다양한 외부 장치를 적용하여 하지의 혈류 자극
2020년 9월 1일 업데이트: Paul Ackermann, Karolinska University Hospital
다양한 기계적 압박 장치와 하지의 신경근 자극의 혈류역학 효과
이 연구에서는 하지의 혈액을 자극하는 4가지 장치를 10명의 건강한 사람에게 초음파로 혈류를 측정하면서 사용했습니다.
목표는 각 양식의 하지에서 혈류역학 효과를 연구하고 다른 것보다 가장 효과적인 것을 식별하기 위해 네 가지 양식 간의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
3개의 간헐적 공압 압박(IPC) 장치가 선택되었습니다: Foot-IPC, 빠른 Calf-IPC 및 느리고 순차적인 Calf-IPC.
신경근 전기 자극(NMES) 장치도 종아리에 사용되었습니다.
10명의 건강한 개인의 오른쪽 슬와 정맥의 혈류 측정은 IPC 또는 NMES를 사용하기 전(대조군)과 사용하는 동안 도플러 초음파를 사용하여 수행되었습니다.
최고 수축기 속도(cm/s), 시간 평균 평균 속도(cm/sec), 체적 흐름(ml/min) 및 개별 자극당 방출된 체적(ml)에서 측정된 혈류 매개변수.
각 장치의 내약성도 0에서 10까지의 아날로그 척도를 사용하여 평가했습니다.
속도와 볼륨의 절대 값뿐만 아니라 패턴에 관한 양식 간의 차이가 평가되고 있습니다.
전력 계산: 최근 연구에 따르면 기준선에서 최고 정맥 속도(PV)는 약 11cm/s이고 foot-IPC를 적용한 후 PV는 최대 표준 편차 15로 50cm/s까지 상승합니다(Broderick et al, 2014). .
따라서 PV에서 39cm/s의 차이를 감지하려면 그룹당 3명의 환자가 필요합니다(양면 제1종 오류율 = 5%; 검정력 = 80%).
더 높은 검정력에 도달하기 위해 우리는 연구에 10명의 환자를 포함하기로 선택했으며, 그 결과 위 계산에서 99.7%의 검정력이 나왔습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 임신
- 혈관계를 포함하는 이전의 하지 수술
- 현재 혈전 예방 또는 혈전 용해 요법
- 하지의 혈관 이상
- 함몰 부종을 유발하는 심폐 또는 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 발 IPC
A-V Impulse™, Covidien®, New Haven, CT, USA를 사용한 발의 간헐적 공압 압박
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A-V Impulse™, Covidien®, New Haven, CT, USA를 사용한 발의 간헐적 공압 압박
다른 이름들:
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활성 비교기: 급속 송아지 IPC
미국 DJO Global의 VenaFlow® Elite를 사용한 종아리의 간헐적 공압 압박
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미국 DJO Global의 VenaFlow® Elite를 사용한 종아리의 간헐적 공압 압박
다른 이름들:
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활성 비교기: 느린 송아지 IPC
Kendall SCD™ 700, Covidien, Medtronic, USA를 사용한 종아리의 간헐적 공압 압박
|
Kendall SCD™ 700, Covidien, Medtronic, USA를 사용한 종아리의 간헐적 공압 압박
다른 이름들:
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활성 비교기: 송아지 NMES
DJO,TM, CefarCompex Mi-Theta 500 자극기를 이용한 종아리 신경근 전기 자극
|
DJOTM, CefarCompex Mi-Theta 500 자극기를 이용한 종아리 신경근 전기 자극
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈류 - 최고 수축기 속도(cm/초)
기간: 총 1시간까지
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도플러 초음파를 사용하여 최대 수축기 속도(cm/초)를 슬와 정맥에서 평가합니다.
|
총 1시간까지
|
|
혈류 - 시간 평균 평균 속도(cm/초)
기간: 총 1시간까지
|
도플러 초음파를 사용하여 슬와 정맥에서 시간 평균 평균 속도(cm/초)를 평가합니다.
|
총 1시간까지
|
|
혈류 - 체적 유량(ml/분)
기간: 총 1시간까지
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Doppler Ultrasound Volume flow(ml/min)를 사용하여 슬와 정맥에서 평가합니다.
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총 1시간까지
|
|
혈류량 - 개별 자극당 방출량(ml)
기간: 총 1시간까지
|
Doppler Ultrasound를 사용하여 개별 자극당 방출량(ml)을 슬와 정맥에서 평가합니다.
|
총 1시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Visual Analogue Scale 0-10에 따른 IPC 및 NMES에 대한 내약성
기간: 1분
|
모든 피험자는 Visual Analogue Scale 0-10에 따라 피험자에게 적용된 시간이 얼마나 편안하거나 불편했는지에 따라 각 양식을 주관적으로 평가하도록 요청받을 것입니다.
다음 설명이 피험자에게 주어질 것입니다: 0은 양식이 완전히 참을 수 없음을 나타내고, 10은 양식이 사용하기에 매우 즐겁다는 것을 나타내며, 5는 즐겁지도 불쾌하지도 않은 느낌을 나타냅니다.
|
1분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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발 IPC에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins UniversityMedical University of South Carolina; Vanderbilt University Medical Center; University of... 그리고 다른 협력자들모병
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PepsiCo Global R&D완전한
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Institut Paoli-Calmettes아직 모집하지 않음
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Karolinska University HospitalIstituto Ortopedico Rizzoli; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; University Hospital... 그리고 다른 협력자들모병
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