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당뇨병성 위마비 연구에서 렐라모렐린의 안전성 및 효능 연구 03

2021년 11월 24일 업데이트: Allergan

당뇨병성 위마비 환자에서 렐라모렐린의 안전성과 효능을 평가하기 위한 46주 이중 맹검 위약 대조 3상 연구

당뇨병성 위마비(DG) 참가자를 대상으로 렐라모렐린의 효능과 위약의 효능을 비교하기 위한 46주 연구. 40주 치료 기간이 끝나면 참가자는 추가로 6주 동안 릴라모렐린 또는 위약을 계속 복용하게 됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

467

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, 남아프리카, 9301
        • FARMOVS
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2193
        • Wits Clinical Research
      • Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0122
        • Synexus Stanza Clincal Reaserch Centre
      • Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0184
        • Watermeyer Clinical Research Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7130
        • Synexus Helderberg Clinical Research Centre
  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Asan Medical Center
    • Jeollabuk-Do
      • Jeonju, Jeollabuk-Do, 대한민국, 561-712
        • Chonbuk National University Hospital
    • Nowon-gu
      • Seoul, Nowon-gu, 대한민국, 01757
        • Diabetes Center
  • 덴마크
    • Copenhagen
      • Hellerup, Copenhagen, 덴마크, 2900
        • Gentofte Hospital
      • Hvidovre, Copenhagen, 덴마크, 2650
        • Gastroenheden, Hvidovre Hospital
  • 독일
      • Hamburg, 독일, 22143
        • Clinical Research Hamburg
      • Hamburg, 독일, 22297
        • Israelitisches Krankenhaus
      • Hannover, 독일, 30459
        • KRH Klinikum Siloah
    • Baden-Wuertemberg
      • Karlsruhe, Baden-Wuertemberg, 독일, 76137
        • Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
    • Saxony
      • Böhlen, Saxony, 독일, 4564
        • Studienzentrum Schwittay
      • Dresden, Saxony, 독일, 1309
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
  • 라트비아
      • Daugavpils, 라트비아, LV5401
        • Polana-D
      • Riga, 라트비아, 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital, Endokrinologijas nodala
      • Riga, 라트비아, 1006
        • Digestive Diseases Centre GASTRO
    • Kraslavas Nov.
      • Kraslava, Kraslavas Nov., 라트비아, 5601
        • Kraslava Hospital
  • 러시아 연방
      • Kazan, 러시아 연방, 420100
        • Kazan State Medical University
      • Moscow, 러시아 연방, 117036
        • FSBI National medical endocrinology research centre
      • Moscow, 러시아 연방, 129110
        • Moscow Regional Research Clinical Institute named by MF Vladimirski
      • Rostov on Don, 러시아 연방, 344019
        • Rostov on Don
      • Rostov-on-Don, 러시아 연방, 344022
        • Rostov State Medical University
      • Saratov, 러시아 연방, 410039
        • Saratov City Clinical Hospital 12
      • Saratov, 러시아 연방, 410030
        • GUZ Saratov City Clinical Hospital 9
    • Leningrad Region
      • St-Petersburg, Leningrad Region, 러시아 연방, 199106
        • Saint-Petersburg City Pokrovskaya Hospital
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, 러시아 연방, 630117
        • Scientific Institute of Clinical and Experimental Lymphology
    • Sankt-Peterburg
      • Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 연방, 191015
        • North-Western State Medical University named after I. I. Mechnikov
    • Volga
      • Nizhny Novgorod, Volga, 러시아 연방, 603126
        • Nizhegorodsky Regional Clinical Hospital named after N. A. Semashko
  • 말레이시아
      • Kubang Kerian, 말레이시아, 16150
        • Universiti Sains Malaysia
      • Taiping, 말레이시아, 34000
        • Hospital Taiping
    • Kedah
      • Alor Setar, Kedah, 말레이시아, 5460
        • Hospital Sultanah Bahiyah
  • 멕시코
      • Aguascalientes, 멕시코, 20230
        • Hospital Cardiologica Aguascalientes
      • Aguascalientes, 멕시코, 20230
        • Centro de Investigacion Cardiometabolica de Aguascalientes SA de CV
      • Durango, 멕시코, 34060
        • Dioderm Instituto de Investigacion
      • Veracruz, 멕시코, 91900
        • Sociedad de Metabolismo y Corazon, S.C.
    • Cdmx
      • Cuauhtemoc, Cdmx, 멕시코, 06700
        • Mentrials SA DE CV
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, 멕시코, 11650
        • Centro Especializado en Diabetes, Obesidad y Prevencion de E - Endocrinology
      • Mexico, Distrito Federal, 멕시코, 03300
        • Clinicos Asociados BOCM SC
    • Guillermina
      • Durango, Guillermina, 멕시코, 34270
        • Centro de Investigación y Atención de Diabetes - Endocrinología y Nutrición
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, C.P. 44210
        • Consultorio Medico
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, C.P. 44670
        • Unidad de Investigacion Clinica en Medicina S.C.
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44150
        • Unidad de Investigacion Clinica Cardiometabolica de Occidente, S.C.
    • Mexico DF
      • Mexico, Mexico DF, 멕시코, 14000
        • Centro de Atención e Investigación en Factores de Riesgo Car
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, 멕시코, 97070
        • Centro de Desarrollo Biomédico S.C.P
  • 미국
    • Alabama
      • Athens, Alabama, 미국, 35611
        • North Alabama Research Center, LLC
      • Dothan, Alabama, 미국, 36305
        • Digestive Health Specialist of the South East
      • Foley, Alabama, 미국, 36535
        • G & L Research, LLC
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
        • Alabama Medical Group, PC
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85224
        • Del Sol Research Management, LLC
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85014
        • Phoenix Clinical LLC.
