Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uczulenie ośrodkowe w niedoborze witaminy D

19 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Marmara University

Uczulenie ośrodkowe w niedoborze witaminy D i wpływ zastąpienia witaminy D na okres ciszy skórnej

Celem tego badania jest zbadanie obecności sensytyzacji ośrodkowej w niedoborze witaminy D i jej wpływu na skórny okres ciszy, ból i jakość życia. Drugorzędnym celem pracy jest zbadanie, czy po wymianie witaminy D nastąpiła zmiana parametrów skórnego okresu ciszy, nasilenia bólu i sensytyzacji neuropatycznej oraz jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedobór witaminy D to pandemia. Główną tego przyczyną jest niedostateczna ekspozycja na światło słoneczne. Niedobór witaminy D jest związany z różnymi chorobami nowotworowymi, chorobami autoimmunologicznymi, nadciśnieniem i opóźnieniem wzrostu u dzieci (1).

Międzynarodowe Stowarzyszenie Badań nad Bólem zdefiniowało ból jako „Nieprzyjemne doznanie czuciowe i emocjonalne związane z faktycznym lub potencjalnym uszkodzeniem tkanki lub opisane w kategoriach takiego uszkodzenia”. (2). Za ból przewlekły uznano ból trwający dłużej niż 3 miesiące (3). Niedobór witaminy D wpływa na różne rodzaje bólu, w tym ból przewlekły (4,5,6,7).

Witamina D wpływa na układ mięśniowo-szkieletowy poprzez metabolizm wapnia i fosforu oraz receptory znajdujące się w komórkach mięśni szkieletowych (8). Wykazano, że niedobór witaminy D zmniejsza siłę mięśni, ten spadek mięśni proksymalnych wpływa na stabilność postawy i może zwiększać upadki. Niedobór witaminy D powoduje również problemy z mineralizacją kości, powodując pojedyncze lub rozległe bóle mięśni, kości i stawów. Ci pacjenci otrzymują błędne diagnozy, takie jak fibromialgia, choroba zwyrodnieniowa stawów, zapalne zapalenie stawów i zespół chronicznego zmęczenia (1,7). Niedobór witaminy D powoduje hiperunerwienie i nadwrażliwość nerwów oraz powoduje intensywniejsze odczuwanie bólu (5).

W prawidłowym mięśniu szkieletowym podczas skurczu izometrycznego aktywowana jest pewna liczba jednostek motorycznych. Te jednostki motoryczne wytwarzają stabilny wzór elektromiografii i zachowują własne częstotliwości podczas skurczu. Jeśli pobliski nerw, ścięgno lub nerw skórny zostanie pobudzony, aktywność elektromiograficzna zostaje zakłócona i następuje cisza bioelektryczna. Nazywa się to skórnym okresem ciszy (CSP). Jest to hamujący odruch rdzeniowy, a jego aferenty składają się z włókien nerwowych A-delta.

W różnych badaniach wykazano, że CSP jest klinicznie korzystny w stanach takich jak neuropatia obwodowa, jamistość rdzenia, choroba Parkinsona, zespół niespokojnych nóg i fibromialgia.

von Känel R i in. zbadali wpływ niedoboru witaminy D na wskaźnik bólu rozległego (WPI) i ocenę nasilenia objawów (SSS) i stwierdzili, że zwiększa on wrażliwość centralną (8). W swoich badaniach nie stosowano żadnych obiektywnych pomiarów elektrofizjologicznych. Akyüz i in. zbadali wpływ niedoboru witaminy D na przewlekły ból i badania przewodnictwa nerwowego; wykazali, że witamina D jest skorelowana z różnymi parametrami przewodzenia nerwowego, podczas gdy parametry te nie zmieniają się po wymianie (9,10).

Pacjenci z niedoborem witaminy D i osoby zdrowe z prawidłowym poziomem witaminy D zostaną porównane pod względem parametrów okresu ciszy skórnej, nasilenia bólu i uczulenia neuropatycznego oraz jakości życia. Do oceny zostaną wykorzystane parametry skórnego okresu ciszy (czas trwania i latencja), ocena symptomów i objawów neuropatycznych Leeds oraz profil zdrowotny Nottingham. Pacjenci z niedoborem witaminy D otrzymają terapię uzupełniającą witaminę D. Przed i po terapii zostaną zmierzone parametry skórnego okresu ciszy, wyniki LANSS i Nottingham Health Profile przed i 8 tygodni po rozpoczęciu terapii suplementacji witaminą D.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Indyk, 34738
        • Ozge Kenis Coskun

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Obecność powszechnego bólu
  • Obecność deficytu witaminy D

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do wykonywania cichego okresu skórnego
  • Wszelkie przeciwwskazania do stosowania witaminy D
  • Obecność stanów wpływających na okres ciszy skórnej, takich jak obecność zespołu cieśni nadgarstka i polineuropatii
  • Wadliwe wyniki obwodowego autonomicznego układu nerwowego
  • Nieumiejętność pisania i czytania
  • Brak możliwości komunikowania się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Pacjenci z niedoborem witaminy D otrzymają terapię zastępczą witaminą D. Przed i po terapii mierzony będzie okres ciszy skórnej z każdej kończyny górnej i rejestrowane będą opóźnienia. Ich wyniki LANSS i profil zdrowotny Notthingham zostaną zapisane przed i po leczeniu.
Zamiennik witaminy D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opóźnienie okresu ciszy skórnej (ms)
Ramy czasowe: 8 tygodni
krótka przerwa w dobrowolnym skurczu, która następuje po silnej elektrycznej stymulacji (bolesnej) nerwu skórnego
8 tygodni
czas trwania okresu ciszy skórnej (ms)
Ramy czasowe: 8 tygodni
krótka przerwa w dobrowolnym skurczu, która następuje po silnej elektrycznej stymulacji (bolesnej) nerwu skórnego
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS) bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
linia od 0: brak bólu do 10: najgorszy ból
8 tygodni
Ocena Leeds objawów i oznak neuropatycznych (LANSS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmniejszenie bólu związanego z sensytyzmem ośrodkowym. Skala LANSS ⩾ 12 odnosi się do „uczulenia neuropatycznego”
8 tygodni
Profil zdrowotny Nottingham (NHP)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Profil zdrowotny Nottingham jest przeznaczony dla podstawowej opieki zdrowotnej i zawiera krótkie informacje na temat postrzeganych przez pacjenta problemów ze zdrowiem emocjonalnym, społecznym i fizycznym. Liczba pytań, na które udzielono odpowiedzi „tak” w każdej podgrupie, jest dzielona przez całkowitą liczbę pytań w tej samej podgrupie, a wynik jest mnożony przez 100. Każda podgrupa ma wartość od 0 do 100, przy czym 100 punktów uważa się za najlepszą ogólną QoL dla obliczonej podgrupy, a 0 punktów za najgorszą QoL dla tej samej podgrupy.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ozge Kenis Coskun, MD, Marmara Universtiy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Badania kliniczne na witamina D

Subskrybuj