikke at kunne skrive og læse
  • Ikke at kunne kommunikere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Patienter med D-vitaminmangel vil modtage D-vitaminerstatningsterapi. Før og efter terapi vil kutan stille periode blive målt fra hver øvre ekstremitet, og latenser vil blive registreret. Deres LANSS-score og Notthingham Health Profile vil blive registreret før og efter behandlingen.
D-vitamin erstatning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kutan stille periode latens (ms)
Tidsramme: 8 uger
den korte afbrydelse i frivillig kontraktion, der følger efter stærk elektrisk stimulering (smertefuld) af en hudnerve
8 uger
varighed af kutan stille periode (ms)
Tidsramme: 8 uger
den korte afbrydelse i frivillig kontraktion, der følger efter stærk elektrisk stimulering (smertefuld) af en hudnerve
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS) af smerte
Tidsramme: 8 uger
linje fra 0: ingen smerte til 10: værste smerte
8 uger
Leeds vurdering af neuropatiske symptomer og tegn (LANSS)
Tidsramme: 8 uger
Reduktion af smerte relateret til central sensibilisering. LANSS skala ⩾ 12 refererer til "Neu-neuropatisk sensibilisering"
8 uger
Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsramme: 8 uger
Nottingham Health Profile er beregnet til primær sundhedspleje, for at give en kort indikation af en patients opfattede følelsesmæssige, sociale og fysiske sundhedsproblemer. Antallet af spørgsmål besvaret "ja" i hver undergruppe divideres med det samlede antal spørgsmål i samme undergruppe, og resultatet ganges med 100. Hver undergruppe har en værdi på mellem 0 og 100, hvor 100 point betragtes som den bedste generelle QoL for den beregnede undergruppe, og 0 point betragtes som den dårligste QoL for den samme undergruppe.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ozge Kenis Coskun, MD, Marmara Universtiy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med vitamin D

3
Abonner