      • Tucson, Arizona, 미국, 85712
        • Del Sol Research Management, LLC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
        • Preferred Research Partners, Inc.
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72212
        • Applied Research Center of Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, 미국, 72117
        • Arkansas Gastroenterology
      • Searcy, Arkansas, 미국, 72143
        • Unity Health - Searcy Medical Center
    • California
      • Canoga Park, California, 미국, 91303
        • HOPE Clinical Research
      • Chula Vista, California, 미국, 91910
        • GW Research Inc
      • Corona, California, 미국, 92879
        • Kindred Medical Institute for Clinical Trials, LLC
      • Costa Mesa, California, 미국, 92627
        • Aurora Care Clinic, LLC
      • Encinitas, California, 미국, 92024
        • Diagnamics Inc.
      • Garden Grove, California, 미국, 92845
        • VVCRD Research
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • University of California San Diego
      • Lancaster, California, 미국, 93534
        • Om Research LLC
      • Lomita, California, 미국, 90717
        • Torrance Clinical Research Institute, Inc.
      • Los Angeles, California, 미국, 90026
        • Angel City Research Inc.
      • Poway, California, 미국, 92064
        • TriWest Research Associates
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Medical Associates Research Group, Inc
      • Santa Ana, California, 미국, 92705
        • Syrentis Clinical Research
      • Upland, California, 미국, 91786
        • Upland Clinical Research
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
        • Synexus Clinical Research US, Inc. - Colorado Springs Family Practice
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, 미국, 06606
        • Gastroenterology Associates of Fairfield County, P.C.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20017
        • TrialSpark, Inc.
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33765
        • Clinical Research of West Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
        • Innovative Research of West FL, Inc.
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
        • West Central Gastroenterology
      • Cooper City, Florida, 미국, 33024
        • ALL Medical Research LLC
      • Cutler Bay, Florida, 미국, 33189
        • Top Medical Research
      • Hialeah, Florida, 미국, 33016
        • Palmetto Research, LLC
      • Homestead, Florida, 미국, 33030
        • Vida Clinical Trials
      • Inverness, Florida, 미국, 34452
        • Nature Coast Clinical Research
      • Miami, Florida, 미국, 33134
        • APF Research LLC
      • Miami, Florida, 미국, 33169
        • AMPM Research Clinic
      • Miami, Florida, 미국, 33174
        • Advanced Medical Research Institute
      • Miami, Florida, 미국, 33174
        • Florida Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, 미국, 33175
        • American Research Institute, INC
      • Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
        • Savin Medical Group LLC
      • Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
        • Panax Clinical Research, LLC.
      • Pinellas Park, Florida, 미국, 33781
        • Synexus
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30318
        • Atlanta Diabetes Associates
      • Blue Ridge, Georgia, 미국, 30513
        • River Birch Research Alliance, LLC
      • Buford, Georgia, 미국, 30519
        • Gwinnett Research Institute, LLC
      • Carnesville, Georgia, 미국, 30521
        • Summit Clinical Research, LLC.
      • Decatur, Georgia, 미국, 30030
        • iResearch Atlanta LLC
      • Riverdale, Georgia, 미국, 30274
        • Infinite Clinical Trials
      • Suwanee, Georgia, 미국, 30024
        • Clinical Research Consultants of Atlanta
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404-7596
        • Rocky Mountain Diabetes and Osteoporosis Center, PA
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
        • Southwest Gastroenterology
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, 미국, 47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
      • Jeffersonville, Indiana, 미국, 47130
        • American Research, LLC
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Pratt, Kansas, 미국, 67124
        • Health Science Research Center
      • Shawnee Mission, Kansas, 미국, 67214
        • Westglen Gastrointestinal Consultants
      • Topeka, Kansas, 미국, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Research Center - Digestive Health
      • Topeka, Kansas, 미국, 66606
        • Kansas Medical Clinic
      • Wichita, Kansas, 미국, 67205
        • Professional Research Network of Kansas, LLC
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Via Christi Clinic, PA
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, 미국, 41017
        • Tri-State Gastroenterology
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • University Of Louisville
    • Louisiana
      • Bastrop, Louisiana, 미국, 71220
        • Delta Research Partners
      • Bossier City, Louisiana, 미국, 71111
        • WK Physicians Network
      • Crowley, Louisiana, 미국, 70526
        • Avant Research Associates LLC
      • Houma, Louisiana, 미국, 70360
        • CroNola LLC
      • Lake Charles, Louisiana, 미국, 70601
        • Clinical Trials of SWLA, LLC
      • Marrero, Louisiana, 미국, 70072
        • Tandem Clinical Research
      • Metairie, Louisiana, 미국, 70006
        • New Orleans Research Institute - Metropolitan Gastroenterology Associates
      • West Monroe, Louisiana, 미국, 71291
        • Clinical Trials of America, Inc.
    • Maryland
      • Bowie, Maryland, 미국, 20716
        • Trialspark - Silverman
      • Columbia, Maryland, 미국, 21045
        • Gastro Center of Maryland
      • Frederick, Maryland, 미국, 21701
        • Frederick Gastroenterology Associates, PA an Elligo Health Research Site
      • Glen Burnie, Maryland, 미국, 21061
        • Woodholme Gastroenterology Associates, P.A.
      • Rockville, Maryland, 미국, 20854
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, 미국, 02302
        • Commonwealth Clinical Studies, PLLC.
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, 미국, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan
      • Dearborn, Michigan, 미국, 48124
        • Vida Clinical Studies
      • Flint, Michigan, 미국, 48504
        • Aa Mrc Llc
      • Hamtramck, Michigan, 미국, 48212
        • National Clinical, LLC
      • Wyoming, Michigan, 미국, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55446
        • Minnesota Gastroenterology, P.A.
    • Montana
      • Missoula, Montana, 미국, 59808
        • Montana Medical Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68134
        • Heartland Clinical Research, Inc
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Methodist Physicians Clinic Diabetes and Endocrine Specialists
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89121
        • Clinical Research of South Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • Palm Research Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89123
        • Advanced Biomedical Research of America
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • Excel Clinical Research
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Digestive Disease Specialists
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, 미국, 08723
        • Garden State Endocrinology
      • Egg Harbor Township, New Jersey, 미국, 08234
        • Aga Clinical Research Associates LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108
        • Lovelace Scientific Resources, Inc.
    • New York
      • Great Neck, New York, 미국, 11023
        • Long Island Gastrointestinal Research Group LLP
      • Jamaica, New York, 미국, 11432
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
      • Johnson City, New York, 미국, 13790
        • United Health Services Hospitals, Inc.
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28801
        • Asheville Gastroenterology Associates
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7080
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Concord, North Carolina, 미국, 28025
        • Carolina Digestive Health Associates, PA
      • Fayetteville, North Carolina, 미국, 28304
        • Cumberland Research Associates, LLC
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27410
        • Triad Clinical Trials
      • Kinston, North Carolina, 미국, 28501
        • Vidant Multispeciality Clinic - Kinston
      • Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
        • Diabetes and Endocrinology Consultants, PC
      • Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
        • PMG Research Salisbury
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28403
        • Trial Management Associates, LLC
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • PMG Research of Wilmington, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • The Center for Clinical Research
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, 미국, 45440
        • Dayton Gastroenterology, Inc.
      • Canton, Ohio, 미국, 44718
        • Diabetes & Endocrinology Associates of Stark County, Inc.
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
        • Synexus Clinical Research US - Cincinnati
      • Columbus, Ohio, 미국, 43201
        • Endocrinology Research Associates, Inc.
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Hometown Urgent Care and Research
      • Columbus, Ohio, 미국, 43213
        • Aventiv Research, Inc.
      • Columbus, Ohio, 미국, 43203
        • The Ohio State University, Wexner Medical Center
      • Dayton, Ohio, 미국, 45424
        • Hometown Urgent Care and Research
      • Dayton, Ohio, 미국, 45409
        • CIC America Clinical Inquest Center Ltd.
      • Franklin, Ohio, 미국, 45005
        • Premier Clinical Research d.b.a. STAT Research
      • Wadsworth, Ohio, 미국, 44281
        • Family Practice Center of Wadsworth, Inc. dba New Venture Medical Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
        • Digestive Disease Specialists Inc
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
        • Memorial Clinical Research
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
        • Options Health Research, LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • Northwest Gastroenterology Clinic, LLC
    • Pennsylvania
      • Levittown, Pennsylvania, 미국, 19056
        • Family Medical Associates, Research Department
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15236
        • Preferred Primary Care Physicians, Inc.
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • Allegheny Endocrinology Associates
      • Smithfield, Pennsylvania, 미국, 15478
        • Montgomery Medical, Inc.
      • Smithfield, Pennsylvania, 미국, 15478
        • Frontier Clinical Research, LLC
      • Uniontown, Pennsylvania, 미국, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, 미국, 29621
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
      • Anderson, South Carolina, 미국, 29621
        • Synexus Clinical Research US, Inc
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29406
        • Clinical Trials of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • Gastroenterology Associates, PA
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57702
        • Health Concepts
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37421
        • ClinSearch
      • Germantown, Tennessee, 미국, 38138
        • Gastro One
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37211
        • Quality Medical Research
    • Texas
      • Arlington, Texas, 미국, 76012
        • Texas Clinical Research Institute, LLC
      • Austin, Texas, 미국, 78704
        • Avant Research Associates,LLC
      • Carrollton, Texas, 미국, 75007
        • ClinRx Research, LLC
      • Dallas, Texas, 미국, 75234
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
      • Houston, Texas, 미국, 77089
        • Amir Ali Hassan, MD, PA
      • Houston, Texas, 미국, 77043
        • Biopharma Informatic Inc., Research Center
      • Houston, Texas, 미국, 77083
        • Rodriguez Clinical Trials
      • Kerrville, Texas, 미국, 78028
        • Sante Clinical Research
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Southern Star Research Institute, LLC
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
      • San Antonio, Texas, 미국, 78215
        • Pinnacle Clinical Research
    • Utah
      • Ogden, Utah, 미국, 84405
        • Advanced Research Institute, Inc.
      • West Jordan, Utah, 미국, 84088
        • Advanced Clinical Research
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • Verity Research Inc.
      • Manassas, Virginia, 미국, 20110
        • Manassas Clinical Research Centre
      • Woodbridge, Virginia, 미국, 22192
        • Cardinal Internal Medicine Associates, PC
    • Washington
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Washington Gastroenterology PLLC
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • West Virginia University
  • 벨기에
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen, Gastro-Enterologie,
    • Brussel
      • Jette, Brussel, 벨기에, 1090
        • Uz Brussel
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, 벨기에, 8310
        • AZ Sint Lucas Brugge
  • 불가리아
      • Plovdiv, 불가리아, 4002
        • UMHAT - Kaspela- EOOD
    • Ruse
      • Byala, Ruse, 불가리아, 7100
        • MHAT Yuliya Vrevska Byala
  • 브라질
      • Belém, 브라질, 66073-000
        • Hospital Universitário João de Barros Barreto
      • Sao Paulo, 브라질, 01223-001
        • IPEC-Instituto de Pesquisa Clinica
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, 브라질, 60430-370
        • Hospital Universitario Walter Cantidio
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, 브라질, 60160-230
        • Instituto de Estudos e Pesquisas Clinicas do Ceará IEP/CE - Oncology
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, 브라질, 71625175
        • Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90430-001
        • Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, 브라질, 89201-260
        • Instituto Catarinense de Endocrinologia e Diabetes (ICED)
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, 브라질, 13020-431
        • Scentryphar Pesquisa Clinica Ltda
      • Campinas, Sao Paulo, 브라질, 13060904
        • Instituto de Pesquisa clinica de Campinas
    • São Paulo
      • Santa Cecília, São Paulo, 브라질, 01228-000
        • Cpquali Pesquisa Clinica Ltda
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 529889
        • Changi General Hospital
      • Singapore, 싱가포르, 119228
        • National University Hospital
      • Singapore, 싱가포르, 169856
        • Singapore General Hospital
  • 아르헨티나
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, 아르헨티나, 1119
        • CIPREC
      • Corrientes, 아르헨티나, W3410AVV
        • Centro Universitario de Investigación en Farmacologia Clínic
    • Buenos Aires Province
      • C.a.b.a., Buenos Aires Province, 아르헨티나, C1425AGC
        • Maffei Centro Medico-Investigacion Clinica Aplicada
      • Caba, Buenos Aires Province, 아르헨티나, C1419AHN
        • Hospital Sirio Libanes
      • Mar del Plata, Buenos Aires Province, 아르헨티나, B7600FYK
        • Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, 아르헨티나, X5000AAW
        • Instituto Privado de Investigaciones Clinicas de Cordoba
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, 2000
        • Instituto de Investigaciones Clinicas de Rosario
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S200CFK
        • Instituto de Hematologia y Medicina Clinica Dr. RUben Davoli
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, 아르헨티나, 4000
        • Clinica Mayo de Urgencias Medicas Cruz Blanca SRL
  • 영국
      • Barnsley, 영국, S75 3DL
        • MAC Research
      • Blackpool, 영국, FY2 0JH
        • MAC Clinical Research, Kaman Court
      • Chelmsford, 영국, CM1 7ET
        • Mid Essex Hospital Services NHS Trust Broomfield Hospital
      • Liverpool, 영국, L34 1BH
        • MAC Clinical Research
      • Stockton-on-Tees, 영국, TS17 6EW
        • MAC Clinical Research, GAC House
    • East Midland
      • Nottingham, East Midland, 영국, NG7 2UH
        • Biomedical Research Centre
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, 영국, M13 9NQ
        • MAC Clinical Research Manchester
    • Lancashire
      • Oldham, Lancashire, 영국, OL1 2JH
        • Royal Oldham Hospital
    • Staffordshire
      • Cannock, Staffordshire, 영국, WS11 0BH
        • MAC Research, Exchange House
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, 영국, LS10 1DU
        • MAC Clinical Research, Monarch House
  • 오스트리아
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • Privatklinik Wehrle-Diakonissen
      • Steyr, 오스트리아, 4400
        • Landeskrankenhaus Steyr
    • Styria
      • Sankt Stefan ob Stainz, Styria, 오스트리아, 8511
        • Ordination
    • Vorarlberg
      • Feldkirch', Vorarlberg, 오스트리아, 6807
        • VIVIT Institute, am LKH Feldkirch
  • 우크라이나
      • Chernivtsi, 우크라이나, 58001
        • Regional muniRegional municipal institution "Chernivtsi's regional clinical hospital", gastroenterological department, Higher state educational establishment of Ukraine "Bukovinian state medical university", department of internal medicine and infectious
      • Chernivtsi, 우크라이나, 58022
        • Regional Public Organization "Chernivtsi Regional Endocrinology Center"
      • Dnipro, 우크라이나, 49027
        • State Institution Ukrainian State Research Institute of Medical and Social Problems of Disability of the Ministry of Health of Ukraine
      • Kharkiv, 우크라이나, 61037
        • Municipal nonprofit entity of Kharkiv municipal council
      • Kharkiv, 우크라이나, 61039
        • L.T.Malaya Therapy National Institute of the National Academy of Medical Sciences of Ukraine
      • Kharkiv, 우크라이나, 61070
        • Clinical Endocrinology of SI "V.Danilevsky Institute for endocrine pathology problems National Academy of Medical sciences of Ukraine"
      • Kherson, 우크라이나, 73000
        • Communal Institution Kherson City Clinical Hospital
      • Kyiv, 우크라이나, 2002
        • Limited Liability Company "Medical and Diagnostic Center "ADONIS Plus", outpatient department, c. Kyiv
      • Kyiv, 우크라이나, 4050
        • Polyclinic of medical services and rehabilitation department of State Joint-Stock Holding Company Artem, day-patient unit
      • Kyiv, 우크라이나, 3049
        • Kyiv clinical hospital on railway transport #2 of the "Healthcare Centre" branch of JSC "Ukrainian Railway"
      • Kyiv, 우크라이나, 3057
        • Medical Center Universal Clinic Oberig
      • Odesa, 우크라이나, 65010
        • Odessa Railway Clinical Hospital of Branch of HC JSC Ukrzaliznytsia, Odessa National Medical University
      • Odesa, 우크라이나, 65025
        • Communal Institution "Odesa Regional Clinical Hospital", Out-patient department
      • Poltava, 우크라이나, 36011
        • Poltava Regional Clinical Hospital
      • Ternopil, 우크라이나, 46000
        • Ternopil University Hospital
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21001
        • Private Small-Scale Enterprise Medical Centre Pulse
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21010
        • Vinnytsia Regional Clinical highly specialized Endocrinology Centre
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21029
        • Municipal nonprofit entity "Vinnytsia's city clinical hospital #1", c. Vinnytsia
      • Zaporizhzhia, 우크라이나, 69035
        • 6th City Clinical Hospital, c. Zaporizhzhia
      • Zaporizhzhia, 우크라이나, 69600
        • Municipal Institution, City Hospital #7
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, 우크라이나, 76008
        • Ivano-Frankivsk National Medical University
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, 우크라이나, 76018
        • Ivano-Frankivsk Central City Clinical Hospital
  • 이스라엘
      • Haifa, 이스라엘, 31048
        • Bnai Zion Medical Center
      • Safed, 이스라엘, 13100
        • Endocrinology & Diabetes Center
  • 인도
      • New Delhi, 인도, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500072
        • Kumudini Devi Diabetes Research Center; Ramdevrao Hospital
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, 인도, 530002
        • King George Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380007
        • Dr. Jivraj Mehta Smarak Health Foundation, Bakeri Medical Research Centre
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560002
        • Victoria Hospital
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560092
        • Life Care Hospital & Research Centre
      • Bengaluru, Karnataka, 인도, 359-360
        • Diacon Hospital and research Center - Diabetology
      • Bengaluru, Karnataka, 인도, 560097
        • Rajalakshmi Hospital
      • Mangalore, Karnataka, 인도, 575003
        • Vinaya Hospital & research Centre
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400007
        • Bhatia Hospital
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411001
        • B. J. Government Medical College and Sassoon General Hospitals
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411011
        • Universal Hospital
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411013
        • Noble Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, 인도, 302006
        • Diabetic Thyroid and Endocrine Centre
      • Jaipur, Rajasthan, 인도, 302012
        • Marudhar Hospital
      • Jaipur, Rajasthan, 인도, 302017
        • Eternal Hospital - Diabetology
      • Jaipur, Rajasthan, 인도, 302017
        • SMS Hospital
      • Jaipur, Rajasthan, 인도, 302001
        • S.R. Kalla (SRK) Memorial Gastro & General Hospital
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, 인도, 641009
        • Kovai Diabetes Speciality Centre
      • Madurai, Tamil Nadu, 인도, 625020
        • Arthur Asirvatham Hospital
    • Uttar Prandesh
      • Lucknow, Uttar Prandesh, 인도, 226003
        • M. V Hospital & Research Centre
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2E1
        • Alberta Diabetes Institute
      • Red Deer, Alberta, 캐나다, T4N 6V7
        • Central Alberta Research Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, 캐나다, B4V 2V6
        • South Shore Medical Arts
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital
      • Vaughan, Ontario, 캐나다, L4L 4YZ
        • Toronto Digestive Disease Associates
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1M 1B1
        • Recherche GCP Research
  • 콜롬비아
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, 콜롬비아, 050034
        • Centro Cardiovascular Colombiano Clínica Santa María
      • Medellín, Antioquia, 콜롬비아, 050030
        • Rodrigo Botero S.A.S.
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, 콜롬비아, 080020
        • Centro Cardiovascular y de Diabetes
      • Barranquilla, Atlantico, 콜롬비아, 080020
        • Fundacion BIOS
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, 콜롬비아, 111111
        • Endocare Ltda.
      • Zipaquirá, Cundinamarca, 콜롬비아, 250252
        • Healthy Medical Center
    • Distrito Capital De Bogota
      • Bogota, Distrito Capital De Bogota, 콜롬비아, 110221
        • Medplus Medicina Prepagada
    • Distrito Capital De Bogotá
      • Teusaquillo, Distrito Capital De Bogotá, 콜롬비아, 111311
        • Asociación Colombiana de Diabetes
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, 콜롬비아, 660002
        • Fundacion Centro de Investigaciones Clinicas CARDIOMET
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, 콜롬비아, 760035
        • IPS Centro Medico Julian Coronel S.A
      • Cali, Valle Del Cauca, 콜롬비아, 760001
        • Centro Medico Imbanaco de Cali S.A.
  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10400
        • Phramongkutklao Hospital
      • Bangkok, 태국, 10700
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
      • Chiang Mai, 태국, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
  • 폴란드
      • Chojnice, 폴란드, 89-600
        • Centrum Medyczne Lukamed
      • Krakow, 폴란드, 30-539
        • Specjalistyczny Gabinet Neurologiczny Marta Banach
      • Wroclaw, 폴란드, 51-162
        • Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora Lekarze Spolka Partnerska
    • Podlaski
      • Bialystok, Podlaski, 폴란드, 15-798
        • NZOZ Vita Diabetica - Malgorzata Buraczyk
    • Pomorskie
      • Sopot, Pomorskie, 폴란드, 81-756
        • Endoskopia Sp. z o.o.
  • 필리핀 제도
      • Cebu City, 필리핀 제도, 6000
        • Perpetual Succor Hospital
    • IloIlo
      • IloIlo City, IloIlo, 필리핀 제도, 5000
        • West Visayas State University Medical Center
    • Metro Manila
      • Quezon City, Metro Manila, 필리핀 제도, 1100
        • St. Luke's Medical Center
      • San Juan City, Metro Manila, 필리핀 제도, 1502
        • Cardinal Santos Medical Center
    • Metropolitan Manila
      • Manila, Metropolitan Manila, 필리핀 제도, 1000
        • Manila Doctors Hospital, Ermita
      • Pasay, Metropolitan Manila, 필리핀 제도, 1300
        • San Juan De Dios Educational Foundation, Inc.
    • NCR
      • Makati City, NCR, 필리핀 제도, 1218
        • Ospital ng Makati
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1036
        • Synexus Budapest DRS
      • Budapest, 헝가리, H1171
        • Strázsahegy Gyógyszertár Medicina
    • Csonfrád
      • Szeged, Csonfrád, 헝가리, 6720
        • First Department of Medicine, University of Szeged
    • Heves
      • Eger, Heves, 헝가리, H-3300
        • Markhot Ferenc Oktatokorhaz és Rendelointezet
    • Jász-Nagykun-Szolnok
      • Tószeg, Jász-Nagykun-Szolnok, 헝가리, H-5004
        • Hetenyi Geza Hospital
    • Zala
      • Zalaegerszeg, Zala, 헝가리, H-8900
        • Zala Megyei Szent Rafael Korhaz
  • 호주
    • New South Wales
      • Kingswood, New South Wales, 호주, 2747
        • Nepean Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, 호주, 3050
        • Royal Melbourne Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 다음 기준이 모두 적용되는 경우에만 연구에 포함될 수 있습니다.
  • 참가자는 프로토콜 RLM-MD-01(NCT03285308) 또는 프로토콜 RLM-MD-02(NCT03426345)의 모든 포함/제외 기준을 충족하고 연구를 성공적으로 완료했습니다.
  • 모든 연구 절차에 앞서 서면 동의서(IC)를 제공할 수 있고 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있는 자
  • 연구자의 의견에 따르면 참가자는 연구 RLM-MD-01 또는 RLM-MD-02의 연구 절차를 적절하게 준수함을 입증했습니다.

제외 기준:

  • 다음 기준 중 하나라도 적용되는 경우 참가자는 연구에서 제외됩니다.
  • 참여자가 병용 의약품 사용에 관한 제한 사항을 준수할 의지가 없거나 준수할 능력이 없는 경우
  • 참가자는 RLM-MD-03 연구 기간 동안 언제든지 연구 약물(연구 치료 제외) 또는 연구 장치를 받을 계획입니다.
  • 참가자는 신체 검사, 임상 실험실 테스트 또는 12-리드 심전도(ECG)에서 해결되지 않은 이상 반응(AE) 또는 임상적으로 유의한 소견이 있어 연구자의 의견으로는 참가자가 연구에 참여하거나 완료할 수 있는 능력을 제한할 수 있습니다.
  • 연구자의 의견에 따라 연구의 적절한 해석을 혼란스럽게 하거나 참가자를 신장, 간 또는 심폐 질환을 포함하여 허용할 수 없는 위험에 노출시키는 기타 모든 이유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 치료 기간: 위약
위약과 일치하는 렐라모렐린을 최대 40주 동안 하루에 두 번 피하 주사했습니다.
의약품: 위약
매일 두 번 위약 주입
실험적: 처리 기간: 렐라모렐린 10㎍
최대 40주 동안 매일 2회 렐라모렐린 10마이크로그램(μg)을 피하 주사했습니다.
의약품: 렐라모렐린
Relamorelin 10 μg 1일 2회 주사
실험적: 무작위 중단 기간: 위약 후 Relamorelin 10μg
위약과 일치하는 렐라모렐린을 40주 동안 매일 2회 피하 주사한 후 무작위 중단(RW) 기간에 최대 6주 동안 릴라모렐린 10μg을 매일 2회 주사한 참가자.
의약품: 위약
매일 두 번 위약 주입
의약품: 렐라모렐린
Relamorelin 10 μg 1일 2회 주사
실험적: 무작위 중단 기간: 렐라모렐린 10μg 이후 렐라모렐린 10μg
40주 동안 매일 2회 렐라모렐린 10μg을 피하 주사한 후 RW 기간에서 최대 6주 동안 릴라모렐린을 매일 2회 주사한 참가자.
의약품: 렐라모렐린
Relamorelin 10 μg 1일 2회 주사
실험적: 무작위 중단 기간: 렐라모렐린 10μg 후 위약
40주 동안 매일 2회 렐라모렐린 10μg을 피하 주사한 후 RW 기간에서 최대 6주 동안 매일 2회 위약 일치 렐라모렐린을 주사한 참가자.
의약품: 위약
매일 두 번 위약 주입
의약품: 렐라모렐린
Relamorelin 10 μg 1일 2회 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 기간의 주간 당뇨병성 위마비 증상 심각도 점수(DGSSS)의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 기준선(이전 렐라모렐린 연구 RLM-MD-01 또는 RLM-MD-02의 14일 준비 기간)부터 본 연구의 12주까지
참가자들은 전자 다이어리(e-diary)에 기록된 DGSSD(당뇨병성 위마비 증상 중증도 일기)를 사용하여 매일 당뇨병성 위마비 증상의 중증도를 평가했습니다. DGSSS는 메스꺼움, 복통, 식후 포만감 및 팽만감의 4가지 DGSSD 항목의 주간 평균의 합으로 도출되었습니다. 각 증상은 다음과 같은 11점 서수 척도를 사용하여 점수를 매겼습니다: 0=아니오 또는 전혀 불편하지 않음에서 10=최악 또는 가장 불편 기준선에서 음의 변화는 개선을 나타냅니다. 기준선은 이전 연구의 시작 기간부터 2주 DGSSS의 평균으로 정의되었습니다.
기준선(이전 렐라모렐린 연구 RLM-MD-01 또는 RLM-MD-02의 14일 준비 기간)부터 본 연구의 12주까지
치료 기간의 처음 12주 중 마지막 6주 동안 구토 반응자 기준을 충족하는 참가자의 비율
기간: 6주차 ~ 12주차
이전 24시간 동안의 구토 에피소드 수는 참가자가 DGSSD를 사용하여 매일 평가하고 e-diary에 기록했습니다. 구토 반응자는 40주 치료 기간의 처음 12주 중 마지막 6주 동안 매주 구토 에피소드가 없는 참가자로 정의되었습니다.
6주차 ~ 12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 기간의 처음 12주의 마지막 6주 동안 메스꺼움 반응자 기준을 충족하는 참가자의 비율
기간: 기준선(이전 렐라모렐린 연구 RLM-MD-01 또는 RLM-MD-02의 14일 준비 기간) ~ (6주차 ~ 12주차)
메스꺼움 응답자는 40주 치료 기간의 처음 12주 중 마지막 6주 각각에서 메스꺼움에 대한 주간 증상 점수가 2점 이상 개선(감소)된 참가자로 정의되었습니다. 메스꺼움은 매일 평가되는 DGSSD의 항목 중 하나였으며 11점 서수 척도를 사용하여 참가자가 e-diary에 기록했습니다. 여기서 0=메스꺼움 없음 ~ 10=가장 심한 메스꺼움. 기준선은 이전 연구의 시작 기간부터 2주 DGSSS의 평균으로 정의되었습니다.
기준선(이전 렐라모렐린 연구 RLM-MD-01 또는 RLM-MD-02의 14일 준비 기간) ~ (6주차 ~ 12주차)
치료 기간의 처음 12주 중 마지막 6주 동안 복통 반응자 기준을 충족하는 참가자의 비율
기간: 기준선(이전 렐라모렐린 연구 RLM-MD-01 또는 RLM-MD-02의 14일 준비 기간) ~ (6주차 ~ 12주차)
Abdominal Pain Responder는 40주 치료 기간의 처음 12주 중 마지막 6주마다 복통에 대한 주간 증상 점수가 2점 이상 개선(감소)된 참가자로 정의되었습니다. 복통은 매일 평가되는 DGSSD의 항목 중 하나였으며 11점 서수 척도를 사용하여 참가자가 e-일지에 기록했습니다. 여기서: 0=복통 없음 ~ 10=가능한 최악의 복통이며 e로 기록되었습니다. -다이어리. 기준선은 이전 연구의 시작 기간부터 2주 DGSSS의 평균으로 정의되었습니다.
기준선(이전 렐라모렐린 연구 RLM-MD-01 또는 RLM-MD-02의 14일 준비 기간) ~ (6주차 ~ 12주차)
치료 기간의 처음 12주의 마지막 6주 동안 배부품 반응자 기준을 충족하는 참가자의 비율
기간: 기준선(이전 렐라모렐린 연구 RLM-MD-01 또는 RLM-MD-02의 14일 준비 기간) ~ (6주차 ~ 12주차)
배부품 응답자는 40주 치료 기간의 첫 12주 중 마지막 6주 각각에서 배부품에 대한 주간 증상 점수에서 최소 2점의 개선(감소)이 있는 참가자로 정의되었습니다. 팽만감은 매일 평가되는 DGSSD의 항목 중 하나였으며 참가자가 11점 서수 척도를 사용하여 e-diary에 기록했습니다. 여기서 0=팽만감 없음 및 10=가능한 최악의 팽만감이며 e-diary에 기록되었습니다. 기준선은 이전 연구의 시작 기간부터 2주 DGSSS의 평균으로 정의되었습니다.
기준선(이전 렐라모렐린 연구 RLM-MD-01 또는 RLM-MD-02의 14일 준비 기간) ~ (6주차 ~ 12주차)
치료 기간의 처음 12주 중 마지막 6주 동안 식후 충만 반응자 기준을 충족하는 참가자의 비율
기간: 기준선(이전 렐라모렐린 연구 RLM-MD-01 또는 RLM-MD-02의 14일 준비 기간) ~ (6주차 ~ 12주차)
식후 팽만 반응자는 40주 치료 기간의 첫 12주 중 마지막 6주마다 식후 팽만감에 대한 주간 증상 점수가 2점 이상 개선(감소)된 참가자로 정의되었습니다. 식후 포만감은 매일 평가되는 DGSSD의 항목 중 하나였으며 참가자는 11점 서수 척도를 사용하여 e-diary에 기록했습니다. 여기서 0=식사를 마칠 때까지 포만감 없음(최고) ~ 10=식후 포만감 약간의 물기 (최악). 기준선은 이전 연구의 시작 기간부터 2주 DGSSS의 평균으로 정의되었습니다.
기준선(이전 렐라모렐린 연구 RLM-MD-01 또는 RLM-MD-02의 14일 준비 기간) ~ (6주차 ~ 12주차)
치료 기간의 평균 주간 DGSSS에서 기준선에서 40주까지의 변화
기간: 기준선(이전 렐라모렐린 연구 RLM-MD-01 또는 RLM-MD-02의 14일 준비 기간) ~ (37주차 ~ 40주차)
참가자들은 e-diary에 기록된 DGSSD를 사용하여 매일 당뇨병성 위마비 증상의 중증도를 평가했습니다. DGSSS는 4개의 DGSSD 항목(메스꺼움, 복통, 식후 포만감 및 팽만감)의 주간 평균(37주에서 40주)의 합으로 도출되었습니다. 각 증상은 다음과 같은 11점 서수 척도를 사용하여 점수를 매겼습니다: 0=아니오 또는 전혀 불편하지 않음에서 10=최악 또는 가장 불편 기준선에서 음의 변화는 개선을 나타냅니다. 기준선은 이전 연구의 도입 기간으로부터 2주 DGSSS의 평균으로 정의되었습니다.
기준선(이전 렐라모렐린 연구 RLM-MD-01 또는 RLM-MD-02의 14일 준비 기간) ~ (37주차 ~ 40주차)
치료 기간 40주차에 구토 반응자 기준을 충족하는 참가자의 비율
기간: 37주차 ~ 40주차
이전 24시간 동안의 구토 에피소드 수는 참가자가 DGSSD를 사용하여 매일 평가하고 e-diary에 기록했습니다. 구토 반응자는 40주 치료 기간의 마지막 4주 동안 매주 구토 에피소드가 없는 참가자로 정의되었습니다.
37주차 ~ 40주차
치료 기간의 주당 평균 구토 횟수의 기준선에서 40주까지의 변화
기간: 기준선(이전 렐라모렐린 연구 RLM-MD-01 또는 RLM-MD-02의 14일 준비 기간) ~ (37주차 ~ 40주차)
이전 24시간 동안의 구토 에피소드 수는 참가자가 DGSSD를 사용하여 매일 평가하고 e-diary에 기록했습니다. 주당 평균 구토 횟수는 40주 치료 기간 중 마지막 4주 동안의 주당 구토 횟수의 평균으로 도출하였다. 기준선에서 음의 변화는 개선을 나타냅니다. 기준선은 이전 연구의 시작 기간부터 2주 DGSSS의 평균으로 정의되었습니다.
기준선(이전 렐라모렐린 연구 RLM-MD-01 또는 RLM-MD-02의 14일 준비 기간) ~ (37주차 ~ 40주차)
무작위 추출 기간의 평균 주간 DGSSS에서 기준선에서 46주까지의 변화
기간: 기준선(이전 렐라모렐린 연구 RLM-MD-01 또는 RLM-MD-02의 14일 준비 기간) ~ (41주차 ~ 46주차)
참가자들은 e-diary에 기록된 DGSSD를 사용하여 매일 당뇨병성 위마비 증상의 중증도를 평가했습니다. DGSSS는 메스꺼움, 복통, 식후 포만감 및 팽만감의 4가지 DGSSD 항목의 주간 평균의 합으로 도출되었습니다. 각 증상은 다음과 같은 11점 서수 척도를 사용하여 점수를 매겼습니다: 0=아니오 또는 전혀 불편하지 않음에서 10=최악 또는 가장 불편 주간 평균 점수는 RW 기간의 6주 동안의 주간 점수의 평균으로 도출됩니다. 기준선에서 음의 변화는 개선을 나타냅니다. 기준선은 이전 연구의 시작 기간부터 2주 DGSSS의 평균으로 정의되었습니다.
기준선(이전 렐라모렐린 연구 RLM-MD-01 또는 RLM-MD-02의 14일 준비 기간) ~ (41주차 ~ 46주차)
무작위 중단 기간의 주당 평균 구토 횟수의 기준선에서 46주까지의 변화
기간: 기준선(이전 렐라모렐린 연구 RLM-MD-01 또는 RLM-MD-02의 14일 준비 기간) ~ (41주차 ~ 46주차)
이전 24시간 동안의 구토 에피소드 수는 참가자가 DGSSD를 사용하여 매일 평가하고 e-diary에 기록했습니다. 주간 평균 구토 에피소드 수는 RW 기간의 6주에서 주간 구토 에피소드 수의 평균으로 도출됩니다. 기준선에서 음의 변화는 개선을 나타냅니다. 기준선은 이전 연구의 시작 기간부터 2주 DGSSS의 평균으로 정의되었습니다.
기준선(이전 렐라모렐린 연구 RLM-MD-01 또는 RLM-MD-02의 14일 준비 기간) ~ (41주차 ~ 46주차)
하나 이상의 치료 관련 부작용(TEAE)을 경험한 참가자 수
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여에서 연구 약물의 마지막 투여 후 30일 이내(최대 약 50주)
유해 사례(AE)는 연구 치료제와 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 치료제의 사용과 일시적으로 관련된 환자 또는 임상 연구 참여자에게서 발생하는 뜻밖의 의학적 사건입니다. 따라서 AE는 연구 치료제의 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 소견 포함), 증상 또는 질병(신규 또는 악화)일 수 있습니다. TEAE는 연구 약물을 받은 후 시작되거나 악화되는 AE입니다.
연구 약물의 첫 번째 투여에서 연구 약물의 마지막 투여 후 30일 이내(최대 약 50주)
잠재적인 임상적으로 유의미한(PCS) 임상 실험실 결과가 있는 참가자 수
기간: 최대 46주
임상 실험실 값에는 혈액학, 화학 및 요검사 검사가 포함되었습니다. 연구자는 결과가 임상적으로 유의한지 결정했습니다. 적어도 한 사람이 베이스라인에서 비 PCS 값을 갖고 포스트베이스라인 동안 적어도 한 번 PCS 기준을 충족한 범주만 보고됩니다.
최대 46주
활력 징후에 대한 임상적으로 의미 있는 추세를 가진 참가자 수
기간: 최대 46주
활력 징후에는 심박수, 호흡수, 수축기 및 확장기 혈압, 체온 평가가 포함됩니다. 연구자는 결과가 임상적으로 유의한지 결정했습니다.
최대 46주
임상적으로 유의미한 비정상 심전도(ECG) 결과가 있는 참가자 수
기간: 최대 46주
표준 12-리드 ECG가 수행되었습니다. 연구자는 비정상 결과가 임상적으로 중요한지 결정했습니다.
최대 46주
당화혈색소 A1c(HBA1c)가 1% 이상 증가한 참가자 수
기간: 최대 46주
최대 46주
항렐라모렐린 항체 검사 결과를 가진 참가자 수
기간: 최대 46주
항-렐라모렐린 항체 스크리닝 테스트를 위해 실험실로 보내진 혈액 샘플을 수집하였다. 면역 고갈 분석에 의해 양성 스크리닝 테스트가 확인되었습니다.
최대 46주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Allergan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 24일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RLM-MD-03

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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